Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby opieki wspomagającej opiekunów osób z chorobą Erdheima-Chestera i innymi chorobami histiocytarnymi

10 września 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie mające na celu określenie potrzeb opieki podtrzymującej opiekunów pacjentów z chorobą Erdheima-Chestera i innymi chorobami histiocytarnymi

Niniejsze badanie ma na celu odpowiedzieć na następujące pytanie: Jakie są potrzeby opieki podtrzymującej nieformalnych opiekunów osób z chorobą Erdheima-Chestera i innymi chorobami histiocytarnymi?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Katherine Panageas, DrPH
  • Numer telefonu: 646-888-8237

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Eli Diamond, MD
        • Kontakt:
          • Eli Diamond, MD
          • Numer telefonu: 212-610-0243
        • Kontakt:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Numer telefonu: 646-888-8237

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowa próba 120 IC pacjentów z chorobą Erdheima-Chestera zostanie włączona do tego badania. Dodatkowo zostanie włączona docelowa próbka 50 IC pacjentów z innymi zaburzeniami histiocytarnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samozidentyfikowany nieformalny opiekun (członek rodziny lub przyjaciel, który zapewnia nieodpłatne wsparcie) pacjenta z chorobą Erdheima-Chestera (lub LCH, RDD lub JXG w celu rozpoznawczym).
  • Biegłość w wypełnianiu ocen studiów w języku angielskim, oceniana w momencie wyrażenia zgody.
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie chce podpisać zgody.
  • Uczestnik nie może ukończyć testów internetowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekunowie Pacjentów
Jest to badanie obserwacyjne nieformalnych opiekunów (IC) pacjentów z chorobą Erdheima-Chestera (ECD) i innymi chorobami histiocytarnymi. To zbierze dane przekrojowo, w jednym punkcie czasowym. Dane zgłaszane przez opiekunów będą uzupełniane w formie ankiet online przez samych uczestników za pomocą platformy Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
Behawioralne: ankiety internetowe
Dane ankietowe dotyczące potrzeb opieki podtrzymującej, nastroju i doświadczenia IC w znalezieniu znaczenia i celu w doświadczeniu opiekuńczym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka wspomagająca Potrzeby opiekunów nieformalnych
Ramy czasowe: 3 lata
mierzona za pomocą skali McGill Jakość życia w chorobie zagrażającej życiu — wersja dla opiekunów rodzinnych (QLLTI-FC)
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrzeby opieki wspierającej opiekunów

Badania kliniczne na ankiety internetowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj