- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03985124
Sintonizando as crianças nos jardins de infância noruegueses FUS (TIK-FUS)
Um ensaio controlado randomizado de sintonia com crianças em jardins de infância FUS noruegueses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As questões de pesquisa serão Tuning in to Kids (TIK) para professores:
- levar a uma filosofia de meta-emoção melhorada do professor (crenças sobre emoções), consciência/regulação emocional do professor e bem-estar?
- levar a uma melhor socialização emocional do professor (diminuição da rejeição emocional e aumento do treinamento emocional) e capacidade de resposta emocional?
- levar a melhorias no clima social e emocional do jardim de infância e melhorar o funcionamento organizacional do jardim de infância?
- levar a um melhor vocabulário emocional infantil e funcionamento social, emocional e comportamental?
- fornecer um método econômico para melhorar o funcionamento dos jardins de infância da FUS?
O TIK for Teachers terá como objetivo alterar o funcionamento do professor e do jardim de infância, o que, por sua vez, deve impactar a competência emocional das crianças (vocabulário/regulação emocional), impactando assim aspectos mais amplos do funcionamento da criança (comportamento, funcionamento social). Neste teste de Tuning in to Kids em jardins de infância FUS noruegueses, será usado um design aleatório de cluster. Quarenta e oito jardins de infância (compostos por 880 professores) serão randomizados para intervenção ou controle de lista de espera de 12 meses. Todos os jardins de infância (intervenção e controle) completarão as medidas na linha de base e no acompanhamento de 10 meses (em agosto de 2019 e depois em junho de 2020). Uma vez que as medidas de linha de base tenham sido coletadas de todos os jardins de infância (intervenção e controle), aqueles na condição de intervenção receberão a intervenção TIK (outubro a março). As medidas de acompanhamento de doze meses serão coletadas em junho de 2020 e serão as mesmas medidas coletadas na linha de base (descritas abaixo), bem como dados sobre a implementação da intervenção (dosagem de atendimento, viabilidade, aceitabilidade). Os jardins de infância de controle receberão as mesmas medidas nos mesmos horários que os jardins de infância de intervenção e receberão a intervenção após o período de espera de 12 meses (no outono de 2020).
Sintonizando crianças para professores - TIK-T: Intervenção
Esta intervenção é uma formação profissional para professores/trabalhadores de cuidados infantis. Os principais componentes incluem:
- Os líderes/diretores do jardim de infância e todos os funcionários da escola receberão um briefing inicial de três horas sobre a intervenção em março de 2019;
- Líderes de jardim de infância/pedagogo líder participarão de um treinamento profissional de dois dias (14 horas) em TIK para aprender a usar o coaching emocional com crianças em dezembro de 2019. Isso lhes dará habilidades para apoiar os professores na aplicação das ideias em suas interações com as crianças.
- Funcionários de creche/professores de jardim de infância participarão de um treinamento de dia inteiro (sete horas) sobre como usar o coaching emocional e habilidades para entender e regular suas emoções em janeiro de 2020;
- Os líderes/educação do jardim de infância ou pedagogo ministrarão sessões de supervisão para auxiliar os professores na implementação das ideias do TIK. Serão sessões de duas x três horas em intervalos mensais (fevereiro, março de 2020);
- Manuais estruturados serão usados para entrega de intervenção e listas de verificação de fidelidade para garantir a adesão à intervenção.
- Materiais de apoio serão fornecidos em formato online/manuais para todos os professores.
Medidas:
- uma medida de observação estruturada e validada do ambiente socioemocional da sala de aula;
- respostas dos professores a questionários sobre a sua filosofia metaemocional (crenças sobre emoções), consciência/regulação emocional, socialização emocional (rejeição emocional e coaching emocional), bem-estar emocional/saúde mental e perceções do funcionamento do jardim de infância/escola;
- respostas do líder do jardim de infância em questionários sobre o ambiente do jardim de infância;
- dados organizacionais do jardim de infância sobre ausências de professores, rotatividade de pessoal, etc., para medir o funcionamento organizacional geral;
- os pais preencherão um questionário on-line sobre a linguagem emocional, o funcionamento social/emocional/comportamental de seus filhos e sua experiência de apoio/compromisso com o jardim de infância. O também completará uma breve medida sobre sua socialização emocional.
