- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03992235
A gyakorlatoktatási anyagok jelentősége a mellkasfizioterápiában
2023. szeptember 27. frissítette: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
A thoracotomiás műtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba.
Az intenzív osztályon minden beteg mellkasi fizioterápiában részesül.
A betegeket randomizálják, és két csoportra osztják.
Az egyik csoport kap egy gyakorlati űrlapot a gyakorlatok részleteivel és fényképeivel.
A másik csoportnak semmilyen dokumentumot nem adunk át.
A program magában foglalja a légzőgyakorlatokat, az ösztönző spirometriás vizsgálatot, a köhögést és a fokozatos mozgást.
1 intenzív terápiás kezelés után a betegek rutin eljárások miatt kerülnek a kiszolgáló helyiségekbe.
A betegeket délután szolgálják ki, és megkérdezik, végzik-e gyakorlataikat vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A 24 órás intenzív terápiás kórházi kezelés után thoracotomián átesett betegeknél fizioterápiát alkalmaznak.
- A betegeket randomizálják, és két csoportra osztják. A tanulócsoport gyakorlati formát kap. Kontroll csoport nem.
- A fizioterápiás program légzőgyakorlatokat, ösztönző spirometriás vizsgálatot, fokozatos ambulációt tartalmaz, és mindkét csoport megkapja ezt a fizioterápiás foglalkozást az intenzív osztályon.
- A betegek szolgálati helyiségekbe kerülését követően szolgálati vizitre kerül sor, megkérdőjelezik a gyakorlatok emlékezésének mértékét és a gyakorlatok megfelelő formában történő elvégzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra PEHLİVAN
- Telefonszám: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arif Balcı, PT
- Telefonszám: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: arifbalci2000@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan
- Telefonszám: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 év között
- Posztthoracotomián esett át
- hemodinamikailag stabil,
- Tudatosnak lenni
Kizárási kritériumok:
- Túlzott fájdalom
- Neurológiai szövődmények
- Szív- és érrendszeri és mozgásszervi problémák, amelyek akadályozzák az edzést
- Nem akar részt venni a tanulmányozásban
- 38 fok feletti láz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Mellkasi gyógytorna + oktatóanyag
|
Minden beteg mellkasi fizioterápiában részesül, beleértve a „Légzőgyakorlatot, intenzív spirometriát, köhögést, ambulációt”.
Gyakorlat brosúra fotókkal és magyarázatokkal
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Mellkasi fizioterápia
|
Minden beteg mellkasi fizioterápiában részesül, beleértve a „Légzőgyakorlatot, intenzív spirometriát, köhögést, ambulációt”.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlékezett gyakorlatok száma
Időkeret: 15 másodperc
|
A megjegyzett gyakorlatok számát a páciens megkéri, hogy mutassa be a gyakorlatokat, és a gyógytornász rögzíti.
|
15 másodperc
|
|
A helyesen végzett gyakorlatok száma
Időkeret: 15 másodperc
|
A helyesen végzett gyakorlatok számát a páciens felkéri, hogy mutassa be a gyakorlatokat, és a gyógytornász rögzíti.
|
15 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 5 másodperc
|
A betegek demográfiai jellemzőit megkérdezik a betegektől
|
5 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Educational material
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fizioterápia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityToborzásTemporomandibularis ízületi rendellenességekTörökország (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezveSzöveges nyak szindrómaPakisztán