Potřeby podpůrné péče pečovatelů o osoby s Erdheim-Chesterovou chorobou a jinými histiocytárními chorobami
10. září 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studie k identifikaci potřeb podpůrné péče u pečovatelů o pacienty s Erdheimovou-Chesterovou chorobou a jinými histiocytárními chorobami
Tato studie má odpovědět na následující otázku: Jaké jsou potřeby podpůrné péče u neformálních pečovatelů o lidi s Erdheimovou-Chesterovou chorobou a jinými histiocytárními chorobami?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eli Diamond, MD
- Telefonní číslo: 212-610-0243
- E-mail: diamone1@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katherine Panageas, DrPH
- Telefonní číslo: 646-888-8237
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eli Diamond, MD
-
Kontakt:
- Eli Diamond, MD
- Telefonní číslo: 212-610-0243
-
Kontakt:
- Katherine Panageas, DrPH
- Telefonní číslo: 646-888-8237
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie bude zařazen cílový vzorek 120 IC pacientů s Erdheimovou-Chesterovou chorobou.
Kromě toho bude zařazen cílový vzorek 50 IC pacientů s jinými histiocytárními poruchami.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně identifikovaný neformální pečovatel (člen rodiny nebo přítel, který poskytuje neplacenou podporu) pro pacienta s Erdheim-Chesterovou chorobou (nebo LCH, RDD nebo JXG pro účely průzkumu).
- Schopnost dokončit studijní hodnocení v angličtině, hodnocená v době souhlasu.
- Věk 18 nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Účastník neochotný podepsat souhlas.
- Účastník nemůže dokončit webová hodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé pacientů
Toto je observační studie neformálních pečovatelů (IC) pacientů s Erdheimovou-Chesterovou chorobou (ECD) a dalšími histiocytárními chorobami.
To bude shromažďovat data průřezově, v jednom časovém bodě.
Údaje hlášené pečovatelem budou vyplněny formou online průzkumů samotnými účastníky pomocí platformy Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
|
Průzkum dat o potřebách podpůrné péče, náladě a zkušenostech s tím, jak IC nalézá smysl a účel v pečovatelské zkušenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpůrná péče Potřeby neformálních pečovatelů
Časové okno: 3 roky
|
měřeno McGill Quality of Life in Life Threatening Illness – Family Career Version (QLLTI-FC)
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-213
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov
je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků.
Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění.
Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy.
Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na online průzkumy
-
University of RochesterUkončeno