- um pequeno número de crianças (para as quais é dado o consentimento dos pais) em oito jardins de infância participará de uma avaliação direta no jardim de infância do conhecimento emocional da criança;
- custos da prestação da intervenção juntamente com os custos/benefícios financeiros esperados do funcionamento organizacional (melhorado) (tais como custos de ausências de pessoal, recontratação, problemas organizacionais)
- Implementação da intervenção: serão coletadas informações dos professores/líderes do jardim de infância sobre a aceitabilidade, viabilidade e dosagem/frequência da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bergen, Noruega
- FUS Kindergartens
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Oslo, Noruega
- FUS Kindergartens
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Trondheim, Noruega
- FUS Kindergartens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- professores/trabalhadores de jardim de infância nos jardins de infância elegíveis
- todas as crianças
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção TIK-T
24 jardins de infância receberão a intervenção completa.
Dosagem: 1 sessão de implementação de 3 horas para líderes de jardim de infância; 1 workshop de treinamento de 2 dias para líderes de jardim de infância e uma pessoa líder em cada jardim de infância que apoiará os professores no aprendizado e implementação do Emotion Coaching com crianças; 2 dias completos de formação para todos os professores/creches em Emotion Coaching; 2 x sessões de reforço para todos os professores com a pessoa de recurso em seu jardim de infância para ajudá-los a usar o Emotion Coaching com crianças em seus jardins de infância.
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Esta é uma intervenção focada na emoção para professores, dando-lhes habilidades em treinar crianças sob seus cuidados e também entender e gerenciar suas próprias emoções.
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Sem intervenção: controle de lista de espera
24 jardins de infância estarão na condição de lista de espera de 12 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Lidar com as Emoções Negativas da Criança (CTNES)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Resposta do professor às emoções das crianças usando o CTNES (12 cenários, 6 respostas possíveis para cada)
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança no Sistema de Pontuação de Avaliação em Sala de Aula (CLASS)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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O CLASS" é uma ferramenta de observação para avaliar a qualidade da sala de aula no jardim de infância com base nas interações professor-criança na sala de aula, em vez da avaliação do ambiente físico ou de um currículo específico.
Dividido em 3 domínios: apoio emocional (clima positivo, clima negativo, sensibilidade do professor e consideração pelas perspectivas dos alunos), organização da sala de aula (gerenciamento de comportamento, produtividade e formatos de aprendizado instrucional) e suporte instrucional (desenvolvimento de conceito, qualidade do feedback e modelagem de linguagem).
Esses construtos são classificados em uma escala de 7 pontos (1-2 baixo, 3-5 médio e 6-7 alto) registrados em ciclos de 30 minutos (20 min de observação, 10 min de pontuação) durante um período de até 3 horas (com seis como o número médio recomendado de ciclos de observação).
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Monitor de Problemas Breves (BPM)
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Os pais relatam o funcionamento comportamental das crianças usando o BPM, um questionário de 18 itens relatado pelos pais.
Os itens são avaliados em uma escala de 0, 1, 0r 2, sendo 1 ausência e 2 fortemente indicado.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na lista de verificação de regulação emocional,
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Relato dos pais sobre a regulação emocional da criança; um questionário de 24 itens relatado pelos pais que fornece subescalas de regulação emocional e labilidade/negatividade.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na Escala de Temperamento EAS
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Relatório dos pais sobre a emotividade da criança usando uma medida de 20 itens que fornece subescalas de Reatividade, Sociabilidade, Timidez e Atividade
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na alfabetização emocional - pai relatado
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Os pais relatam a linguagem emocional usando uma lista de 60 palavras emocionais onde os pais indicam se a criança entenderia ou não a palavra dada.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na alfabetização emocional - avaliação direta
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Usando um iPad e 60 palavras de emoção diferentes, os testadores pedirão à criança que aponte para uma das 4 imagens para ver se consegue identificar palavras de emoção.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na percepção dos pais sobre o ambiente do jardim de infância
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Perguntas sobre o suporte emocional percebido que a criança recebe no jardim de infância.
Estas serão perguntas definidas pedindo aos pais que avaliem em uma escala de 1 a 5 pontos sua satisfação, apoio, etc. do jardim de infância.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Mudança na percepção do professor sobre o ambiente do jardim de infância
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Perguntas sobre o suporte percebido que o professor recebeu no local de trabalho.
Estas serão questões definidas pedindo aos professores que avaliem em uma escala de 1 a 5 pontos a sua satisfação, suporte ao funcionamento percebido do jardim de infância.
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Linha de base e acompanhamento de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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