- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03992235
Importanza dei materiali didattici sull'esercizio fisico nella fisioterapia toracica
27 settembre 2023 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno subito un intervento di toracotomia.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a fisioterapia toracica nel reparto di terapia intensiva.
I pazienti saranno randomizzati e divisi in due gruppi.
Ad un gruppo verrà consegnato un modulo con i dettagli e le fotografie degli esercizi.
Nessun documento verrà consegnato all'altro gruppo.
Il programma comprende esercizi di respirazione, studio spirometrico incentivante, tosse e deambulazione graduale.
Dopo 1 sessione di terapia intensiva, i pazienti vengono ammessi nelle sale di servizio a causa delle procedure di routine.
I pazienti verranno serviti nel pomeriggio e verrà loro chiesto se stanno eseguendo gli esercizi oppure no.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- La fisioterapia verrà applicata ai pazienti sottoposti a toracotomia dopo 24 ore di ricovero in terapia intensiva.
- I pazienti saranno randomizzati e divisi in due gruppi. Al gruppo di studio verrà fornito un modulo di esercitazione. Gruppo di controllo no.
- Il programma di fisioterapia comprende esercizi di respirazione, studio spirometrico incentivante, deambulazione graduale ed entrambi i gruppi riceveranno questa sessione di fisioterapia nell'unità di terapia intensiva.
- Dopo che i pazienti sono stati ammessi nelle stanze di servizio, verrà eseguita una visita di servizio, verrà messa in discussione la quantità di ricordi degli esercizi e se gli esercizi vengono eseguiti in modo corretto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esra PEHLİVAN
- Numero di telefono: 2828 +90 212 409 02 00
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arif Balcı, PT
- Numero di telefono: 2828 +90 212 409 02 00
- Email: arifbalci2000@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
Contatto:
- Esra Pehlivan
- Numero di telefono: +902124090200
- Email: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18-70 anni
- Avendo subito una post-toracotomia
- Emodinamicamente stabile,
- Essere consapevole
Criteri di esclusione:
- Dolore eccessivo
- Complicanze neurologiche
- Problemi cardiovascolari e muscolo-scheletrici che gli impediscono di fare esercizio
- Non voler essere coinvolto nello studio
- Febbre sopra i 38 gradi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di studio
Fisioterapia toracica + materiale didattico
|
Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia toracica comprendente "Esercizi di respirazione, uso intensivo della spirometria, tosse, deambulazione".
Brochure degli esercizi con foto e spiegazioni
|
Altro: Gruppo di controllo
Fisioterapia del torace
|
Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia toracica comprendente "Esercizi di respirazione, uso intensivo della spirometria, tosse, deambulazione".
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di esercizi ricordati
Lasso di tempo: 15 secondi
|
Il numero di esercizi ricordati verrà chiesto dal paziente per mostrare gli esercizi e registrato dal fisioterapista.
|
15 secondi
|
Il numero di esercizi eseguiti correttamente
Lasso di tempo: 15 secondi
|
Il numero di esercizi eseguiti correttamente verrà chiesto dal paziente per mostrare gli esercizi e registrato dal fisioterapista.
|
15 secondi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: 5 secondi
|
Le caratteristiche demografiche dei pazienti verranno chieste al paziente
|
5 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: ESRA PEHLİVAN, PhD, SBÜ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Educational material
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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