- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03992235
Het belang van educatief oefenmateriaal bij borstfysiotherapie
27 september 2023 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
De patiënten die een thoracotomieoperatie hebben ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Alle patiënten krijgen thoraxfysiotherapie op de intensive care.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd en in twee groepen worden verdeeld.
Eén groep krijgt een oefenformulier met details en foto's van de oefeningen.
Er worden geen documenten aan de andere groep gegeven.
Het programma omvat ademhalingsoefeningen, stimulerend spirometrieonderzoek, hoesten en geleidelijk lopen.
Na 1 intensive care-sessie worden patiënten vanwege routinematige ingrepen opgenomen in de dienstkamers.
In de middag worden de patiënten bediend en wordt hen gevraagd of zij hun oefeningen uitvoeren of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Fysiotherapie zal worden toegepast bij patiënten die een thoracotomie ondergaan na 24 uur opname op de intensive care.
- Patiënten zullen worden gerandomiseerd en in twee groepen worden verdeeld. Werkgroep krijgt oefenvorm. Controlegroep niet.
- Het fysiotherapieprogramma omvat ademhalingsoefeningen, incentive spirometrieonderzoek, graduele ambulatie en beide groepen zullen deze fysiotherapiesessie ontvangen op de intensive care.
- Nadat de patiënten zijn opgenomen in de servicekamers, zal er een servicebezoek worden afgelegd, waarbij de mate van herinnering aan de oefeningen en de vraag of de oefeningen in de juiste vorm worden uitgevoerd in twijfel wordt getrokken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esra PEHLİVAN
- Telefoonnummer: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Arif Balcı, PT
- Telefoonnummer: 2828 +90 212 409 02 00
- E-mail: arifbalci2000@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contact:
- Esra Pehlivan
- Telefoonnummer: +902124090200
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-70 jaar
- Na een post-thoracotomie te hebben ondergaan
- Hemodynamisch stabiel,
- Bewust zijn
Uitsluitingscriteria:
- Overmatige pijn
- Neurologische complicaties
- Cardiovasculaire en musculoskeletale problemen waardoor hij niet kan sporten
- Ik wil niet betrokken zijn bij het onderzoek
- Koorts boven de 38 graden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Borstfysiotherapie + educatief materiaal
|
Alle patiënten krijgen borstfysiotherapie inclusief "Ademhalingsoefeningen, intensief spirometriegebruik, hoesten, lopen".
Oefenbrochure met foto's en uitleg
|
|
Ander: Controlegroep
Borstfysiotherapie
|
Alle patiënten krijgen borstfysiotherapie inclusief "Ademhalingsoefeningen, intensief spirometriegebruik, hoesten, lopen".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal onthouden oefeningen
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Het aantal onthouden oefeningen wordt door de patiënt gevraagd om de oefeningen te laten zien en vastgelegd door de fysiotherapeut.
|
15 seconden
|
|
Het aantal correct uitgevoerde oefeningen
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Het aantal correct uitgevoerde oefeningen wordt door de patiënt gevraagd om de oefeningen te tonen en vastgelegd door de fysiotherapeut.
|
15 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: 5 seconden
|
Demografische kenmerken van patiënten zullen aan de patiënt worden gevraagd
|
5 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Educational material
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstfysiotherapie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenAdemhalingsfalen | Mechanische beademingscomplicatieEgypte
-
National Taiwan University HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreVoltooidRotator cuff pathologieCanada
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicWervingBloeddruk | Hartziekte | Hypertensie (HTN) | BloeddrukbewakingVerenigde Staten, Israël, Italië
-
Institute of Technology, SligoSligo General HospitalNog niet aan het wervenHartinfarct | Neurologische stoornis
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingPreterm | Fysiotherapie en revalidatie | Baby's opgenomen op neonatale afdelingen | Familie gecentreerdTurkije (Türkiye)
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationVoltooid
-
LeMaitre VascularVoltooid
-
Sohag UniversityWervingHoud nekflexie en verminder de anastomotische spanning na tracheale resectieEgypte