- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03985124
À l'écoute des enfants dans les jardins d'enfants FUS norvégiens (TIK-FUS)
Un essai contrôlé randomisé sur l'écoute des enfants dans les jardins d'enfants FUS norvégiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questions de recherche porteront sur Tuning in to Kids (TIK) pour les enseignants :
- conduire à une amélioration de la philosophie des méta-émotions des enseignants (croyances sur les émotions), de la sensibilisation/régulation des émotions des enseignants et du bien-être ?
- conduire à une meilleure socialisation des émotions de l'enseignant (diminution du rejet des émotions et augmentation du coaching émotionnel) et de la réactivité émotionnelle ?
- conduire à des améliorations du climat social et émotionnel de la maternelle et à un meilleur fonctionnement organisationnel de la maternelle ?
- conduire à une amélioration du vocabulaire des émotions de l'enfant et de son fonctionnement social, émotionnel et comportemental ?
- fournir une méthode rentable pour améliorer le fonctionnement des jardins d'enfants FUS?
TIK for Teachers visera à modifier le fonctionnement des enseignants et de la maternelle, ce qui devrait à son tour avoir un impact sur la compétence émotionnelle des enfants (vocabulaire/régulation des émotions), impactant ainsi des aspects plus larges du fonctionnement de l'enfant (comportement, fonctionnement social). Dans cet essai de Tuning in to Kids dans les jardins d'enfants FUS norvégiens, un plan randomisé en grappes sera utilisé. Quarante-huit jardins d'enfants (composés de 880 enseignants) seront randomisés en intervention ou en contrôle sur liste d'attente de 12 mois. Tous les jardins d'enfants (d'intervention et de contrôle) termineront les mesures au départ et au suivi de 10 mois (en août 2019 puis en juin 2020). Une fois que les mesures de base ont été recueillies auprès de tous les jardins d'enfants (intervention et contrôle), ceux qui se trouvent dans la condition d'intervention recevront l'intervention TIK (d'octobre à mars). Les mesures de suivi sur douze mois seront collectées en juin 2020 et seront les mêmes mesures collectées au départ (décrites ci-dessous) ainsi que des données sur la mise en œuvre de l'intervention (dosage de présence, faisabilité, acceptabilité). Les jardins d'enfants témoins recevront les mêmes mesures aux mêmes moments que les jardins d'enfants d'intervention et recevront l'intervention après la période d'attente de 12 mois (à l'automne 2020).
À l'écoute des enfants pour les enseignants - TIK-T : Intervention
Cette intervention est une formation professionnelle pour les enseignants/éducateurs. Les composants clés incluent :
- Les responsables/directeurs de maternelle et tous les travailleurs de l'école recevront un premier briefing de trois heures sur l'intervention en mars 2019 ;
- Les animateurs de maternelle/pédagogue principal suivront une formation professionnelle de deux jours (14 heures) en TIK pour apprendre à utiliser le coaching émotionnel avec les enfants en décembre 2019. Cela leur donnera les compétences nécessaires pour soutenir les enseignants dans leur application des idées dans leurs interactions avec les enfants.
- Les éducateurs/enseignantes de maternelle suivront une formation d'une journée complète (sept heures) sur la façon d'utiliser le coaching émotionnel et sur les compétences pour comprendre et réguler leurs émotions en janvier 2020 ;
- Les responsables de la maternelle / l'éducation ou le pédagogue organiseront des sessions de supervision pour aider les enseignants à mettre en œuvre les idées TIK. Il s'agira de deux sessions de trois heures à intervalles mensuels (février, mars 2020) ;
- Des manuels structurés seront utilisés pour la prestation des interventions et des listes de contrôle de fidélité pour assurer le respect de l'intervention.
- Le matériel de soutien sera fourni au format/manuels en ligne pour tous les enseignants.
Les mesures:
- une mesure d'observation structurée et validée de l'environnement socio-émotionnel de la classe ;
- les réponses des enseignants aux questionnaires sur leur philosophie méta-émotionnelle (croyances sur les émotions), la conscience/régulation des émotions, la socialisation des émotions (dédain des émotions et coaching émotionnel), le bien-être émotionnel/santé mentale et les perceptions du fonctionnement de la maternelle/école ;
- les réponses des animatrices de maternelle aux questionnaires sur l'environnement de la maternelle ;
- les données organisationnelles de la maternelle sur les absences des enseignants, la rotation du personnel, etc. pour mesurer le fonctionnement global de l'organisation ;
- les parents rempliront un questionnaire en ligne sur le langage émotionnel, le fonctionnement social/émotionnel/comportemental de leur enfant et leur expérience de soutien/d'engagement avec la maternelle. Ils compléteront également une brève mesure sur leur socialisation émotionnelle.
- un petit nombre d'enfants (pour lesquels le consentement parental est donné) dans huit jardins d'enfants participeront à une évaluation directe à l'école maternelle des connaissances émotionnelles de l'enfant ;
- les coûts de la prestation de l'intervention ainsi que les coûts/avantages financiers attendus du fonctionnement (amélioré) de l'organisation (tels que les coûts des absences du personnel, le réembauche, les problèmes d'organisation)
- Mise en œuvre de l'intervention : des informations seront recueillies auprès des enseignants/responsables de la maternelle sur l'acceptabilité, la faisabilité et la posologie/la fréquentation de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- FUS Kindergartens
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Oslo, Norvège
- FUS Kindergartens
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Trondheim, Norvège
- FUS Kindergartens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enseignants/travailleurs de jardin d'enfants dans les jardins d'enfants éligibles
- tous les enfants
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TIK-T
24 écoles maternelles bénéficieront de l'intervention complète.
Dosage : 1 séance de mise en œuvre de 3 heures pour les animateurs de maternelle ; 1 atelier de formation de 2 jours pour les responsables de maternelle et une personne-ressource principale dans chaque maternelle qui soutiendra les enseignants dans l'apprentissage et la mise en œuvre du coaching émotionnel avec les enfants ; 2 journées complètes de formation pour tous les enseignants/éducateurs en Emotion Coaching ; 2 sessions de rappel pour tous les enseignants avec la personne-ressource dans leur jardin d'enfants pour les aider à utiliser le coaching émotionnel avec les enfants dans leurs jardins d'enfants.
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Il s'agit d'une intervention centrée sur les émotions pour les enseignants, leur donnant des compétences en coaching émotionnel des enfants dont ils ont la charge, ainsi qu'en comprenant et en gérant leurs propres émotions.
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Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
24 jardins d'enfants seront en condition de liste d'attente de 12 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'adaptation à l'échelle des émotions négatives des tout-petits (CTNES)
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Réactivité de l'enseignant aux émotions des enfants à l'aide du CTNES (12 scénarios, 6 réponses possibles pour chacun)
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Modification du système de notation des évaluations en classe (CLASS)
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Le CLASS" est un outil d'observation pour évaluer la qualité de la classe à la maternelle basé sur les interactions enseignant-enfant dans la classe plutôt que sur l'évaluation de l'environnement physique ou d'un programme spécifique.
Divisé en 3 domaines : soutien émotionnel (climat positif, climat négatif, sensibilité des enseignants et respect des perspectives des élèves), organisation de la classe (gestion du comportement, productivité et formats d'apprentissage pédagogiques) et soutien pédagogique (développement de concepts, qualité des commentaires et modélisation du langage).
Ces constructions sont notées sur une échelle de 7 points (1-2 faible, 3-5 moyen et 6-7 élevé) enregistrées en cycles de 30 minutes (20 min d'observation, 10 min de notation) sur une période allant jusqu'à 3 heures (avec six comme nombre moyen recommandé de cycles d'observation).
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur Brief Problem Monitor (BPM)
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Les parents rendent compte du fonctionnement comportemental des enfants à l'aide du BPM, un questionnaire de 18 items déclaré par les parents.
Les items sont notés sur une échelle de 0, 1, 0r 2, 1 étant l'absence et 2 étant fortement indiqué.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Modification de la liste de contrôle de la régulation des émotions,
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Rapport parental sur la régulation des émotions de l'enfant ; un questionnaire de 24 items rapporté par les parents qui donne des sous-échelles de régulation des émotions et de labilité/négativité.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Changement sur l'échelle de tempérament EAS
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Rapport des parents sur l'émotivité de l'enfant à l'aide d'une mesure de 20 éléments qui donne des sous-échelles de réactivité, de sociabilité, de timidité et d'activité
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Changement sur la littératie émotionnelle - rapporté par le parent
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Les parents rapportent le langage émotionnel en utilisant une liste de 60 mots émotionnels où les parents indiquent si l'enfant comprendrait ou non le mot donné.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Changement sur la littératie émotionnelle - évaluation directe
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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À l'aide d'un iPad et de 60 mots d'émotion différents, les testeurs demanderont à l'enfant de pointer l'une des 4 images pour voir s'il peut identifier les mots d'émotion.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Changement sur la perception des parents de l'environnement de la maternelle
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Questions sur le soutien émotionnel perçu que l'enfant reçoit à la maternelle.
Il s'agira de questions fixes demandant aux parents d'évaluer sur une échelle de Likert de 1 à 5 points leur satisfaction, leur soutien, etc. de la maternelle.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Changement dans la perception des enseignants de l'environnement de la maternelle
Délai: Base de référence et suivi à 10 mois
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Questions sur le soutien perçu que l'enseignant a reçu sur le lieu de travail.
Il s'agira de questions fixes demandant aux enseignants d'évaluer sur une échelle de Likert de 1 à 5 points leur satisfaction, de soutenir le fonctionnement perçu de la maternelle.
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Base de référence et suivi à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Evalill B Karevold, PhD, University of Oslo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (NavyGHB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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