Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребности в поддерживающей терапии лиц, осуществляющих уход за людьми с болезнью Эрдгейма-Честера и другими гистиоцитарными заболеваниями

10 сентября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Исследование по выявлению потребностей в поддерживающей терапии лиц, осуществляющих уход за пациентами с болезнью Эрдгейма-Честера и другими гистиоцитарными заболеваниями

Это исследование проводится, чтобы ответить на следующий вопрос: каковы потребности в поддерживающей терапии лиц, осуществляющих неформальный уход за людьми с болезнью Эрдгейма-Честера и другими гистиоцитарными заболеваниями?

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eli Diamond, MD
  • Номер телефона: 212-610-0243
  • Электронная почта: diamone1@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Katherine Panageas, DrPH
  • Номер телефона: 646-888-8237

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Eli Diamond, MD
        • Контакт:
          • Eli Diamond, MD
          • Номер телефона: 212-610-0243
        • Контакт:
          • Katherine Panageas, DrPH
          • Номер телефона: 646-888-8237

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая выборка из 120 IC пациентов с болезнью Эрдгейма-Честера будет включена в это исследование. Кроме того, будет включена целевая выборка из 50 ИК пациентов с другими гистиоцитарными нарушениями.

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицированный неформальный попечитель (член семьи или друг, оказывающий неоплачиваемую поддержку) пациенту с болезнью Эрдгейма-Честера (или LCH, RDD или JXG для исследовательской цели).
  • Уровень владения английским языком для прохождения учебных оценок, оцениваемых на момент получения согласия.
  • Возраст 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Участник не желает подписывать согласие.
  • Участник не может пройти онлайн-оценку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Уход за пациентами
Это обсервационное исследование лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с болезнью Эрдгейма-Честера (ECD) и другими гистиоцитарными заболеваниями. Это позволит собирать данные перекрестно, в один момент времени. Данные, сообщаемые опекунами, будут заполнены в форме онлайн-опросов самими участниками с использованием платформы Research Electronic Data Capture Platform [RedCAP].
Поведенческий: онлайн-опросы
Данные опроса о потребностях в поддерживающем уходе, настроении и опыте IC, находящего смысл и цель в опыте ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребности в поддерживающем уходе лиц, осуществляющих неформальный уход
Временное ограничение: 3 года
измеряется с помощью McGill Quality of Life in Life Threatening Sillness — версия Family Career (QLLTI-FC)
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования онлайн-опросы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться