Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttende omsorgsbehov fra omsorgspersoner til personer med Erdheim-Chester sykdom og andre histiocytiske sykdommer

10. september 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En studie for å identifisere støttende omsorgsbehov til omsorgspersoner for pasienter med Erdheim-Chester sykdom og andre histiocytiske sykdommer

Denne studien gjøres for å svare på følgende spørsmål: Hva er støttebehandlingsbehovene til uformelle omsorgspersoner for personer med Erdheim-Chester sykdom og andre histiocytiske sykdommer?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Katherine Panageas, DrPH
  • Telefonnummer: 646-888-8237

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Eli Diamond, MD
        • Ta kontakt med:
          • Eli Diamond, MD
          • Telefonnummer: 212-610-0243
        • Ta kontakt med:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Telefonnummer: 646-888-8237

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En målprøve på 120 IC-er av pasienter med Erdheim-Chester sykdom vil bli registrert i denne studien. I tillegg vil en målprøve på 50 IC fra pasienter med andre histiocytiske lidelser bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifisert uformell omsorgsperson (familiemedlem eller venn som gir ubetalt støtte) for en pasient med Erdheim-Chester sykdom (eller LCH, RDD eller JXG for det utforskende målet).
  • Ferdighet til å gjennomføre studievurderinger på engelsk, evaluert ved samtykke.
  • 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker uvillig til å signere samtykke.
  • Deltaker kan ikke gjennomføre nettbaserte vurderinger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Omsorgspersoner for pasienter
Dette er en observasjonsstudie av uformelle omsorgspersoner (ICs) av pasienter med Erdheim-Chester sykdom (ECD) og andre histiocytiske sykdommer. Det vil samle inn data i tverrsnitt, på et enkelt tidspunkt. Pleier-rapporterte data vil bli fullført i form av nettbaserte undersøkelser av deltakerne selv ved hjelp av Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP]-plattformen.
Atferdsmessig: nettundersøkelser
Undersøkelsesdata om støttende omsorgsbehov, humør og opplevelsen av ICs finne mening og hensikt med omsorgsopplevelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Støttende omsorgsbehov til uformelle omsorgspersoner
Tidsramme: 3 år
målt ved McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Carer Version (QLLTI-FC)
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nettundersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere