- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03985124
Настройка на детей в норвежских детских садах FUS (TIK-FUS)
Рандомизированное контролируемое исследование настройки на детей в норвежских детских садах FUS
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вопросы исследования будут касаться Tuning to Kids (TIK) для учителей:
- привести к улучшению философии метаэмоций учителя (убеждения об эмоциях), осознанию/регулированию эмоций учителя и благополучию?
- привести к улучшению эмоциональной социализации учителя (уменьшение пренебрежительного отношения к эмоциям и усиление эмоционального коучинга) и эмоциональной отзывчивости?
- привести к улучшению социально-эмоционального климата в детском саду и организационному функционированию детского сада?
- привести к улучшению словарного запаса эмоций ребенка и социального, эмоционального, поведенческого функционирования?
- предоставить экономически эффективный метод улучшения работы детских садов FUS?
TIK для учителей будет направлен на изменение работы учителей и детского сада, что, в свою очередь, должно повлиять на эмоциональную компетентность детей (эмоциональный словарный запас / регулирование), тем самым влияя на более широкие аспекты функционирования ребенка (поведение, социальное функционирование). В этом испытании Tuning in to Kids в норвежских детских садах FUS будет использоваться кластерный рандомизированный дизайн. Сорок восемь детских садов (состоящие из 880 воспитателей) будут рандомизированы для вмешательства или 12-месячного контроля списка ожидания. Все детские сады (вмешательство и контроль) завершат мероприятия на исходном уровне и через 10 месяцев наблюдения (в августе 2019 г., а затем в июне 2020 г.). После того, как базовые показатели будут собраны во всех детских садах (вмешательство и контроль), те, кто находится в состоянии вмешательства, получат вмешательство TIK (с октября по март). Последующие показатели за 12 месяцев будут собраны в июне 2020 года, и это будут те же показатели, собранные на исходном уровне (изложенные ниже), а также данные о реализации вмешательства (дозировка посещаемости, осуществимость, приемлемость). Контрольные детские сады получат те же меры в то же время, что и интервенционные детские сады, и получат вмешательство после 12-месячного периода ожидания (осенью 2020 года).
Настройка детей для учителей - TIK-T: Intervention
Это вмешательство представляет собой профессиональную подготовку учителей/воспитателей. Ключевые компоненты включают в себя:
- Руководители/директора детских садов и все школьные работники пройдут первоначальный трехчасовой инструктаж по вмешательству в марте 2019 года;
- В декабре 2019 года руководители детских садов/ведущий педагог примут участие в двухдневном (14 часов) профессиональном тренинге по TIK, чтобы научиться использовать коучинг эмоций с детьми. Это даст им навыки поддержки учителей в применении идей во взаимодействии с детьми.
- Работники по уходу за детьми/воспитатели детских садов примут участие в однодневном тренинге (семь часов) по использованию эмоционального коучинга и навыкам понимания и регулирования своих эмоций в январе 2020 года;
- Руководители/воспитатели или педагоги детского сада будут проводить супервизии, чтобы помочь учителям в реализации идей TIK. Это будут два сеанса по три часа с интервалом в месяц (февраль, март 2020 г.);
- Для проведения вмешательства будут использоваться структурированные руководства и контрольные списки точности, чтобы обеспечить соблюдение вмешательства.
- Вспомогательные материалы будут предоставлены в онлайн-формате/пособиях для всех учителей.
Меры:
- структурированный, проверенный показатель наблюдения за социально-эмоциональной средой в классе;
- ответы учителей на анкеты об их философии метаэмоций (убеждения об эмоциях), осознании/регулировании эмоций, социализации эмоций (пренебрежение эмоциями и коучинг эмоций), эмоциональном благополучии/психическом здоровье и восприятии функционирования детского сада/школы;
- ответы воспитателя детского сада на анкеты о среде детского сада;
- организационные данные детского сада об отсутствии учителей, текучести кадров и т. д. для измерения общего организационного функционирования;
- родители заполняют онлайн-анкету об эмоциональном языке своего ребенка, социальном/эмоциональном/поведенческом функционировании и их опыте поддержки/взаимодействия с детским садом. Они также завершат краткий тест на их эмоциональную социализацию.
- небольшое количество детей (для которых дано согласие родителей) в восьми детских садах будут участвовать в непосредственной оценке в детском саду знаний ребенка об эмоциях;
- затраты на осуществление вмешательства наряду с ожидаемыми финансовыми затратами/выгодами от (улучшения) организационного функционирования (например, затраты на отсутствие персонала, повторный найм, организационные проблемы)
- Реализация вмешательства: от учителей/руководителей детских садов будет собираться информация о приемлемости вмешательства, осуществимости и дозировке/посещаемости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия
- FUS Kindergartens
-
Oslo, Норвегия
- FUS Kindergartens
-
Trondheim, Норвегия
- FUS Kindergartens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- воспитатели/воспитатели в соответствующих детских садах
- все дети
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТИК-Т
Полное вмешательство получат 24 детских сада.
Дозировка: 1 3-х часовое практическое занятие для воспитателей детских садов; 1 двухдневный обучающий семинар для воспитателей детских садов и ведущих консультантов в каждом детском саду, которые будут помогать учителям в изучении и внедрении коучинга эмоций с детьми; 2 полных учебных дня для всех учителей/воспитателей по обучению эмоциям; 2 дополнительных занятия для всех учителей с консультантом в их детском саду, чтобы помочь им в использовании эмоционального коучинга с детьми в их детских садах.
|
Это ориентированное на эмоции вмешательство для учителей, дающее им навыки эмоционального обучения детей, находящихся на их попечении, а также понимание и управление своими собственными эмоциями.
|
|
Без вмешательства: управление листом ожидания
24 детских сада будут стоять в очереди на 12 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы преодоления негативных эмоций у детей раннего возраста (CTNES)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Реагирование педагога на эмоции детей с использованием КТНЭС (12 сценариев, по 6 вариантов ответа на каждый)
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение в системе оценки в классе (CLASS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
«КЛАСС» — это наблюдательный инструмент для оценки качества работы в классе в детском саду, основанный на взаимодействии учителя и ребенка в классе, а не на оценке физического окружения или конкретной учебной программы.
Подразделяется на 3 области: эмоциональная поддержка (позитивный климат, негативный климат, чуткость учителя и уважение к мнению учащихся), организация класса (управление поведением, продуктивность и форматы обучения) и учебная поддержка (разработка концепции, качество обратной связи и языковое моделирование).
Эти конструкции оцениваются по 7-балльной шкале (1–2 низкие, 3–5 средние и 6–7 высокие), регистрируемые в 30-минутных (20 мин наблюдения, 10 мин подсчета) циклах в течение периода до 3 часов. (с шестью в качестве рекомендуемого среднего количества циклов наблюдения).
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в кратком мониторе проблем (BPM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Родители сообщают о поведенческом функционировании детей, используя BPM, опросник из 18 пунктов, сообщаемый родителями.
Элементы оцениваются по шкале 0, 1, 0 или 2, где 1 означает отсутствие, а 2 — явное указание.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение контрольного списка регулирования эмоций,
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Родительский отчет о регулировании детских эмоций; анкета из 24 пунктов, представленная родителями, которая дает субшкалы регуляции эмоций и лабильности/негативности.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение по шкале темперамента EAS
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Родители сообщают об эмоциональности ребенка, используя 20 показателей, которые дают подшкалы реактивности, общительности, застенчивости и активности.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменения в эмоциональной грамотности – сообщил родитель
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Родители сообщают о языке эмоций, используя список из 60 слов для эмоций, где родители указывают, поймет ли ребенок данное слово.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение эмоциональной грамотности - прямая оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Используя iPad и 60 различных слов для эмоций, тестировщики попросят ребенка указать на одну из 4 картинок, чтобы проверить, смогут ли они определить слова для эмоций.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение восприятия родителями детского сада
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Вопросы о воспринимаемой эмоциональной поддержке, которую ребенок получает в детском саду.
Это будут заданные вопросы, в которых родителям предлагается оценить по шкале Лайкерта от 1 до 5 их удовлетворенность, поддержку и т. д. со стороны детского сада.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
|
Изменение восприятия учителем среды детского сада
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Вопросы о предполагаемой поддержке учителя на рабочем месте.
Это будут заданные вопросы, в которых учителям предлагается оценить по шкале Лайкерта от 1 до 5 свою удовлетворенность, поддерживать воспринимаемое функционирование детского сада.
|
Исходный уровень и 10 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .