Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støttende plejebehov hos plejere til mennesker med Erdheim-Chester sygdom og andre histiocytiske sygdomme

10. september 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En undersøgelse til at identificere støttende plejebehov hos plejere til patienter med Erdheim-Chester sygdom og andre histiocytiske sygdomme

Denne undersøgelse udføres for at besvare følgende spørgsmål: Hvad er de støttende plejebehov hos uformelle plejere af mennesker med Erdheim-Chesters sygdom og andre histiocytiske sygdomme?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Katherine Panageas, DrPH
  • Telefonnummer: 646-888-8237

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Eli Diamond, MD
        • Kontakt:
          • Eli Diamond, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0243
        • Kontakt:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Telefonnummer: 646-888-8237

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En målprøve på 120 IC'er fra patienter med Erdheim-Chester sygdom vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Derudover vil en målprøve på 50 IC'er fra patienter med andre histiocytiske lidelser blive tilmeldt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvidentificeret uformel omsorgsperson (familiemedlem eller ven, der yder ubetalt støtte) til en patient med Erdheim-Chester sygdom (eller LCH, RDD eller JXG for det udforskende formål).
  • Færdighed til at gennemføre undersøgelsesvurderinger på engelsk, evalueret på tidspunktet for samtykke.
  • Alder 18 eller derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager uvillig til at underskrive samtykke.
  • Deltager ude af stand til at gennemføre webbaserede vurderinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygeplejersker af patienter
Dette er en observationsundersøgelse af uformelle omsorgspersoner (IC'er) af patienter med Erdheim-Chester sygdom (ECD) og andre histiocytiske sygdomme. Det vil indsamle data på tværs på et enkelt tidspunkt. Caregiver-rapporterede data vil blive udfyldt i form af online undersøgelser af deltagerne selv ved hjælp af Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP] platformen.
Adfærdsmæssigt: online undersøgelser
Undersøgelsesdata om støttende plejebehov, humør og oplevelsen af ​​IC's finde mening og formål med omsorgsoplevelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uformelle omsorgspersoners behov for støttende pleje
Tidsramme: 3 år
målt ved McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Carer Version (QLLTI-FC)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med online undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner