- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03996928
Эксцентрические упражнения при эпикондилите
Эксцентрические упражнения при эпикондилите: прямое применение физиотерапевтом против самостоятельного применения пациентом
Появляется все больше доказательств важности роли кинезотерапии в лечении эпикондилита, особенно (но не исключительно) эксцентрических упражнений. Поскольку эксцентрическая кинезитерапия при систематическом применении физиотерапевтом требует значительного времени и человеческих ресурсов, и в случае такой распространенной патологии часто применяются стратегии обучения пациента, чтобы именно он выполнять упражнения после их изучения. Однако не доказано, что эффективность и безопасность этого подхода эквивалентны лечению, проводимому физиотерапевтом.
Проведено рандомизированное простое слепое контролируемое исследование, в котором сравниваются оба подхода к лечению эпикондилита (эксцентрические упражнения, применяемые непосредственно физиотерапевтом в течение 10 сеансов, и эксцентрические упражнения, выполняемые пациентом в течение того же времени) с точки зрения эффективности против боли, функциональных возможностей и состояния пациента. удовлетворение, и все это в рамках системы общественного здравоохранения.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель этого исследования:
Сравнить эффективность программы эксцентрических упражнений, применяемой к пациентам с эпикондилезом, со структурированной мануальной программой из десяти сеансов и иллюстрированным буклетом.
Конкретными целями данного исследования являются:
Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения боли Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения функции Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения удовлетворенности
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jaén, Испания, 23003
- Рекрутинг
- Antonio Oya Casero
-
Контакт:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Номер телефона: +34 953 00 80 40
- Электронная почта: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Младший исследователь:
- MANOLO MADERA
-
Младший исследователь:
- ROSARIO GARCÍA
-
Младший исследователь:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Эпикондилез трех и более месяцев эволюции.
- Согласие на добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия.
Критерий исключения:
- Генерализованная скелетно-мышечная боль.
- Ревматологические поражения верхних конечностей.
- Цервикобрахиалгия.
- Предшествующая травма верхней конечности.
- Неврологическая или другая патология, которая может нарушать функцию верхней конечности.
- Нахождение без работы или в судебных тяжбах из-за патологии верхней конечности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксцентрические упражнения от физиотерапевта
Физиотерапевт применит (в таком порядке) план упражнений на растяжку, разминку и эксцентрические упражнения надмыщелковой мышцы по программе из 10 занятий по 20 минут каждое в течение двух недель. Перед тренировкой будет применяться ультразвук с интенсивностью 0,1 ватт/см2, что считается плацебо, для достижения большей приверженности и контроля за лечением. |
|
|
Активный компаратор: Иллюстрированный буклет
Физиотерапевт обучит пациента плану упражнений, эквивалентному описанному выше, с помощью иллюстраций.
Теперь для одновременного достижения ладонного сгибания пациенты сокращают надмыщелковые мышцы (эксцентрический эффект) и используют эластичную ленту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Через две недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дает количественную оценку боли, описанной пациентом, с максимальной воспроизводимостью среди наблюдателей. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которой отмечены крайние проявления симптома: отсутствие боли слева - 0 баллов, максимально возможная боль справа - 10 баллов. Пациента просят отметить точку, указывающую на интенсивность линии, и измеряют ее миллиметровой линейкой. Интенсивность выражается в сантиметрах или миллиметрах. Значение ниже 4 по ВАШ означает слабую или слабо-умеренную боль, значение от 4 до 6 - наличие умеренно-сильной боли, а значение больше 6 - наличие очень интенсивной боли. |
Через две недели
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Три месяца
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дает количественную оценку боли, описанной пациентом, с максимальной воспроизводимостью среди наблюдателей. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которой отмечены крайние проявления симптома: отсутствие боли слева - 0 баллов, максимально возможная боль справа - 10 баллов. Пациента просят отметить точку, указывающую на интенсивность линии, и измеряют ее миллиметровой линейкой. Интенсивность выражается в сантиметрах или миллиметрах. Значение ниже 4 по ВАШ означает слабую или слабо-умеренную боль, значение от 4 до 6 - наличие умеренно-сильной боли, а значение больше 6 - наличие очень интенсивной боли. |
Три месяца
|
|
Быстрый рывок
Временное ограничение: Через две недели
|
По крайней мере, 10 из 11 вопросов должны быть заполнены для подсчета баллов Инвалидность / Симптом быстрого DASH. Присвоенные значения для всех полных ответов суммируются и усредняются, давая в результате балл, основанный на пяти. Затем это значение преобразуется в оценку, основанную на вычитании 100 из 1 и умножении на 25. Чем выше балл, тем выше инвалидность. |
Через две недели
|
|
Быстрый рывок
Временное ограничение: Три месяца
|
По крайней мере, 10 из 11 вопросов должны быть заполнены для подсчета баллов Инвалидность / Симптом быстрого DASH. Присвоенные значения для всех полных ответов суммируются и усредняются, давая в результате балл, основанный на пяти. Затем это значение преобразуется в оценку, основанную на вычитании 100 из 1 и умножении на 25. Чем выше балл, тем выше инвалидность. |
Три месяца
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Через две недели
|
Будет проведен опрос, чтобы выяснить, что пациент воспринял, задав вопрос о его удовлетворенности полученным лечением, выбрав один из следующих ответов:
|
Через две недели
|
|
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Три месяца
|
Будет проведен опрос, чтобы выяснить, что пациент воспринял, задав вопрос о его удовлетворенности полученным лечением, выбрав один из следующих ответов:
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OYA-EXC-2019-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан