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Necessidades de cuidados de suporte de cuidadores de pessoas com doença de Erdheim-Chester e outras doenças histiocíticas

10 de setembro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Um estudo para identificar as necessidades de cuidados de suporte de cuidadores de pacientes com doença de Erdheim-Chester e outras doenças histiocíticas

Este estudo está sendo feito para responder à seguinte pergunta: Quais são as necessidades de cuidados de suporte de cuidadores informais de pessoas com doença de Erdheim-Chester e outras doenças histiocíticas?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Katherine Panageas, DrPH
  • Número de telefone: 646-888-8237

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Eli Diamond, MD
        • Contato:
          • Eli Diamond, MD
          • Número de telefone: 212-610-0243
        • Contato:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Número de telefone: 646-888-8237

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma amostra-alvo de 120 ICs de pacientes com doença de Erdheim-Chester será incluída neste estudo. Além disso, uma amostra-alvo de 50 ICs de pacientes com outros distúrbios histiocíticos será incluída.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador informal autoidentificado (membro da família ou amigo que fornece apoio não remunerado) para um paciente com doença de Erdheim-Chester (ou LCH, RDD ou JXG para o objetivo exploratório).
  • Proficiência para concluir as avaliações do estudo em inglês, avaliadas no momento do consentimento.
  • 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • O participante não quer assinar o consentimento.
  • Participante incapaz de concluir avaliações baseadas na web.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores de Pacientes
Este é um estudo observacional de cuidadores informais (CIs) de pacientes com Doença de Erdheim-Chester (ECD) e outras doenças histiocíticas. Isso coletará dados de forma transversal, em um único ponto no tempo. Os dados relatados pelo cuidador serão preenchidos na forma de pesquisas online pelos próprios participantes usando a plataforma Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
Comportamental: pesquisas on-line
Dados de pesquisa sobre necessidades de cuidados de suporte, humor e a experiência de encontrar significado e propósito do IC na experiência de cuidar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Necessidades de Cuidados de Apoio de cuidadores informais
Prazo: 3 anos
medido pela Qualidade de Vida de McGill em Doenças Ameaçadoras de Vida - Versão Cuidador Familiar (QLLTI-FC)
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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