- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03992235
Význam cvičebních výukových materiálů ve fyzioterapii hrudníku
27. září 2023 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili operaci torakotomie.
Všichni pacienti mají na jednotce intenzivní péče hrudní fyzioterapii.
Pacienti budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin.
Jedna skupina dostane cvičební formulář s podrobnostmi a fotografiemi cvičení.
Druhé skupině nebudou předány žádné dokumenty.
Program zahrnuje dechová cvičení, incentivní spirometrii, odkašlávání a stupňovitou chůzi.
Po 1 sezení intenzivní péče jsou pacienti přijímáni na servisní sály kvůli běžným výkonům.
Pacienti budou obslouženi odpoledne a budou dotázáni, zda cvičí či nikoliv.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Fyzioterapie bude aplikována u pacientů podstupujících torakotomii po 24 hodinách hospitalizace na jednotce intenzivní péče.
- Pacienti budou randomizováni a rozděleni do dvou skupin. Studijní skupina dostane formu cvičení. Kontrolní skupina ne.
- Fyzioterapeutický program zahrnuje dechová cvičení, incentivní spirometrii, stupňovitou chůzi a obě skupiny absolvují tuto fyzioterapii na jednotce intenzivní péče.
- Po přijetí pacientů na servisní sály bude provedena servisní návštěva, bude zpochybněna míra zapamatování cviků a zda jsou cviky prováděny ve správné formě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra PEHLİVAN
- Telefonní číslo: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Arif Balcı, PT
- Telefonní číslo: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: arifbalci2000@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonní číslo: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-70 lety
- Po post-torakotomii
- Hemodynamicky stabilní,
- Být při vědomí
Kritéria vyloučení:
- Nadměrná bolest
- Neurologické komplikace
- Kardiovaskulární a pohybové potíže, které mu brání ve cvičení
- Nechce se zapojit do studia
- Horečka nad 38 stupňů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Fyzioterapie hrudníku + výukový materiál
|
Všichni pacienti absolvují hrudní fyzioterapii včetně „dechového cvičení, intenzivní spirometrie, kašel, chůze“.
Brožura cvičení s fotografiemi a vysvětlivkami
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Fyzioterapie hrudníku
|
Všichni pacienti absolvují hrudní fyzioterapii včetně „dechového cvičení, intenzivní spirometrie, kašel, chůze“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zapamatovaných cvičení
Časové okno: 15 sekund
|
Počet zapamatovaných cviků si pacient vyžádá k zobrazení cviků a zaznamená fyzioterapeut.
|
15 sekund
|
|
Počet správně provedených cviků
Časové okno: 15 sekund
|
Počet správně provedených cviků si pacient vyžádá, aby cviky ukázal, a fyzioterapeut jej zaznamená.
|
15 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické rysy
Časové okno: 5 sekund
|
Demografické charakteristiky pacientů budou požádány o pacienty
|
5 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Educational material
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzioterapie hrudníku
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno