- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03985124
Afstemmen op kinderen in Noorse FUS-kleuterscholen (TIK-FUS)
Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van afstemmen op kinderen in Noorse FUS-kleuterscholen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksvragen zijn doet Tuning in to Kids (TIK) voor leerkrachten:
- leiden tot een verbeterde meta-emotiefilosofie van de leraar (opvattingen over emoties), emotiebewustzijn/regulatie van de leraar en welzijn?
- leiden tot verbeterde emotie-socialisatie van de leraar (verminderde emotie-afwijzing en verhoogde emotie-coaching) en emotionele responsiviteit?
- leiden tot verbeteringen in het sociale en emotionele klimaat van de kleuterschool en een beter organisatorisch functioneren van de kleuterschool?
- leiden tot een verbeterd emotioneel vocabulaire en sociaal, emotioneel en gedragsmatig functioneren van het kind?
- een kosteneffectieve methode bieden om het functioneren van de FUS-kleuterscholen te verbeteren?
TIK for Teachers zal ernaar streven het functioneren van de leraar en de kleuterschool te veranderen, wat op zijn beurt naar verwachting invloed zal hebben op de emotionele competentie van kinderen (emotievocabulaire/regulatie), en daarmee op bredere aspecten van het functioneren van het kind (gedrag, sociaal functioneren). In deze proef van Tuning in to Kids in Noorse FUS-kleuterscholen zal een cluster-randomized design worden gebruikt. Achtenveertig kleuterscholen (bestaande uit 880 leerkrachten) zullen willekeurig worden ingedeeld in interventie of 12 maanden wachtlijstcontrole. Alle kleuterscholen (interventie en controle) zullen maatregelen voltooien bij baseline en 10 maanden follow-up (in augustus 2019 en daarna juni 2020). Nadat de nulmetingen zijn verzameld van alle kleuterscholen (interventie en controle), krijgen degenen in de interventieconditie de TIK-interventie (oktober tot en met maart). Twaalf maanden follow-upmaatregelen zullen worden verzameld in juni 2020 en zullen dezelfde maatregelen zijn die bij baseline zijn verzameld (hieronder uiteengezet), evenals gegevens over de implementatie van de interventie (aanwezigheidsdosering, haalbaarheid, aanvaardbaarheid). De controlekleuterscholen krijgen dezelfde maatregelen op dezelfde tijdstippen als de interventiekleuterscholen en krijgen de tussenkomst na de wachttijd van 12 maanden (najaar 2020).
Afstemmen op Kids for Teachers - TIK-T: Interventie
Deze interventie is een beroepsopleiding voor leerkrachten/kinderverzorgers. De belangrijkste componenten zijn onder meer:
- Leiders/directeuren van kleuterscholen en alle schoolwerkers krijgen in maart 2019 een eerste briefing van drie uur over de interventie;
- In december 2019 volgen kleuterleidsters/hoofdpedagoog een tweedaagse (14 uur) professionele training in TIK om emotiecoaching bij kinderen te leren toepassen. Hierdoor krijgen ze de vaardigheden om leerkrachten te ondersteunen bij het toepassen van de ideeën in hun interacties met kinderen.
- Kinderbegeleiders/kleuterleidsters volgen een dagvullende training (zeven uur) in het gebruik van emotiecoaching en in vaardigheden om hun emoties te begrijpen en te reguleren Januari 2020;
- De kleuterleiders/onderwijs of pedagoog geven supervisiesessies om leerkrachten te helpen bij de implementatie van de TIK-ideeën. Dit zijn sessies van twee x drie uur met maandelijkse tussenpozen (februari, maart 2020);
- Gestructureerde handleidingen zullen worden gebruikt voor het leveren van interventies en getrouwheidschecklists om naleving van de interventie te garanderen.
- Ondersteunend materiaal wordt beschikbaar gesteld in online formaat/handleidingen voor alle leerkrachten.
Maatregelen:
- een gestructureerde, gevalideerde observatiemaatstaf van de sociaal-emotionele omgeving in de klas;
- antwoorden van leerkrachten op vragenlijsten over hun meta-emotiefilosofie (opvattingen over emoties), emotiebewustzijn/-regulatie, emotiesocialisatie (emotieafwijzing en emotiecoaching), emotiewelzijn/mentale gezondheid en percepties van het functioneren van de kleuterschool/school;
- antwoorden van de kleuterleider op vragenlijsten over de kleuterschoolomgeving;
- organisatiegegevens van kleuterscholen over afwezigheid van leerkrachten, personeelsverloop enz. om het algehele functioneren van de organisatie te meten;
- ouders zullen een online vragenlijst invullen over de emotionele taal, het sociaal/emotioneel/gedragsmatig functioneren van hun kind en hun ervaring met ondersteuning/betrokkenheid bij de kleuterschool. Ze zullen ook een korte meting doen over hun emotiesocialisatie.
- een klein aantal kinderen (voor wie toestemming van de ouders is gegeven) in acht kleuterscholen zal deelnemen aan een directe beoordeling op de kleuterschool van de emotiekennis van het kind;
- kosten van het leveren van interventies samen met verwachte financiële kosten/baten van (verbeterd) functioneren van de organisatie (zoals kosten van personeelsverzuim, nieuwe aanwervingen, organisatorische problemen)
- Interventie-implementatie: er zal informatie worden verzameld bij leerkrachten/kleuterleidsters over de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en dosering/aanwezigheid van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen
- FUS Kindergartens
-
Oslo, Noorwegen
- FUS Kindergartens
-
Trondheim, Noorwegen
- FUS Kindergartens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerkrachten/kleuterleidsters in de in aanmerking komende kleuterscholen
- alle kinderen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie TIK-T
24 kleuterscholen krijgen de volledige tussenkomst.
Dosering: 1 implementatiesessie van 3 uur voor kleuterleiders; 1 x 2-daagse trainingsworkshop voor kleuterleidsters en een leidende hulppersoon in elke kleuterschool die leerkrachten zal ondersteunen bij het leren en implementeren van emotiecoaching bij kinderen; 2 volle opleidingsdagen voor alle leerkrachten/kinderbegeleiders in Emotiecoaching; 2 x boostersessies voor alle leerkrachten met de hulppersoon in hun kleuterschool om hen te helpen bij het gebruik van emotiecoaching met kinderen in hun kleuterscholen.
|
Dit is een emotiegerichte interventie voor leerkrachten die hen vaardigheden bijbrengt in het coachen van kinderen die onder hun hoede zijn, en ook in het begrijpen en beheersen van hun eigen emoties.
|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
24 kleuterscholen zullen op de wachtlijst van 12 maanden komen te staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het omgaan met de negatieve emotiesschaal van peuters (CTNES)
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Reactiviteit van de leraar op de emoties van kinderen met behulp van de CTNES (12 scenario's, 6 mogelijke antwoorden voor elk)
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering in Classroom Assessment Scoring System (CLASS)
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
The CLASS" is een observatie-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van de klas in de kleuterschool op basis van interactie tussen leraar en kind in de klas in plaats van evaluatie van de fysieke omgeving of een specifiek curriculum.
Verdeeld in 3 domeinen: emotionele ondersteuning (positief klimaat, negatief klimaat, gevoeligheid van de leraar en aandacht voor de perspectieven van leerlingen), klasorganisatie (gedragsmanagement, productiviteit en instructieve leervormen) en instructieve ondersteuning (conceptontwikkeling, kwaliteit van feedback, en taalmodellering).
Deze constructen worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1-2 laag, 3-5 midden en 6-7 hoog) opgenomen in cycli van 30 minuten (20 min observatie, 10 min scoren) gedurende een periode van maximaal 3 uur (met zes als het aanbevolen gemiddelde aantal observatiecycli).
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wissel op korte tijd Probleemmonitor (BPM)
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Ouders rapporteren over het gedragsmatig functioneren van kinderen met behulp van de BPM, een door ouders gerapporteerde vragenlijst met 18 items.
Items worden beoordeeld op een schaal van 0, 1, 0 of 2, waarbij 1 afwezigheid is en 2 sterk aangegeven.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering op Emotie Regulatie Checklist,
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Ouderrapport over emotieregulatie bij kinderen; een door ouders gerapporteerde vragenlijst met 24 items die subschalen geeft van emotieregulatie en labiliteit/negativiteit.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering op EAS-temperamentschaal
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Ouderrapportage over de emotionaliteit van het kind met behulp van een meting van 20 items die subschalen geeft van Reactiviteit, Gezelligheid, Verlegenheid en Activiteit
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering op Emotionele geletterdheid - ouder gemeld
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Ouders rapporteren emotietaal aan de hand van een lijst van 60 emotiewoorden waarbij ouders aangeven of het kind het gegeven woord wel of niet zou begrijpen.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering op Emotionele geletterdheid - directe beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Met behulp van een iPad en 60 verschillende emotiewoorden, vragen testers het kind om naar een van de 4 afbeeldingen te wijzen om te zien of ze emotiewoorden kunnen identificeren.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering in de perceptie van ouders van de kleuterschoolomgeving
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Vragen over waargenomen emotionele steun die het kind op de kleuterschool krijgt.
Dit zijn vaste vragen waarin ouders worden gevraagd om op een 1-5-punts likert-schaal hun tevredenheid, steun enz. Van de kleuterschool te beoordelen.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
|
Verandering in de perceptie van leerkrachten van de kleuterschoolomgeving
Tijdsspanne: Baseline en 10 maanden follow-up
|
Vragen over de ervaren steun die de leraar kreeg op de werkvloer.
Deze vragen zullen leerkrachten vragen om op een 1 - 5 punt likert schaal hun tevredenheid te beoordelen, het waargenomen functioneren van de kleuterschool te ondersteunen.
|
Baseline en 10 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .