- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03992235
Importância dos Materiais Educacionais de Exercício na Fisioterapia Torácica
27 de setembro de 2023 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Os pacientes submetidos à operação de toracotomia serão incluídos no estudo.
Todos os pacientes fazem fisioterapia respiratória na unidade de terapia intensiva.
Os pacientes serão randomizados e divididos em dois grupos.
Um grupo receberá um formulário de exercícios com detalhes e fotografias dos exercícios.
Nenhum documento será entregue ao outro grupo.
O programa inclui exercícios respiratórios, estudo de espirometria de incentivo, tosse e deambulação gradual.
Após 1 sessão de terapia intensiva, os pacientes são internados nas salas de atendimento para procedimentos de rotina.
Os pacientes serão atendidos no período da tarde e serão questionados se estão realizando seus exercícios ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A fisioterapia será aplicada aos pacientes submetidos à toracotomia após 24 horas de internação em terapia intensiva.
- Os pacientes serão randomizados e divididos em dois grupos. O grupo de estudo receberá um formulário de exercícios. Grupo de controle não.
- O programa de fisioterapia inclui exercícios respiratórios, estudo de espirometria de incentivo, deambulação graduada e ambos os grupos receberão esta sessão de fisioterapia na unidade de terapia intensiva.
- Após a admissão dos pacientes nas salas de atendimento, será realizada uma visita de atendimento, será questionada a quantidade de lembrança dos exercícios e se os exercícios são realizados de forma adequada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra PEHLİVAN
- Número de telefone: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Arif Balcı, PT
- Número de telefone: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: arifbalci2000@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contato:
- Esra Pehlivan
- Número de telefone: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-70 anos
- Tendo sido submetido a pós-toracotomia
- Hemodinamicamente estável,
- Estar consciente
Critério de exclusão:
- Dor excessiva
- Complicações neurológicas
- Problemas cardiovasculares e musculoesqueléticos que o impedem de praticar exercícios
- Não querer se envolver no estudo
- Febre acima de 38 graus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Fisioterapia torácica + material educativo
|
Todos os pacientes receberão fisioterapia respiratória incluindo “exercícios respiratórios, uso intensivo de espirometria, tosse, deambulação”.
Folheto de exercícios com fotos e explicações
|
|
Outro: Grupo de controle
Fisioterapia torácica
|
Todos os pacientes receberão fisioterapia respiratória incluindo “exercícios respiratórios, uso intensivo de espirometria, tosse, deambulação”.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de exercícios lembrados
Prazo: 15 segundos
|
A quantidade de exercícios lembrados será solicitada pelo paciente para apresentação dos exercícios e registrada pelo fisioterapeuta.
|
15 segundos
|
|
O número de exercícios feitos corretamente
Prazo: 15 segundos
|
A quantidade de exercícios realizados corretamente será solicitada pelo paciente para demonstração dos exercícios e registrada pelo fisioterapeuta.
|
15 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características demográficas
Prazo: 5 segundos
|
As características demográficas dos pacientes serão solicitadas ao paciente
|
5 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Educational material
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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