- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03985124
Dostrajanie dzieci w norweskich przedszkolach FUS (TIK-FUS)
Randomizowana, kontrolowana próba dostrojenia się do dzieci w norweskich przedszkolach FUS
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytania badawcze będą brzmiały: czy Tuning in to Kids (TIK) dla nauczycieli:
- prowadzić do poprawy filozofii metaemocji nauczyciela (przekonań na temat emocji), świadomości/regulacji emocji nauczyciela i dobrego samopoczucia?
- prowadzić do lepszej socjalizacji emocjonalnej nauczyciela (zmniejszenie lekceważenia emocji i zwiększenie coachingu emocjonalnego) oraz reakcji emocjonalnej?
- prowadzić do poprawy klimatu społeczno-emocjonalnego przedszkola oraz poprawy funkcjonowania organizacyjnego przedszkola?
- prowadzić do poprawy słownictwa dotyczącego emocji dziecka oraz funkcjonowania społecznego, emocjonalnego i behawioralnego?
- zapewnić opłacalną metodę usprawnienia funkcjonowania przedszkoli FUS?
TIK dla nauczycieli będzie miał na celu zmianę funkcjonowania nauczyciela i przedszkola, co z kolei ma wpłynąć na kompetencje emocjonalne dzieci (słownictwo/regulacja emocji), wpływając tym samym na szersze aspekty funkcjonowania dzieci (zachowanie, funkcjonowanie społeczne). W tej próbie Dostrajania się do dzieci w norweskich przedszkolach FUS zostanie zastosowany losowy projekt klastra. Czterdzieści osiem przedszkoli (składających się z 880 nauczycieli) zostanie losowo przydzielonych do kontroli interwencyjnej lub 12-miesięcznej listy oczekujących. Wszystkie przedszkola (interwencja i kontrola) zakończą działania na początku i 10-miesięcznej obserwacji (w sierpniu 2019 r., a następnie w czerwcu 2020 r.). Po zebraniu danych wyjściowych ze wszystkich przedszkoli (interwencja i kontrola), dzieci w stanie interwencji otrzymają interwencję TIK (od października do marca). Pomiary uzupełniające po dwunastu miesiącach zostaną zebrane w czerwcu 2020 r. i będą to te same pomiary, które zostały zebrane na początku badania (opisane poniżej), jak również dane dotyczące wdrażania interwencji (dawkowanie obecności, wykonalność, akceptowalność). Przedszkola kontrolne otrzymają te same środki w tych samych terminach co przedszkola interwencyjne i otrzymają interwencję po 12-miesięcznym okresie oczekiwania (jesień 2020 r.).
Strojenie dzieci dla nauczycieli – TIK-T: Interwencja
Ta interwencja jest profesjonalnym szkoleniem dla nauczycieli/pracowników opieki nad dziećmi. Kluczowe komponenty obejmują:
- Liderzy/dyrektorzy przedszkoli i wszyscy pracownicy szkół otrzymają wstępną trzygodzinną odprawę na temat interwencji w marcu 2019 r.;
- Liderzy przedszkoli/pedagog prowadzący wezmą udział w dwudniowym (14 godzinnym) szkoleniu zawodowym z TIK, aby nauczyć się korzystać z coachingu emocji z dziećmi w grudniu 2019 r. To da im umiejętności wspierania nauczycieli w stosowaniu pomysłów w ich interakcjach z dziećmi.
- Pracownicy opieki nad dziećmi/nauczyciele przedszkoli wezmą udział w całodniowym szkoleniu (siedem godzin) z zakresu korzystania z coachingu emocji oraz umiejętności rozumienia i regulowania swoich emocji Styczeń 2020 r.;
- Liderzy/wychowawcy Przedszkola lub pedagodzy poprowadzą sesje superwizyjne, aby pomóc nauczycielom we wdrażaniu idei TIK. Będą to sesje 2 x 3 godziny w odstępach miesięcznych (luty, marzec 2020);
- Ustrukturyzowane podręczniki będą wykorzystywane do realizacji interwencji i list kontrolnych wierności, aby zapewnić przestrzeganie interwencji.
- Materiały pomocnicze zostaną dostarczone w formie online/podręczników dla wszystkich nauczycieli.
Środki:
- ustrukturyzowana, potwierdzona miara obserwacji środowiska społeczno-emocjonalnego w klasie;
- odpowiedzi nauczycieli na kwestionariusze dotyczące ich filozofii meta-emocji (przekonań na temat emocji), świadomości/regulacji emocji, socjalizacji emocji (odrzucanie emocji i coaching emocji), dobrostanu emocjonalnego/zdrowia psychicznego oraz postrzegania funkcjonowania przedszkola/szkoły;
- odpowiedzi lidera przedszkola na ankiety dotyczące środowiska przedszkolnego;
- dane organizacyjne przedszkola dotyczące nieobecności nauczycieli, rotacji personelu itp. w celu zmierzenia ogólnego funkcjonowania organizacji;
- rodzice wypełnią kwestionariusz online dotyczący języka emocjonalnego dziecka, funkcjonowania społecznego/emocjonalnego/behawioralnego oraz doświadczenia w zakresie wsparcia/zaangażowania w przedszkolu. Dokończą również krótki pomiar dotyczący ich socjalizacji emocjonalnej.
- niewielka liczba dzieci (za zgodą rodziców) z ośmiu przedszkoli będzie uczestniczyć w bezpośredniej ocenie poziomu wiedzy o emocjach dziecka w przedszkolu;
- koszty realizacji interwencji wraz z oczekiwanymi kosztami/korzyściami finansowymi wynikającymi z (poprawy) funkcjonowania organizacji (np. koszty absencji personelu, ponownego zatrudnienia, problemy organizacyjne)
- Wdrożenie interwencji: od nauczycieli/kierowników przedszkoli zostaną zebrane informacje na temat dopuszczalności interwencji, wykonalności i dawkowania/obecności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia
- FUS Kindergartens
-
Oslo, Norwegia
- FUS Kindergartens
-
Trondheim, Norwegia
- FUS Kindergartens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nauczyciele/pracownicy przedszkoli w kwalifikujących się przedszkolach
- wszystkie dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja TIK-T
Pełną interwencją objęte zostaną 24 przedszkola.
Dawkowanie: 1 3 godzinna sesja wdrożeniowa dla liderów przedszkoli; 1 x 2-dniowe warsztaty szkoleniowe dla liderów przedszkoli oraz osoby prowadzącej w każdym przedszkolu, która będzie wspierać nauczycieli w nauce i wdrażaniu Coachingu Emocji z dziećmi; 2 pełne dni szkoleniowe dla wszystkich nauczycieli/pracowników opieki nad dziećmi z Coachingu Emocji; 2 x sesje przypominające dla wszystkich nauczycieli z opiekunem w ich przedszkolu, aby pomóc im w korzystaniu z Coachingu Emocji z dziećmi w ich przedszkolach.
|
Jest to skoncentrowana na emocjach interwencja dla nauczycieli, dająca im umiejętności coachingu emocji u dzieci znajdujących się pod ich opieką, a także rozumienia i zarządzania własnymi emocjami.
|
|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
24 przedszkola będą w stanie 12-miesięcznej listy oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w radzeniu sobie ze Skalą Negatywnych Emocji Malucha (CTNES)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Reagowanie nauczyciela na emocje dzieci za pomocą CTNES (12 scenariuszy, po 6 możliwych odpowiedzi dla każdego)
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w systemie oceniania klas (CLASS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
KLASA” to obserwacyjne narzędzie do oceny jakości zajęć w przedszkolu na podstawie interakcji nauczyciel – dziecko w klasie, a nie oceny środowiska fizycznego lub określonego programu nauczania.
Podzielony na 3 domeny: wsparcie emocjonalne (pozytywny klimat, negatywny klimat, wrażliwość nauczyciela i szacunek dla punktu widzenia uczniów), organizacja klasy (zarządzanie zachowaniem, produktywność i formaty nauczania) oraz wsparcie instruktażowe (opracowywanie koncepcji, jakość informacji zwrotnych i modelowanie języka).
Konstrukty te są oceniane w 7-punktowej skali (1-2 niskie, 3-5 średnie i 6-7 wysokie) rejestrowane w 30-minutowych (20-minutowa obserwacja, 10-minutowa ocena) cykli przez okres do 3 godzin (z sześcioma jako zalecaną średnią liczbą cykli obserwacji).
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana na monitorze krótkiego problemu (BPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Raporty rodziców na temat funkcjonowania behawioralnego dzieci za pomocą BPM, 18-punktowego kwestionariusza zgłaszanego przez rodziców.
Pozycje są oceniane w skali 0, 1, 0r 2, gdzie jeden oznacza brak, a 2 zdecydowanie wskazane.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Lista kontrolna zmiany regulacji emocji,
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Raport rodziców na temat regulacji emocji dziecka; 24-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez rodziców, który zawiera podskale regulacji emocji i labilności/negatywności.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w Skali Temperamentu EAS
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Raport rodziców na temat emocjonalności dziecka za pomocą 20 pozycji, które dają podskale reaktywności, towarzyskości, nieśmiałości i aktywności
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana dotycząca alfabetyzacji emocjonalnej — zgłosili rodzice
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Rodzic zgłasza język emocji, używając listy 60 słów wyrażających emocje, gdzie rodzice wskazują, czy dziecko zrozumie dane słowo.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana dotycząca alfabetyzacji emocjonalnej – ocena bezpośrednia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Używając iPada i 60 różnych słów opisujących emocje, testerzy poproszą dziecko, aby wskazało jeden z 4 obrazków, aby sprawdzić, czy potrafi zidentyfikować słowa wyrażające emocje.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w postrzeganiu środowiska przedszkola przez rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Pytania dotyczące postrzeganego wsparcia emocjonalnego, jakie dziecko otrzymuje w przedszkolu.
Będą to ustawione pytania, w których rodzice będą oceniać w skali Likerta od 1 do 5 stopni ich zadowolenie, wsparcie itp. ze strony przedszkola.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w postrzeganiu środowiska przedszkola przez nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Pytania dotyczące postrzeganego wsparcia otrzymywanego przez nauczyciela w miejscu pracy.
Będą to ustawione pytania proszące nauczycieli o ocenę w skali od 1 do 5 stopni ich zadowolenia, wspierania postrzeganego funkcjonowania przedszkola.
|
Linia bazowa i 10-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostrajanie dzieci dla nauczycieli
-
Lusofona UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; FUNDAÇAO CALOUSTE GULBENKIAN; Santa Casa... i inni współpracownicyRekrutacyjnySocjalizacja emocjonalna rodzicielska | Przekonania i reakcje rodziców dotyczące emocji dzieci | Regulacja Emocji RodzicielskichPortugalia
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone