Necesidades de atención de apoyo de los cuidadores de personas con enfermedad de Erdheim-Chester y otras enfermedades histiocíticas
10 de septiembre de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un estudio para identificar las necesidades de atención de apoyo de los cuidadores de pacientes con enfermedad de Erdheim-Chester y otras enfermedades histiocíticas
Este estudio se realiza para responder a la siguiente pregunta: ¿Cuáles son las necesidades de atención de apoyo de los cuidadores informales de personas con enfermedad de Erdheim-Chester y otras enfermedades histiocíticas?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eli Diamond, MD
- Número de teléfono: 212-610-0243
- Correo electrónico: diamone1@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katherine Panageas, DrPH
- Número de teléfono: 646-888-8237
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Investigador principal:
- Eli Diamond, MD
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Contacto:
- Eli Diamond, MD
- Número de teléfono: 212-610-0243
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Contacto:
- Katherine Panageas, DrPH
- Número de teléfono: 646-888-8237
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribirá una muestra objetivo de 120 CI de pacientes con la enfermedad de Erdheim-Chester.
Además, se inscribirá una muestra objetivo de 50 CI de pacientes con otros trastornos histiocíticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador informal autoidentificado (miembro de la familia o amigo que brinda apoyo no remunerado) para un paciente con la enfermedad de Erdheim-Chester (o LCH, RDD o JXG para el objetivo exploratorio).
- Competencia para completar las evaluaciones del estudio en inglés, evaluada en el momento del consentimiento.
- 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- El participante no está dispuesto a firmar el consentimiento.
- El participante no puede completar las evaluaciones basadas en la web.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuidadores de pacientes
Este es un estudio observacional de cuidadores informales (CI) de pacientes con enfermedad de Erdheim-Chester (ECD) y otras enfermedades histiocíticas.
Eso recopilará datos transversalmente, en un solo punto de tiempo.
Los datos informados por los cuidadores se completarán en forma de encuestas en línea por parte de los propios participantes utilizando la plataforma Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
|
Datos de encuestas sobre las necesidades de atención de apoyo, el estado de ánimo y la experiencia de IC encontrando significado y propósito en la experiencia de cuidado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades de atención de apoyo de los cuidadores informales
Periodo de tiempo: 3 años
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medido por McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Carer Version (QLLTI-FC)
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .