- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03992235
Bedeutung von Trainingsmaterialien für die Brustphysiotherapie
27. September 2023 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Die Patienten, die sich einer Thorakotomie-Operation unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen.
Alle Patienten erhalten auf der Intensivstation eine Brustphysiotherapie.
Die Patienten werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt.
Eine Gruppe erhält ein Übungsformular mit Einzelheiten und Fotos der Übungen.
Der anderen Gruppe werden keine Unterlagen ausgehändigt.
Das Programm umfasst Atemübungen, Incentive-Spirometrie-Studien, Hustenübungen und abgestuftes Gehen.
Nach 1 Intensivbehandlungssitzung werden die Patienten aufgrund routinemäßiger Eingriffe in die Serviceräume aufgenommen.
Die Patienten werden am Nachmittag betreut und befragt, ob sie ihre Übungen durchführen oder nicht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Physiotherapie wird bei Patienten angewendet, die sich nach 24 Stunden intensivmedizinischem Krankenhausaufenthalt einer Thorakotomie unterziehen.
- Die Patienten werden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt. Die Lerngruppe erhält ein Übungsformular. Kontrollgruppe nicht.
- Das Physiotherapieprogramm umfasst Atemübungen, eine Anreiz-Spirometrie-Studie und eine abgestufte Gehfähigkeit. Beide Gruppen erhalten diese Physiotherapie-Sitzung auf der Intensivstation.
- Nach der Aufnahme der Patienten in die Serviceräume wird ein Servicebesuch durchgeführt, bei dem der Grad der Erinnerung an die Übungen und die ordnungsgemäße Durchführung der Übungen abgefragt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esra PEHLİVAN
- Telefonnummer: 2828 +90 212 409 02 00
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arif Balcı, PT
- Telefonnummer: 2828 +90 212 409 02 00
- E-Mail: arifbalci2000@yahoo.com
Studienorte
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Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan
- Telefonnummer: +902124090200
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 70 Jahren
- Nach einer Post-Thorakotomie
- Hämodynamisch stabil,
- Bewusst sein
Ausschlusskriterien:
- Übermäßige Schmerzen
- Neurologische Komplikationen
- Herz-Kreislauf- und Muskel-Skelett-Probleme, die ihn daran hindern, Sport zu treiben
- Ich möchte nicht an der Studie beteiligt sein
- Fieber über 38 Grad
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe
Brustphysiotherapie + Lehrmaterial
|
Alle Patienten erhalten eine Brustphysiotherapie, einschließlich „Atemübungen, intensiver Spirometrieeinsatz, Husten, Gehen“.
Übungsbroschüre mit Fotos und Erklärungen
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Brustphysiotherapie
|
Alle Patienten erhalten eine Brustphysiotherapie, einschließlich „Atemübungen, intensiver Spirometrieeinsatz, Husten, Gehen“.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Anzahl der Übungen, an die man sich erinnert
Zeitfenster: 15 Sekunden
|
Die Anzahl der gemerkten Übungen wird vom Patienten erfragt und vom Physiotherapeuten aufgezeichnet.
|
15 Sekunden
|
Die Anzahl der korrekt ausgeführten Übungen
Zeitfenster: 15 Sekunden
|
Die Anzahl der korrekt ausgeführten Übungen wird vom Patienten vorgeführt und vom Physiotherapeuten protokolliert.
|
15 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Demografische Merkmale
Zeitfenster: 5 Sekunden
|
Die demografischen Merkmale des Patienten werden vom Patienten befragt
|
5 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Educational material
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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