Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödjande vårdbehov av vårdgivare till personer med Erdheim-Chesters sjukdom och andra histiocytiska sjukdomar

10 september 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En studie för att identifiera de stödjande vårdbehoven hos vårdgivare till patienter med Erdheim-Chesters sjukdom och andra histiocytiska sjukdomar

Denna studie görs för att besvara följande fråga: Vilka är de stödjande vårdbehoven hos informella vårdgivare till personer med Erdheim-Chesters sjukdom och andra histiocytiska sjukdomar?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Katherine Panageas, DrPH
  • Telefonnummer: 646-888-8237

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Eli Diamond, MD
        • Kontakt:
          • Eli Diamond, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0243
        • Kontakt:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Telefonnummer: 646-888-8237

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ett målprov på 120 IC från patienter med Erdheim-Chesters sjukdom kommer att inkluderas i denna studie. Dessutom kommer ett målprov på 50 IC från patienter med andra histiocytiska störningar att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierad informell vårdgivare (familjemedlem eller vän som ger obetalt stöd) för en patient med Erdheim-Chesters sjukdom (eller LCH, RDD eller JXG för det utforskande syftet).
  • Färdighet att genomföra studiebedömningar på engelska, utvärderade vid tidpunkten för samtycke.
  • 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare vill inte underteckna samtycke.
  • Deltagare kan inte genomföra webbaserade bedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdgivare av patienter
Detta är en observationsstudie av informella vårdgivare (IC) av patienter med Erdheim-Chesters sjukdom (ECD) och andra histiocytiska sjukdomar. Det kommer att samla in data i tvärsnitt, vid en enda tidpunkt. Vårdgivare-rapporterade data kommer att fyllas i i form av online-undersökningar av deltagarna själva med hjälp av Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP]-plattformen.
Beteende: onlineundersökningar
Undersökningsdata om stödjande vårdbehov, humör och upplevelsen av att IC:s hitta mening och syfte med vårdupplevelsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stödjande vårdbehov hos informella vårdgivare
Tidsram: 3 år
mätt med McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Carer Version (QLLTI-FC)
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på onlineundersökningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera