- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03992235
Importance du matériel pédagogique sur l’exercice en physiothérapie thoracique
27 septembre 2023 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Les patients ayant subi une opération de thoracotomie seront inclus dans l'étude.
Tous les patients bénéficient d'une physiothérapie respiratoire en unité de soins intensifs.
Les patients seront randomisés et divisés en deux groupes.
Un groupe recevra un formulaire d'exercice avec des détails et des photographies des exercices.
Aucun document ne sera remis à l'autre groupe.
Le programme comprend des exercices de respiration, une étude de spirométrie incitative, de la toux et une marche graduelle.
Après 1 séance de soins intensifs, les patients sont admis dans les chambres de service en raison des procédures de routine.
Les patients seront servis dans l'après-midi et seront interrogés s'ils effectuent ou non leurs exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- La physiothérapie sera appliquée aux patients subissant une thoracotomie après 24 heures d'hospitalisation en soins intensifs.
- Les patients seront randomisés et divisés en deux groupes. Le groupe d'étude recevra un formulaire d'exercice. Groupe témoin non.
- Le programme de physiothérapie comprend des exercices de respiration, une étude de spirométrie incitative, une déambulation graduée et les deux groupes recevront cette séance de physiothérapie dans l'unité de soins intensifs.
- Une fois les patients admis dans les salles de service, une visite de service sera effectuée, le degré de mémorisation des exercices et la question de savoir si les exercices sont effectués sous une forme appropriée seront interrogés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra PEHLİVAN
- Numéro de téléphone: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arif Balcı, PT
- Numéro de téléphone: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: arifbalci2000@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contact:
- Esra Pehlivan
- Numéro de téléphone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Ayant subi une post-thoracotomie
- Stable hémodynamiquement,
- Être conscient
Critère d'exclusion:
- Douleur excessive
- Complications neurologiques
- Problèmes cardiovasculaires et musculo-squelettiques qui l'empêchent de faire de l'exercice
- Ne pas vouloir participer à l'étude
- Fièvre supérieure à 38 degrés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
Physiothérapie thoracique + matériel pédagogique
|
Tous les patients recevront une physiothérapie respiratoire comprenant « des exercices de respiration, une utilisation intensive de la spirométrie, de la toux, de la marche ».
Brochure d'exercices avec photos et explications
|
|
Autre: Groupe de contrôle
Physiothérapie thoracique
|
Tous les patients recevront une physiothérapie respiratoire comprenant « des exercices de respiration, une utilisation intensive de la spirométrie, de la toux, de la marche ».
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre d'exercices mémorisés
Délai: 15 secondes
|
Le nombre d'exercices mémorisés sera demandé par le patient pour montrer les exercices et enregistré par le kinésithérapeute.
|
15 secondes
|
|
Le nombre d'exercices effectués correctement
Délai: 15 secondes
|
Le nombre d'exercices correctement effectués sera demandé par le patient pour montrer les exercices et enregistré par le kinésithérapeute.
|
15 secondes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractéristiques démographiques
Délai: 5 secondes
|
Les caractéristiques démographiques des patients seront demandées au patient
|
5 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Educational material
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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