- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03992235
Importancia de los materiales educativos sobre ejercicios en fisioterapia torácica
27 de septiembre de 2023 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Los pacientes que hayan sido sometidos a una operación de toracotomía se incluirán en el estudio.
Todos los pacientes reciben fisioterapia torácica en la unidad de cuidados intensivos.
Los pacientes serán aleatorizados y divididos en dos grupos.
A un grupo se le entregará un formulario de ejercicios con detalles y fotografías de los ejercicios.
No se entregarán documentos al otro grupo.
El programa incluye ejercicios de respiración, estudio de espirometría incentivada, tos y deambulación graduada.
Después de 1 sesión de cuidados intensivos, los pacientes ingresan a las salas de servicio debido a procedimientos de rutina.
Los pacientes serán atendidos por la tarde y se les interrogará si están realizando sus ejercicios o no.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se aplicará fisioterapia a pacientes sometidos a toracotomía después de 24 horas de hospitalización en cuidados intensivos.
- Los pacientes serán aleatorizados y divididos en dos grupos. Al grupo de estudio se le entregará un formulario de ejercicio. Grupo de control no.
- El programa de fisioterapia incluye ejercicios de respiración, estudio de espirometría incentivada, deambulación graduada y ambos grupos recibirán esta sesión de fisioterapia en la unidad de cuidados intensivos.
- Después de que los pacientes sean admitidos en las salas de servicio, se realizará una visita de servicio, se cuestionará la cantidad de recuerdo de los ejercicios y si los ejercicios se realizan de forma adecuada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra PEHLİVAN
- Número de teléfono: 2828 +90 212 409 02 00
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arif Balcı, PT
- Número de teléfono: 2828 +90 212 409 02 00
- Correo electrónico: arifbalci2000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contacto:
- Esra Pehlivan
- Número de teléfono: +902124090200
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18-70 años
- Haber sido sometido a postoracotomía
- Hemodinámicamente estable,
- Ser consciente
Criterio de exclusión:
- dolor excesivo
- Complicaciones neurológicas
- Problemas cardiovasculares y musculoesqueléticos que le impiden hacer ejercicio.
- No querer participar en el estudio.
- Fiebre superior a 38 grados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Fisioterapia torácica + material educativo
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Todos los pacientes recibirán fisioterapia torácica que incluye "ejercicios respiratorios, uso intensivo de espirometría, tos, deambulación".
Folleto de ejercicios con fotos y explicaciones.
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Otro: Grupo de control
Fisioterapia torácica
|
Todos los pacientes recibirán fisioterapia torácica que incluye "ejercicios respiratorios, uso intensivo de espirometría, tos, deambulación".
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de ejercicios recordados.
Periodo de tiempo: 15 segundos
|
El paciente le pedirá el número de ejercicios recordados para mostrar los ejercicios y el fisioterapeuta los registrará.
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15 segundos
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El número de ejercicios realizados correctamente.
Periodo de tiempo: 15 segundos
|
El paciente le pedirá el número de ejercicios realizados correctamente para mostrar los ejercicios y el fisioterapeuta los registrará.
|
15 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características demográficas
Periodo de tiempo: 5 segundos
|
Se le preguntarán las características demográficas de los pacientes.
|
5 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Educational material
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .