Excentrické cvičení u epikondylitidy
Excentrické cvičení u epikondylitidy: přímá aplikace fyzioterapeutem versus samoaplikace pacientem
Existuje stále více důkazů o důležitosti role kineziterapie v léčbě epikondylitidy, konkrétně (ale ne výhradně) excentrického cvičení. Vzhledem k tomu, že excentrická kineziterapie při systematické aplikaci fyzioterapeutem spotřebovává značným způsobem čas a lidské zdroje a v případě takto převládající patologie se často řeší strategie tréninku pacienta tak, aby byl provádět cvičení poté, co se je naučíte. Není však prokázáno, že účinnost a bezpečnost tohoto přístupu je ekvivalentní léčbě aplikované fyzioterapeutem.
Provádí se randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie, která srovnává oba léčebné přístupy pro epikondylitidu (excentrická cvičení aplikovaná přímo fyzioterapeutem po dobu 10 sezení a excentrická cvičení aplikovaná pacientem ve stejnou dobu) z hlediska účinnosti proti bolesti, funkčnosti a pacienta. spokojenost, to vše v rámci systému veřejného zdravotnictví.
Přehled studie
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je:
Porovnat účinnost excentrického cvičebního programu aplikovaného na pacienty s epikondylózou pomocí strukturovaného manuálního programu v deseti sezeních a pomocí ilustrované brožury.
Konkrétní cíle této studie jsou:
Porovnejte efektivitu výše citovaných přístupů z hlediska bolesti Porovnejte efektivitu výše citovaných přístupů z hlediska funkce Porovnejte efektivitu výše citovaných přístupů z hlediska spokojenosti
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jaén, Španělsko, 23003
- Nábor
- Antonio Oya Casero
-
Kontakt:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Telefonní číslo: +34 953 00 80 40
- E-mail: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- MANOLO MADERA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ROSARIO GARCÍA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Epikondylóza tří a více měsíců evoluce.
- Přijetí dobrovolné účasti ve studii a podpis informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Generalizovaná muskuloskeletální bolest.
- Revmatologická onemocnění postihující horní končetinu.
- Cervikobrachialgie.
- Předchozí trauma na horní končetině.
- Neurologická nebo jiná patologie, která může narušit funkci horní končetiny.
- Být bez práce nebo v soudním sporu kvůli patologii horní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrické cvičení fyzioterapeuta
Fyzioterapeut aplikuje (v tomto pořadí) plán protahovacích cvičení, zahřívacích cvičení a excentrických cvičení epikondylárního svalu podle programu 10 sezení po 20 minutách během dvou týdnů. Před cvičením bude aplikován ultrazvuk o intenzitě 0,1 watt/cm2, což je považováno za placebo, aby bylo dosaženo větší adherence a sledování léčby. |
|
|
Aktivní komparátor: Ilustrovaná brožurka
Fyzioterapeut zaškolí pacienta na cvičební plán ekvivalentní výše popsanému s pomocí ilustrací.
Nyní, aby se současně dosáhlo palmární flexe, pacienti si stahují epikondylární svaly (excentrický efekt) a používá se elastický pás.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifikuje bolest popsanou pacientem s maximální reprodukovatelností mezi pozorovateli. Skládá se z 10centimetrové vodorovné čáry, na jejíchž koncích jsou vyznačeny krajní projevy symptomu: žádná bolest vlevo se skóre 0 a nejvyšší možná bolest vpravo se skóre 10. Pacient je požádán, aby označil bod, který udává intenzitu v linii a měří se milimetrovým pravítkem. Intenzita se vyjadřuje v centimetrech nebo milimetrech. Hodnota nižší než 4 ve VAS znamená mírnou nebo mírnou až střední bolest, hodnota mezi 4 a 6 znamená přítomnost středně silné bolesti a hodnota vyšší než 6 znamená přítomnost velmi intenzivní bolesti. |
Ve dvou týdnech
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Tři měsíce
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifikuje bolest popsanou pacientem s maximální reprodukovatelností mezi pozorovateli. Skládá se z 10centimetrové vodorovné čáry, na jejíchž koncích jsou vyznačeny krajní projevy symptomu: žádná bolest vlevo se skóre 0 a nejvyšší možná bolest vpravo se skóre 10. Pacient je požádán, aby označil bod, který udává intenzitu v linii a měří se milimetrovým pravítkem. Intenzita se vyjadřuje v centimetrech nebo milimetrech. Hodnota nižší než 4 ve VAS znamená mírnou nebo mírnou až střední bolest, hodnota mezi 4 a 6 znamená přítomnost středně silné bolesti a hodnota vyšší než 6 znamená přítomnost velmi intenzivní bolesti. |
Tři měsíce
|
|
Quick-Dash
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Pro výpočet skóre Disability / Symptom of Quick DASH je nutné vyplnit alespoň 10 z 11 otázek. Přiřazené hodnoty pro všechny úplné odpovědi se sečtou a zprůměrují, což ve výsledku dává skóre založené na pěti. Tato hodnota se pak vezme do skóre založeného na 100 odečtením 1 a vynásobením 25. Vyšší skóre větší postižení. |
Ve dvou týdnech
|
|
Quick-Dash
Časové okno: Tři měsíce
|
Pro výpočet skóre Disability / Symptom of Quick DASH je nutné vyplnit alespoň 10 z 11 otázek. Přiřazené hodnoty pro všechny úplné odpovědi se sečtou a zprůměrují, což ve výsledku dává skóre založené na pěti. Tato hodnota se pak vezme do skóre založeného na 100 odečtením 1 a vynásobením 25. Vyšší skóre větší postižení. |
Tři měsíce
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Ve dvou týdnech
|
Bude proveden průzkum s cílem zjistit, co pacient vnímal tím, že položí otázku o své spokojenosti s přijatou léčbou a vybere jednu z následujících odpovědí:
|
Ve dvou týdnech
|
|
Dotazník spokojenosti
Časové okno: Tři měsíce
|
Bude proveden průzkum s cílem zjistit, co pacient vnímal tím, že položí otázku o své spokojenosti s přijatou léčbou a vybere jednu z následujících odpovědí:
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OYA-EXC-2019-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .