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Besoins en soins de soutien des soignants des personnes atteintes de la maladie d'Erdheim-Chester et d'autres maladies histiocytaires

10 septembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Une étude visant à identifier les besoins en soins de soutien des soignants de patients atteints de la maladie d'Erdheim-Chester et d'autres maladies histiocytaires

Cette étude est menée pour répondre à la question suivante : Quels sont les besoins en soins de soutien des aidants naturels des personnes atteintes de la maladie d'Erdheim-Chester et d'autres maladies histiocytaires ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Katherine Panageas, DrPH
  • Numéro de téléphone: 646-888-8237

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Eli Diamond, MD
        • Contact:
          • Eli Diamond, MD
          • Numéro de téléphone: 212-610-0243
        • Contact:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Numéro de téléphone: 646-888-8237

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillon cible de 120 CI de patients atteints de la maladie d'Erdheim-Chester sera inclus dans cette étude. De plus, un échantillon cible de 50 CI de patients atteints d'autres troubles histiocytaires sera recruté.

La description

Critère d'intégration:

  • Aidant informel auto-identifié (membre de la famille ou ami qui fournit un soutien non rémunéré) pour un patient atteint de la maladie d'Erdheim-Chester (ou LCH, RDD ou JXG pour le but exploratoire).
  • Compétence pour effectuer les évaluations de l'étude en anglais, évaluée au moment du consentement.
  • 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Le participant refuse de signer le consentement.
  • Participant incapable de terminer les évaluations en ligne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les soignants des patients
Il s'agit d'une étude observationnelle des soignants informels (CI) de patients atteints de la maladie d'Erdheim-Chester (ECD) et d'autres maladies histiocytaires. Cela collectera des données transversalement, à un moment donné. Les données déclarées par les aidants seront complétées sous forme d'enquêtes en ligne par les participants eux-mêmes à l'aide de la plateforme Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
Comportemental: sondages en ligne
Données d'enquête sur les besoins en soins de soutien, l'humeur et l'expérience de la recherche par IC d'un sens et d'un but dans l'expérience de prestation de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoins en soins de soutien des aidants naturels
Délai: 3 années
mesuré par le McGill Quality of Life in Life Threatening Illness - Family Aidant Version (QLLTI-FC)
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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