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上顆炎における偏心運動

2019年6月25日 更新者：ANTONIO OYA CASERO、Andaluz Health Service

上顆炎における偏心運動: 理学療法士による直接適用と患者による自己適用の比較

上顆炎、特に偏心運動の管理における運動療法の役割の重要性を示す証拠がますます増えています。 エキセントリックな運動療法は、理学療法士によって体系的に適用されると、時間と人的資源を大幅に消費するため、そのような一般的な病状の場合、患者を訓練する戦略が取り組まれ、これが誰であるかを示すことがよくあります。それらを学習した後に演習を実行します。 ただし、このアプローチの有効性と安全性が理学療法士による治療と同等であるとは証明されていません。

無作為単盲検対照試験を実施し、上顆炎の両方の治療法（理学療法士が直接行う10セッションのエキセントリックエクササイズと、同時に患者が行うエキセントリックエクササイズ）を、痛み、機能性、患者に対する有効性の観点から比較します。満足、これらすべては公衆衛生システムの枠組みの中で行われます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は次のとおりです。

10セッションの構造化された手動プログラムとイラスト付きの小冊子によって、上顆症患者に適用される偏心運動プログラムの有効性を比較する.

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

痛みに関する上記のアプローチの有効性を比較する 機能に関する上記のアプローチの有効性を比較する 満足度に関する上記のアプローチの有効性を比較する

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Jaén、スペイン、23003
        • 募集
        • Antonio Oya Casero
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • MANOLO MADERA
        • 副調査官：
          • ROSARIO GARCÍA
        • 副調査官：
          • ENCARNACION CERÓN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 進化の3ヶ月以上の上顆症。
  • 研究への自発的な参加の受け入れとインフォームドコンセントの署名。

除外基準:

  • 全身の筋骨格痛。
  • 上肢のリウマチ性疾患。
  • 頸腕痛。
  • 上肢の以前の外傷。
  • -上肢の機能を妨げる可能性のある神経学的またはその他の病状。
  • 上肢の病状による失業または訴訟中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：理学療法士によるエキセントリックエクササイズ

理学療法士は、2 週間、各 20 分間の 10 セッションのプログラムに従って、ストレッチング エクササイズ、ウォームアップ エクササイズ、上顆筋のエキセントリック エクササイズの計画を (この順序で) 適用します。

エクササイズの前に、プラセボと見なされる 0.1 ワット/cm2 の強度で超音波を適用し、より高い遵守を達成し、治療を監視します。
他の：エクササイズ
アクティブコンパレータ：イラストブックレット
理学療法士は、イラストの助けを借りて上記で説明したものと同等の運動計画を患者に訓練します. 現在、同時に手掌屈曲を達成するために、患者は上顆筋を収縮させ（エキセントリック効果）、弾性バンドが使用されています。
他の：エクササイズ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：2週間で

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、観察者の間で最大の再現性を持つ患者によって記述された痛みを定量化します。 これは 10 cm の水平線で構成され、その両端に症状の極端な表現がマークされています: スコア 0 の左側は痛みがなく、スコア 10 の右側は可能な限り最高の痛みです。 患者は、線の強さを示すポイントに印を付けるように求められ、ミリ定規で測定されます。 強度はセンチメートルまたはミリメートルで表されます。

VAS の 4 未満の値は軽度または軽度から中等度の痛みを意味し、4 から 6 の間の値は中度から重度の痛みの存在を意味し、6 より大きい値は非常に激しい痛みの存在を意味します。
2週間で
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠：3ヶ月

ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、観察者の間で最大の再現性を持つ患者によって記述された痛みを定量化します。 これは 10 cm の水平線で構成され、その両端に症状の極端な表現がマークされています: スコア 0 の左側は痛みがなく、スコア 10 の右側は可能な限り最高の痛みです。 患者は、線の強さを示すポイントに印を付けるように求められ、ミリ定規で測定されます。 強度はセンチメートルまたはミリメートルで表されます。

VAS の 4 未満の値は軽度または軽度から中等度の痛みを意味し、4 から 6 の間の値は中度から重度の痛みの存在を意味し、6 より大きい値は非常に激しい痛みの存在を意味します。
3ヶ月
クイックダッシュ
時間枠：2週間で

障害/クイックダッシュの症状のスコアを計算するには、11 の質問のうち少なくとも 10 を完了する必要があります。

すべての完全な回答に割り当てられた値が合計および平均され、結果として 5 に基づくスコアが得られます。 この値は、100 から 1 を引いて 25 を掛けた値に基づいてスコア化されます。 スコアが高いほど障害が大きくなります。
2週間で
クイックダッシュ
時間枠：3ヶ月

障害/クイックダッシュの症状のスコアを計算するには、11 の質問のうち少なくとも 10 を完了する必要があります。

すべての完全な回答に割り当てられた値が合計および平均され、結果として 5 に基づくスコアが得られます。 この値は、100 から 1 を引いて 25 を掛けた値に基づいてスコア化されます。 スコアが高いほど障害が大きくなります。
3ヶ月
満足度アンケート
時間枠：2週間で

以下の回答のいずれかを選択して、受けた治療に対する満足度について質問することにより、患者が何を認識しているかを調べるために調査が行われます。

  1. 非常に満足
  2. 満足
  3. 満足でも不満足でもない
  4. 不満
  5. 非常に不満
2週間で
満足度アンケート
時間枠：3ヶ月

以下の回答のいずれかを選択して、受けた治療に対する満足度について質問することにより、患者が何を認識しているかを調べるために調査が行われます。

  1. 非常に満足
  2. 満足
  3. 満足でも不満足でもない
  4. 不満
  5. 非常に不満
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Andaluz Health Service

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月22日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月25日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OYA-EXC-2019-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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