- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03996928
Excentrikus gyakorlatok epicondylitisben
Excentrikus gyakorlatok epicondylitisben: Közvetlen alkalmazás fizikoterapeuta által, szemben a páciens önkezelése
Egyre több bizonyíték van a kineziterápia szerepére az epicondylitis kezelésében, különös tekintettel (de nem kizárólagosan) az excentrikus gyakorlatokra. Mivel az excentrikus kineziterápia, ha szisztematikusan alkalmazza a gyógytornász, jelentős idő- és emberi erőforrást emészt fel, és egy ilyen elterjedt patológia esetén gyakori, hogy a páciens képzési stratégiáit úgy kezelik, hogy ez az, aki elsajátításuk után végezze el a gyakorlatokat. Azonban nem bizonyított, hogy ennek a megközelítésnek a hatékonysága és biztonságossága egyenértékű a gyógytornász által alkalmazott kezeléssel.
Randomizált, egyvak, kontrollált vizsgálatot végeznek, amely összehasonlítja az epicondylitis kezelési megközelítését (közvetlenül a gyógytornász által 10 alkalomig végzett excentrikus gyakorlatok és a páciens által ugyanabban az időben végzett excentrikus gyakorlatok) a fájdalom, a funkcionalitás és a beteg elleni hatékonyság szempontjából. elégedettség, mindezt a közegészségügyi rendszer keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a fő célja:
Összehasonlítani az epicondylosis betegeknél alkalmazott excentrikus edzésprogram hatékonyságát egy strukturált manuális programmal tíz alkalomból és egy illusztrált füzetből.
A tanulmány konkrét céljai a következők:
Hasonlítsa össze a fent idézett megközelítések hatékonyságát a fájdalom szempontjából Hasonlítsa össze a fent idézett megközelítések hatékonyságát a funkció szempontjából Hasonlítsa össze a fent idézett megközelítések hatékonyságát az elégedettség szempontjából
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jaén, Spanyolország, 23003
- Toborzás
- Antonio Oya Casero
-
Kapcsolatba lépni:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Telefonszám: +34 953 00 80 40
- E-mail: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Alkutató:
- MANOLO MADERA
-
Alkutató:
- ROSARIO GARCÍA
-
Alkutató:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között
- Három vagy több hónapos evolúció epikondilózisa.
- A vizsgálatban való önkéntes részvétel elfogadása és a tájékozott hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Generalizált mozgásszervi fájdalom.
- A felső végtagot érintő reumatológiai betegségek.
- Cervicobrachialgia.
- Korábbi trauma a felső végtagban.
- Neurológiai vagy egyéb patológia, amely megzavarhatja a felső végtag működését.
- Munkanélküliség vagy pereskedés a felső végtag patológiája miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus gyakorlatok gyógytornász által
A gyógytornász (ebben a sorrendben) nyújtó gyakorlatokat, bemelegítő gyakorlatokat és excentrikus epicondylaris izomgyakorlatokat fog végrehajtani egy 10 alkalomból álló, egyenként 20 perces program szerint két héten keresztül. Edzés előtt 0,1 watt/cm2 intenzitású ultrahangot alkalmaznak, ami placebónak minősül, a jobb adherencia elérése és a kezelés monitorozása érdekében. |
|
|
Aktív összehasonlító: Illusztrált füzet
A gyógytornász a fentiekkel egyenértékű edzéstervet készít a páciensnek illusztrációk segítségével.
Most a tenyérhajlítás egyidejű elérése érdekében a betegek összehúzzák epicondylaris izmaikat (excentrikus hatás), és rugalmas szalagot alkalmaznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: Két héten belül
|
A Visual Analogue Scale (VAS) a páciens által leírt fájdalmat a megfigyelők között maximálisan reprodukálható mennyiségben méri. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein a tünet szélsőséges megnyilvánulásai vannak jelölve: bal oldalon nincs fájdalom 0 ponttal, jobb oldalon pedig 10 ponttal a lehető legnagyobb fájdalom. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot, amely a vonal intenzitását jelzi, és milliméteres vonalzóval mérik. Az intenzitást centiméterben vagy milliméterben adják meg. A 4-nél kisebb érték a VAS-ban enyhe vagy enyhe-közepes fájdalmat jelent, a 4 és 6 közötti érték közepesen súlyos, a 6-nál nagyobb érték pedig nagyon erős fájdalom jelenlétét jelenti. |
Két héten belül
|
|
A fájdalom vizuális analóg skálája
Időkeret: Három hónap
|
A Visual Analogue Scale (VAS) a páciens által leírt fájdalmat a megfigyelők között maximálisan reprodukálható mennyiségben méri. Egy 10 centiméteres vízszintes vonalból áll, melynek végein a tünet szélsőséges megnyilvánulásai vannak jelölve: bal oldalon nincs fájdalom 0 ponttal, jobb oldalon pedig 10 ponttal a lehető legnagyobb fájdalom. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg azt a pontot, amely a vonal intenzitását jelzi, és milliméteres vonalzóval mérik. Az intenzitást centiméterben vagy milliméterben adják meg. A 4-nél kisebb érték a VAS-ban enyhe vagy enyhe-közepes fájdalmat jelent, a 4 és 6 közötti érték közepesen súlyos, a 6-nál nagyobb érték pedig nagyon erős fájdalom jelenlétét jelenti. |
Három hónap
|
|
Quick-Dash
Időkeret: Két héten belül
|
A 11 kérdésből legalább 10-et ki kell tölteni a Fogyatékosság / Quick DASH tünete pontszám kiszámításához. Az összes teljes válaszhoz hozzárendelt értékeket összegzik és átlagolják, így ötös pontszámot adnak. Ezt az értéket 100-ból kivonjuk 1-ből és megszorozzuk 25-tel. A magasabb pontszám nagyobb rokkantság. |
Két héten belül
|
|
Quick-Dash
Időkeret: Három hónap
|
A 11 kérdésből legalább 10-et ki kell tölteni a Fogyatékosság / Quick DASH tünete pontszám kiszámításához. Az összes teljes válaszhoz hozzárendelt értékeket összegzik és átlagolják, így ötös pontszámot adnak. Ezt az értéket 100-ból kivonjuk 1-ből és megszorozzuk 25-tel. A magasabb pontszám nagyobb rokkantság. |
Három hónap
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: Két héten belül
|
Felmérést végeznek, hogy megtudják, mit észlelt a beteg, és feltesz egy kérdést a kapott kezeléssel való elégedettségéről, és az alábbi válaszok egyikét választja:
|
Két héten belül
|
|
Elégedettségi kérdőív
Időkeret: Három hónap
|
Felmérést végeznek, hogy megtudják, mit észlelt a beteg, és feltesz egy kérdést a kapott kezeléssel való elégedettségéről, és az alábbi válaszok egyikét választja:
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OYA-EXC-2019-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok