Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрические упражнения при эпикондилите

25 июня 2019 г. обновлено: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Эксцентрические упражнения при эпикондилите: прямое применение физиотерапевтом против самостоятельного применения пациентом

Появляется все больше доказательств важности роли кинезотерапии в лечении эпикондилита, особенно (но не исключительно) эксцентрических упражнений. Поскольку эксцентрическая кинезитерапия при систематическом применении физиотерапевтом требует значительного времени и человеческих ресурсов, и в случае такой распространенной патологии часто применяются стратегии обучения пациента, чтобы именно он выполнять упражнения после их изучения. Однако не доказано, что эффективность и безопасность этого подхода эквивалентны лечению, проводимому физиотерапевтом.

Проведено рандомизированное простое слепое контролируемое исследование, в котором сравниваются оба подхода к лечению эпикондилита (эксцентрические упражнения, применяемые непосредственно физиотерапевтом в течение 10 сеансов, и эксцентрические упражнения, выполняемые пациентом в течение того же времени) с точки зрения эффективности против боли, функциональных возможностей и состояния пациента. удовлетворение, и все это в рамках системы общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого исследования:

Сравнить эффективность программы эксцентрических упражнений, применяемой к пациентам с эпикондилезом, со структурированной мануальной программой из десяти сеансов и иллюстрированным буклетом.

Конкретными целями данного исследования являются:

Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения боли Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения функции Сравните эффективность вышеупомянутых подходов с точки зрения удовлетворенности

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jaén, Испания, 23003
        • Рекрутинг
        • Antonio Oya Casero
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • MANOLO MADERA
        • Младший исследователь:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Младший исследователь:
          • ENCARNACION CERÓN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Эпикондилез трех и более месяцев эволюции.
  • Согласие на добровольное участие в исследовании и подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Генерализованная скелетно-мышечная боль.
  • Ревматологические поражения верхних конечностей.
  • Цервикобрахиалгия.
  • Предшествующая травма верхней конечности.
  • Неврологическая или другая патология, которая может нарушать функцию верхней конечности.
  • Нахождение без работы или в судебных тяжбах из-за патологии верхней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксцентрические упражнения от физиотерапевта

Физиотерапевт применит (в таком порядке) план упражнений на растяжку, разминку и эксцентрические упражнения надмыщелковой мышцы по программе из 10 занятий по 20 минут каждое в течение двух недель.

Перед тренировкой будет применяться ультразвук с интенсивностью 0,1 ватт/см2, что считается плацебо, для достижения большей приверженности и контроля за лечением.

Активный компаратор: Иллюстрированный буклет
Физиотерапевт обучит пациента плану упражнений, эквивалентному описанному выше, с помощью иллюстраций. Теперь для одновременного достижения ладонного сгибания пациенты сокращают надмыщелковые мышцы (эксцентрический эффект) и используют эластичную ленту.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Через две недели

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дает количественную оценку боли, описанной пациентом, с максимальной воспроизводимостью среди наблюдателей. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которой отмечены крайние проявления симптома: отсутствие боли слева - 0 баллов, максимально возможная боль справа - 10 баллов. Пациента просят отметить точку, указывающую на интенсивность линии, и измеряют ее миллиметровой линейкой. Интенсивность выражается в сантиметрах или миллиметрах.

Значение ниже 4 по ВАШ означает слабую или слабо-умеренную боль, значение от 4 до 6 - наличие умеренно-сильной боли, а значение больше 6 - наличие очень интенсивной боли.

Через две недели
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: Три месяца

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) дает количественную оценку боли, описанной пациентом, с максимальной воспроизводимостью среди наблюдателей. Он состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которой отмечены крайние проявления симптома: отсутствие боли слева - 0 баллов, максимально возможная боль справа - 10 баллов. Пациента просят отметить точку, указывающую на интенсивность линии, и измеряют ее миллиметровой линейкой. Интенсивность выражается в сантиметрах или миллиметрах.

Значение ниже 4 по ВАШ означает слабую или слабо-умеренную боль, значение от 4 до 6 - наличие умеренно-сильной боли, а значение больше 6 - наличие очень интенсивной боли.

Три месяца
Быстрый рывок
Временное ограничение: Через две недели

По крайней мере, 10 из 11 вопросов должны быть заполнены для подсчета баллов Инвалидность / Симптом быстрого DASH.

Присвоенные значения для всех полных ответов суммируются и усредняются, давая в результате балл, основанный на пяти. Затем это значение преобразуется в оценку, основанную на вычитании 100 из 1 и умножении на 25. Чем выше балл, тем выше инвалидность.

Через две недели
Быстрый рывок
Временное ограничение: Три месяца

По крайней мере, 10 из 11 вопросов должны быть заполнены для подсчета баллов Инвалидность / Симптом быстрого DASH.

Присвоенные значения для всех полных ответов суммируются и усредняются, давая в результате балл, основанный на пяти. Затем это значение преобразуется в оценку, основанную на вычитании 100 из 1 и умножении на 25. Чем выше балл, тем выше инвалидность.

Три месяца
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Через две недели

Будет проведен опрос, чтобы выяснить, что пациент воспринял, задав вопрос о его удовлетворенности полученным лечением, выбрав один из следующих ответов:

  1. Очень доволен
  2. Удовлетворен
  3. Ни удовлетворены, ни недовольны
  4. Неудовлетворенный
  5. Очень неудовлетворен
Через две недели
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: Три месяца

Будет проведен опрос, чтобы выяснить, что пациент воспринял, задав вопрос о его удовлетворенности полученным лечением, выбрав один из следующих ответов:

  1. Очень доволен
  2. Удовлетворен
  3. Ни удовлетворены, ни недовольны
  4. Неудовлетворенный
  5. Очень неудовлетворен
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OYA-EXC-2019-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Подписаться