エルドハイム・チェスター病およびその他の組織球性疾患患者の介護者の支持療法の必要性
2025年9月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erdheim-Chester 病およびその他の組織球性疾患患者の介護者の支持療法の必要性を特定するための研究
この研究は、次の質問に答えるために行われています。エルドハイム-チェスター病やその他の組織球性疾患を持つ人々の非公式の介護者の支持療法のニーズは何ですか?
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eli Diamond, MD
- 電話番号：212-610-0243
- メール：diamone1@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Katherine Panageas, DrPH
- 電話番号：646-888-8237
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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主任研究者：
- Eli Diamond, MD
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コンタクト：
- Eli Diamond, MD
- 電話番号：212-610-0243
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コンタクト：
- Katherine Panageas, DrPH
- 電話番号：646-888-8237
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Erdheim-Chester 病患者の 120 の IC のターゲット サンプルがこの研究に登録されます。
さらに、他の組織球性疾患を持つ患者の 50 個の IC のターゲット サンプルが登録されます。
説明
包含基準:
- Erdheim-Chester病（または探索目的の場合はLCH、RDD、またはJXG）の患者の非公式介護者（無給でサポートを提供する家族または友人）。
- 同意時に評価される、英語で研究評価を完了する能力。
- 18 歳以上。
除外基準:
- 同意書にサインしたがらない参加者。
- 参加者が Web ベースの評価を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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患者の介護者
これは、エルドハイム チェスター病 (ECD) およびその他の組織球性疾患の患者の非公式介護者 (IC) の観察研究です。
これにより、単一の時点で横断的にデータが収集されます。
介護者が報告したデータは、Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP] プラットフォームを使用して、参加者自身がオンライン調査の形で完成します。
|
支持療法の必要性、気分、介護経験における IC の意味と目的の発見に関するデータを調査します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非公式の介護者の支持療法の必要性
時間枠：3年
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McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Career Version (QLLTI-FC) で測定
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eli Diamond, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月14日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オンライン調査の臨床試験
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group Association募集
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了