- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03985124
Sintonizando a los niños en los jardines de infancia noruegos FUS (TIK-FUS)
Un ensayo controlado aleatorio de sintonización con los niños en los jardines de infancia noruegos FUS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preguntas de investigación serán ¿Tuning in to Kids (TIK) para maestros?
- ¿Conduce a mejorar la filosofía metaemocional del maestro (creencias sobre las emociones), la conciencia/regulación de las emociones del maestro y el bienestar?
- conducir a una mejor socialización emocional de los maestros (disminución del desdén emocional y mayor entrenamiento emocional) y capacidad de respuesta emocional?
- conducir a mejoras en el clima social y emocional del jardín de infantes y mejorar el funcionamiento organizacional del jardín de infantes?
- conducir a mejorar el vocabulario emocional del niño y el funcionamiento social, emocional y conductual?
- proporcionar un método rentable para mejorar el funcionamiento de los jardines de infancia de la FUS?
TIK for Teachers tendrá como objetivo alterar el funcionamiento del maestro y del jardín de infantes, lo que a su vez afectará la competencia emocional de los niños (vocabulario/regulación de las emociones), lo que afectará a aspectos más amplios del funcionamiento del niño (comportamiento, funcionamiento social). En este ensayo de Tuning in to Kids en los jardines de infancia de la FUS noruega, se utilizará un diseño aleatorizado por conglomerados. Cuarenta y ocho jardines de infancia (que constan de 880 maestros) se asignarán al azar a intervención o control de lista de espera de 12 meses. Todos los jardines de infancia (intervención y control) completarán las medidas al inicio y a los 10 meses de seguimiento (en agosto de 2019 y luego en junio de 2020). Una vez que se hayan recopilado las medidas de referencia de todos los jardines de infancia (intervención y control), aquellos en la condición de intervención recibirán la intervención TIK (octubre a marzo). Las medidas de seguimiento de doce meses se recopilarán en junio de 2020 y serán las mismas medidas recopiladas al inicio (descritas a continuación), así como datos sobre la implementación de la intervención (dosis de asistencia, viabilidad, aceptabilidad). Los jardines de infancia de control recibirán las mismas medidas al mismo tiempo que los jardines de infancia de intervención y recibirán la intervención después del período de espera de 12 meses (en otoño de 2020).
Sintonizando con Kids for Teachers - TIK-T: Intervención
Esta intervención es una formación profesional para maestros/trabajadores de cuidado infantil. Los componentes clave incluyen:
- Los líderes/directores de jardín de infantes y todos los trabajadores escolares recibirán una sesión informativa inicial de tres horas sobre la intervención en marzo de 2019;
- Los líderes de jardín de infantes/pedagogo principal asistirán a una capacitación profesional de dos días (14 horas) en TIK para aprender a usar el entrenamiento emocional con niños en diciembre de 2019. Esto les dará habilidades para apoyar a los maestros en la aplicación de las ideas en sus interacciones con los niños.
- Los trabajadores de cuidado infantil/maestros de jardín de infantes asistirán a una capacitación de un día completo (siete horas) sobre cómo usar el entrenamiento emocional y sobre las habilidades para comprender y regular sus emociones Enero de 2020;
- Los líderes/educación o pedagogo del jardín de infantes brindarán sesiones de supervisión para ayudar a los maestros en la implementación de las ideas de TIK. Serán sesiones de dos x tres horas a intervalos mensuales (febrero, marzo de 2020);
- Se utilizarán manuales estructurados para la entrega de la intervención y listas de verificación de fidelidad para garantizar el cumplimiento de la intervención.
- Se proporcionarán materiales de apoyo en formato/manuales en línea para todos los maestros.
Medidas:
- una medida de observación estructurada y validada del entorno socioemocional del aula;
- respuestas de los maestros a los cuestionarios sobre su filosofía metaemocional (creencias sobre las emociones), conciencia/regulación emocional, socialización emocional (desprecio emocional y entrenamiento emocional), bienestar emocional/salud mental y percepciones del funcionamiento del jardín de infancia/escuela;
- las respuestas del líder del jardín de infancia a los cuestionarios sobre el entorno del jardín de infancia;
- datos organizacionales de jardín de infantes sobre ausencias de maestros, rotación de personal, etc. para medir el funcionamiento organizacional general;
- los padres completarán un cuestionario en línea sobre el lenguaje emocional, el funcionamiento social/emocional/conductual de su hijo y su experiencia de apoyo/compromiso con el jardín de infancia. También completarán una breve medida sobre su socialización emocional.
- un pequeño número de niños (para quienes se da el consentimiento de los padres) en ocho jardines de infancia participarán en una evaluación directa en el jardín de infantes del conocimiento emocional del niño;
- costos de la prestación de la intervención junto con los costos/beneficios financieros esperados del funcionamiento organizacional (mejorado) (como costos de ausencias del personal, recontratación, problemas organizacionales)
- Implementación de la intervención: se recopilará información de los maestros/líderes de jardín de infantes sobre la aceptabilidad, viabilidad y dosis/asistencia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega
- FUS Kindergartens
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Oslo, Noruega
- FUS Kindergartens
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Trondheim, Noruega
- FUS Kindergartens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- maestros/trabajadores de jardín de infancia en los jardines de infancia elegibles
- todos los niños
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TIK-T
24 jardines de infancia recibirán la intervención completa.
Dosis: 1 sesión de implementación de 3 horas para líderes de jardín de infantes; 1 taller de capacitación de 2 días para líderes de jardín de infantes y una persona líder de recursos en cada jardín de infantes que apoyará a los maestros en el aprendizaje y la implementación del Entrenamiento Emocional con los niños; 2 días completos de capacitación para todos los maestros/trabajadores de cuidado infantil en Coaching Emocional; 2 x sesiones de refuerzo para todos los maestros con la persona de recursos en su jardín de infantes para ayudarlos a usar el Entrenamiento emocional con los niños en sus jardines de infantes.
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Esta es una intervención centrada en las emociones para maestros que les brinda habilidades en el entrenamiento emocional de los niños en su cuidado y también en la comprensión y el manejo de sus propias emociones.
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Sin intervención: control de lista de espera
24 jardines de infancia estarán en condición de lista de espera de 12 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Escala de Afrontamiento de Emociones Negativas para Niños Pequeños (CTNES)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Capacidad de respuesta del maestro a las emociones de los niños usando el CTNES (12 escenarios, 6 respuestas posibles para cada uno)
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en el Sistema de Puntaje de Evaluación en el Salón de Clases (CLASS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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CLASS" es una herramienta de observación para evaluar la calidad del salón de clases en el jardín de infantes basada en las interacciones entre el maestro y el niño en el salón de clases en lugar de la evaluación del entorno físico o un plan de estudios específico.
Dividido en 3 dominios: apoyo emocional (clima positivo, clima negativo, sensibilidad del maestro y respeto por las perspectivas de los estudiantes), organización del aula (manejo del comportamiento, productividad y formatos de aprendizaje instructivo) y apoyo educativo (desarrollo de conceptos, calidad de la retroalimentación y modelado del lenguaje).
Estos constructos se clasifican en una escala de 7 puntos (1-2 bajo, 3-5 medio y 6-7 alto) registrados en ciclos de 30 minutos (20 minutos de observación, 10 minutos de puntuación) durante un período de hasta 3 horas. (con seis como el número promedio recomendado de ciclos de observación).
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Monitor de problemas breves (BPM)
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Los padres informan sobre el funcionamiento conductual de los niños utilizando el BPM, un cuestionario informado por los padres de 18 elementos.
Los ítems se califican en una escala de 0, 1, 0r 2, siendo uno ausencia y 2 muy indicado.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en la lista de verificación de regulación de emociones,
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Informe de los padres sobre la regulación de las emociones infantiles; un cuestionario informado por los padres de 24 ítems que proporciona subescalas de regulación emocional y labilidad/negatividad.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en la escala de temperamento EAS
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Informe de los padres sobre la emotividad del niño utilizando una medida de 20 ítems que proporciona subescalas de Reactividad, Sociabilidad, Timidez y Actividad
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en la alfabetización emocional - informado por los padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Los padres informan el lenguaje de las emociones usando una lista de 60 palabras de emociones donde los padres indican si el niño entendería o no la palabra dada.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en Alfabetización emocional - evaluación directa
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Usando un iPad y 60 palabras de emoción diferentes, los evaluadores le pedirán al niño que señale una de las 4 imágenes para ver si pueden identificar palabras de emoción.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en la percepción de los padres sobre el entorno del jardín de infancia
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Preguntas sobre el apoyo emocional percibido que recibe el niño en el jardín de infantes.
Se establecerán preguntas que pedirán a los padres que califiquen en una escala Likert de 1 a 5 puntos su satisfacción, apoyo, etc. desde el jardín de infancia.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Cambio en la percepción de los maestros sobre el entorno del jardín de infantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Preguntas sobre el apoyo percibido que el maestro recibió en el lugar de trabajo.
Estas serán preguntas fijas que piden a los maestros que califiquen en una escala Likert de 1 a 5 puntos su satisfacción, el apoyo que perciben en el funcionamiento del jardín de infantes.
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Línea de base y 10 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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