Supportive Care Needs of Caregivers of People with Erdheim-Chester Disease and other Histiocytic Diseases
10. September 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Eine Studie zur Ermittlung des Unterstützungsbedarfs von Pflegekräften bei Patienten mit Erdheim-Chester-Krankheit und anderen histiozytären Erkrankungen
Diese Studie wird durchgeführt, um die folgende Frage zu beantworten: Welchen Bedarf an unterstützender Pflege haben informelle Pflegekräfte von Menschen mit Erdheim-Chester-Krankheit und anderen histiozytären Erkrankungen?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eli Diamond, MD
- Telefonnummer: 212-610-0243
- E-Mail: diamone1@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katherine Panageas, DrPH
- Telefonnummer: 646-888-8237
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Hauptermittler:
- Eli Diamond, MD
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Kontakt:
- Eli Diamond, MD
- Telefonnummer: 212-610-0243
-
Kontakt:
- Katherine Panageas, DrPH
- Telefonnummer: 646-888-8237
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Zielstichprobe von 120 ICs von Patienten mit Erdheim-Chester-Krankheit wird in diese Studie aufgenommen.
Zusätzlich wird eine Zielstichprobe von 50 ICs von Patienten mit anderen histiozytären Erkrankungen aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbsternannte informelle Pflegekraft (Familienmitglied oder Freund, die unbezahlte Unterstützung leistet) für einen Patienten mit Erdheim-Chester-Krankheit (oder LCH, RDD oder JXG für das Untersuchungsziel).
- Befähigung zur Durchführung von Studienbewertungen in Englisch, bewertet zum Zeitpunkt der Zustimmung.
- Alter 18 oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer nicht bereit, Zustimmung zu unterschreiben.
- Teilnehmer kann webbasierte Assessments nicht abschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Betreuer von Patienten
Dies ist eine Beobachtungsstudie von informellen Pflegekräften (ICs) von Patienten mit Erdheim-Chester-Krankheit (ECD) und anderen histiozytären Erkrankungen.
Dadurch werden Daten querschnittlich zu einem einzigen Zeitpunkt gesammelt.
Die von den Pflegekräften gemeldeten Daten werden in Form von Online-Umfragen von den Teilnehmern selbst unter Verwendung der Plattform Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP] ausgefüllt.
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Erfassen Sie Daten über den Bedarf an unterstützender Pflege, die Stimmung und die Erfahrung von IC, Sinn und Zweck in der Pflegeerfahrung zu finden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterstützende Pflegebedürfnisse informeller Pflegepersonen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
gemessen anhand der McGill Quality of Life in Life Threatening Illness – Family Carer Version (QLLTI-FC)
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-213
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich.
Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die im Manuskript gemeldet werden, werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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