Az Erdheim-Chester-kórban és más hisztiocitásos betegségekben szenvedők gondozóinak támogató gondozási szükségletei
2025. szeptember 10. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tanulmány az Erdheim-Chester-kórban és más hisztiocitásos betegségekben szenvedő betegek gondozóinak támogató gondozási szükségleteinek meghatározására
Ez a tanulmány a következő kérdés megválaszolása érdekében készült: Milyen szupportív ellátási igények vannak az Erdheim-Chester-kórban és más hisztiocitás betegségben szenvedők informális gondozóinak?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eli Diamond, MD
- Telefonszám: 212-610-0243
- E-mail: diamone1@mskcc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Katherine Panageas, DrPH
- Telefonszám: 646-888-8237
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Eli Diamond, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eli Diamond, MD
- Telefonszám: 212-610-0243
-
Kapcsolatba lépni:
- Katherine Panageas, DrPH
- Telefonszám: 646-888-8237
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Erdheim-Chester-kórban szenvedő betegek 120 IC-ből álló célmintáját vonják be ebbe a vizsgálatba.
Ezenkívül egy 50 IC-ből álló célmintát vesznek fel más hisztiocitikus rendellenességben szenvedő betegekből.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosított informális gondozó (családtag vagy barát, aki fizetés nélküli támogatást nyújt) Erdheim-Chester-kórban szenvedő beteg számára (vagy LCH, RDD vagy JXG a feltáró cél érdekében).
- Az angol nyelvű tanulmányi értékelések elvégzéséhez szükséges jártasság, amelyet a hozzájárulás időpontjában értékelnek.
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő nem hajlandó aláírni a hozzájárulását.
- A résztvevő nem tudja elvégezni a webalapú értékeléseket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek gondozói
Ez egy megfigyeléses vizsgálat Erdheim-Chester-kórban (ECD) és más hisztiocita betegségben szenvedő betegek informális gondozóinak (IC-k) körében.
Ez keresztmetszeti adatokat gyűjt, egyetlen időpontban.
A gondozók által jelentett adatokat online felmérések formájában, maguk a résztvevők töltik ki a Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP] platformon.
|
Felmérési adatok a támogató gondozási szükségletekről, a hangulatról és arról, hogy az IC értelmét és célját megtalálja a gondozási tapasztalatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az informális gondozók támogató gondozási szükségletei
Időkeret: 3 év
|
a McGill Életminőség Életveszélyes Betegségben – Családgondozó Version (QLLTI-FC) szerint mérve
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztják meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .