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Esigenze di cure di supporto degli operatori sanitari di persone con malattia di Erdheim-Chester e altre malattie istiocitiche

10 settembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Uno studio per identificare le esigenze di cure di supporto degli operatori sanitari dei pazienti con malattia di Erdheim-Chester e altre malattie istiocitiche

Questo studio è stato condotto per rispondere alla seguente domanda: quali sono le esigenze di assistenza di supporto dei caregiver informali di persone con malattia di Erdheim-Chester e altre malattie istiocitiche?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Katherine Panageas, DrPH
  • Numero di telefono: 646-888-8237

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Eli Diamond, MD
        • Contatto:
          • Eli Diamond, MD
          • Numero di telefono: 212-610-0243
        • Contatto:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Numero di telefono: 646-888-8237

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio verrà arruolato un campione target di 120 IC di pazienti con malattia di Erdheim-Chester. Inoltre, verrà arruolato un campione target di 50 IC di pazienti con altri disturbi istiocitici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Caregiver informale autoidentificato (membro della famiglia o amico che fornisce supporto non retribuito) per un paziente con malattia di Erdheim-Chester (o LCH, RDD o JXG a scopo esplorativo).
  • Competenza per completare le valutazioni di studio in inglese, valutate al momento del consenso.
  • Età 18 o più.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante non disposto a firmare il consenso.
  • Il partecipante non è in grado di completare le valutazioni basate sul Web.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caregivers dei pazienti
Questo è uno studio osservazionale di caregiver informali (CI) di pazienti con malattia di Erdheim-Chester (ECD) e altre malattie istiocitiche. Ciò raccoglierà i dati in modo trasversale, in un unico momento. I dati riportati dal caregiver saranno completati sotto forma di sondaggi online dai partecipanti stessi utilizzando la piattaforma Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
Comportamentale: sondaggi online
Dati dell'indagine sui bisogni di assistenza di supporto, sull'umore e sull'esperienza del CI che trova significato e scopo nell'esperienza di assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bisogni assistenziali di supporto dei caregiver informali
Lasso di tempo: 3 anni
misurata dalla McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Carer Version (QLLTI-FC)
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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