- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03985124
Ráhangolódás a gyerekekre a norvég FUS óvodákban (TIK-FUS)
Véletlenszerű, kontrollált próba a gyerekekre való ráhangolódásról a norvég FUS óvodákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási kérdések a gyerekekre való ráhangolódás (TIK) tanárok számára:
- javítja a tanári metaérzelem filozófiát (az érzelmekkel kapcsolatos hiedelmeket), a tanári érzelmek tudatosságát/szabályozását és a jólétet?
- jobb tanári érzelmi szocializációhoz (csökkent érzelemelutasítás és fokozott érzelmi coaching) és érzelmi reagálóképességhez vezet?
- az óvoda szociális és érzelmi légkörének javulásához, valamint az óvoda szervezeti működésének javulásához vezet?
- a gyermek érzelmi szókincsének és szociális, érzelmi, viselkedési működésének javulásához vezet?
- költséghatékony módszert nyújtanak a FUS óvodák működésének javítására?
A TIK for Teachers célja a pedagógus és az óvoda működésének megváltoztatása, ami várhatóan hatással lesz a gyermekek érzelmi kompetenciájára (érzelmi szókincs/szabályozás), ezáltal hatással lesz a gyermek működésének tágabb aspektusaira (viselkedés, szociális működés). A Norvég FUS óvodákban a gyerekekre való ráhangolódás ezen kísérletében egy véletlenszerű klaszteres tervezést alkalmaznak. Negyvennyolc (880 pedagógusból álló) óvoda kerül véletlenszerűen beavatkozó vagy 12 hónapos várólista kontroll alá. Minden óvoda (beavatkozás és ellenőrzés) elvégzi az intézkedéseket az alaphelyzetben és a 10 hónapos utánkövetésben (2019 augusztusában, majd 2020 júniusában). Miután minden óvodából összegyűjtötték az alapintézkedéseket (beavatkozás és ellenőrzés), a beavatkozási állapotban lévők megkapják a TIK beavatkozást (októbertől márciusig). A tizenkét hónapos nyomon követési intézkedéseket 2020 júniusában gyűjtik össze, és ugyanazok lesznek az alaphelyzetben gyűjtött intézkedések (lásd alább), valamint a beavatkozás végrehajtására vonatkozó adatok (látogatottság, megvalósíthatóság, elfogadhatóság). A kontroll óvodák ugyanazokat az intézkedéseket kapják, mint az intervenciós óvodák, és a 12 hónapos várakozási idő után (2020 őszén) kapják meg a beavatkozást.
Ráhangolódás a gyerekeknek tanároknak - TIK-T: Beavatkozás
Ez a beavatkozás a tanárok/gyermekgondozók szakmai képzése. A legfontosabb összetevők a következők:
- Az óvodavezetők/igazgatók és az összes iskolai dolgozó 2019 márciusában első három órás eligazítást kap a beavatkozásról;
- Az óvodavezetők/vezető pedagógusok kétnapos (14 órás) szakmai továbbképzésen vesznek részt a TIK-ben, hogy megtanulják az érzelem coaching használatát a gyerekekkel 2019 decemberében. Ez készségeket ad számukra ahhoz, hogy támogassák a tanárokat az ötletek alkalmazásában a gyerekekkel való interakció során.
- 2020 januárjában a gyermekgondozók/óvodapedagógusok egy egész napos (hét órás) képzésen vesznek részt az érzelmek edzésének használatáról, valamint az érzelmeik megértésének és szabályozásának készségeiről;
- Az óvoda vezetői/oktatói vagy pedagógusai szupervíziós foglalkozásokat tartanak, hogy segítsék a pedagógusokat a TIK ötletek megvalósításában. Ez két-három órás ülés lesz havi időközönként (2020. február, március);
- Strukturált kézikönyvek kerülnek felhasználásra a beavatkozás végrehajtásához és a hűségellenőrző listákhoz, hogy biztosítsák a beavatkozás betartását.
- A segédanyagokat online formátumban/kézikönyvekben minden tanár számára biztosítjuk.
Intézkedések:
- az osztálytermi szociális-érzelmi környezet strukturált, validált megfigyelési mérőszáma;
- tanári válaszok kérdőívekre a meta-érzelem filozófiájáról (az érzelmekkel kapcsolatos hiedelmek), az érzelmek tudatosításáról/szabályozásáról, az érzelmi szocializációról (érzelemelutasítás és érzelmi coaching), az érzelmi jólétről/mentális egészségről és az óvoda/iskola működésének felfogásáról;
- óvodavezetői válaszok az óvodai környezettel kapcsolatos kérdőívekre;
- óvodai szervezeti adatok a tanári hiányzásokról, a személyzet fluktuációjáról stb. az átfogó szervezeti működés mérésére;
- A szülők online kérdőívet töltenek ki gyermekük érzelmi nyelvéről, szociális/érzelmi/viselkedési működéséről és az óvodával kapcsolatos támogatási/kapcsolati tapasztalatairól. Emellett egy rövid mérést is végeznek érzelmi szocializációjukról.
- nyolc óvodában kis számú gyermek (akihez szülői beleegyezés adott) részt vesz az óvodában a gyermek érzelmi ismereteinek közvetlen felmérésében;
- a beavatkozás végrehajtásának költségei, valamint a szervezeti működés (javított) várható pénzügyi költségei/haszonjai (például a személyzet távollétének, újrafelvételének, szervezési problémáknak a költségei)
- A beavatkozás végrehajtása: a pedagógusoktól/óvodavezetőktől információkat gyűjtünk a beavatkozás elfogadhatóságáról, megvalósíthatóságáról és adagolásáról/látogatási lehetőségeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- FUS Kindergartens
-
Oslo, Norvégia
- FUS Kindergartens
-
Trondheim, Norvégia
- FUS Kindergartens
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a jogosult óvodák pedagógusai/óvodai dolgozói
- minden gyerek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás TIK-T
24 óvoda kapja meg a teljes körű beavatkozást.
Adagolás: 1 3 órás kivitelező foglalkozás óvodavezetőknek; 1 x 2 napos tréning az óvodavezetőknek és minden óvodában egy vezető erőforrás személynek, aki támogatja a pedagógusokat az Érzelmi Coaching gyerekekkel való tanulásában és megvalósításában; 2 teljes képzési nap minden tanár/gyermekgondozó számára az Érzelem Coachingban; 2 x emlékeztető foglalkozás minden tanár számára az óvodában lévő erőforrás személlyel, hogy segítsenek nekik az Érzelmi coaching használatában a gyerekekkel az óvodában.
|
Ez egy érzelemközpontú beavatkozás a tanárok számára, amelyek készségeket adnak nekik a gondozott gyermekek érzelmi edzésében, valamint saját érzelmeik megértésében és kezelésében.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista vezérlés
24 óvoda lesz 12 hónapos várólista állapotban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kisgyermekek negatív érzelmeinek skálájával (CTNES) való megküzdésben
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
A tanárok reagálása a gyermekek érzelmeire a CTNES segítségével (12 forgatókönyv, mindegyikhez 6 lehetséges válasz)
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az osztálytermi értékelési pontozási rendszerben (CLASS)
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Az OSZTÁLY egy megfigyelő eszköz az óvodai osztályterem minőségének felmérésére, a tanárok és a gyerekek osztálytermi interakciói alapján, nem pedig a fizikai környezet vagy egy adott tanterv értékelése alapján.
Három területre osztható: érzelmi támogatás (pozitív klíma, negatív klíma, tanári érzékenység és a tanulói szempontok figyelembevétele), osztálytermi szervezés (viselkedésmenedzsment, produktivitás és oktatási tanulási formátumok) és oktatási támogatás (koncepció kidolgozása, visszajelzés minősége és nyelvi modellezés).
Ezeket a konstrukciókat egy 7 pontos skálán (1-2 alacsony, 3-5 közepes és 6-7 magas) értékelik, 30 perces (20 perces megfigyelés, 10 perces pontozás) ciklusokban, legfeljebb 3 órán keresztül. (hat az ajánlott átlagos megfigyelési ciklusszám).
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid problémafigyelőn (BPM)
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
A szülők a gyermekek viselkedési működéséről számolnak be a BPM, egy 18 elemből álló, szülő által készített kérdőív segítségével.
A tételek értékelése 0, 1, 0r 2 skálán történik, az egyik a hiányzás, a 2 pedig erősen jelezve.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az érzelemszabályozás ellenőrzőlistáján,
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Szülői jelentés a gyermeki érzelmek szabályozásáról; egy 24 tételből álló szülői kérdőív, amely megadja az érzelemszabályozás és a labilitás/negativitás alskáláit.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az EAS Temperament Scale-n
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Szülői jelentés a gyermekek emocionalitásáról egy 20 tételes mérőszám segítségével, amely a reakcióképesség, a társasági képesség, a félénkség és az aktivitás alskáláit adja meg.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az érzelmi műveltségben – jelentette a szülő
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
A szülő egy 60 érzelemszóból álló lista segítségével számol be az érzelmek nyelvéről, ahol a szülők jelzik, hogy a gyermek megérti-e az adott szót.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az érzelmi műveltségre – közvetlen értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Egy iPad és 60 különböző érzelemszó segítségével a tesztelők megkérik a gyermeket, hogy mutasson a 4 kép egyikére, hogy lássa, be tudja-e azonosítani az érzelmi szavakat.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az óvodai környezet szülői megítélésében
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Kérdések a gyermek óvodában kapott érzelmi támogatásáról.
Ezekben a kérdésekben a szülőket arra kérik, hogy egy 1-5 pontos likert skálán értékeljék az óvodától kapott elégedettségüket, támogatásukat stb.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
|
Változás az óvodai környezetről alkotott pedagógus megítélésében
Időkeret: Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
A munkahelyen kapott kérdések a tanárok vélt támogatásáról.
Ezek olyan kérdések lesznek, amelyekben a pedagógusok egy 1-5 pontos likert skálán értékelik elégedettségüket, támogatják az óvoda észlelt működését.
|
Kiindulási állapot és 10 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .