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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03996928
상과염의 편심 운동
상과염의 편심 운동: 물리 치료사의 직접 적용 대 환자의 자가 적용
상과염, 특히 (배타적이지는 않지만) 편심 운동의 관리에서 운동 요법의 역할이 중요하다는 증거가 점점 더 많아지고 있습니다. 괴상한 운동요법은 물리치료사가 체계적으로 적용할 때 상당한 시간과 인적 자원을 소비하며, 이러한 만연한 병리학의 경우 환자를 훈련시키는 전략이 다루어지는 경우가 많습니다. 학습 후 연습을 합니다. 그러나 이 접근법의 효능과 안전성이 물리치료사가 적용하는 치료와 동등하다는 것이 입증되지 않았습니다.
통증, 기능 및 환자에 대한 효능 측면에서 상과염에 대한 두 가지 치료 접근법(물리치료사가 10회 동안 직접 시행하는 편심 운동과 동시에 환자가 적용하는 편심 운동)을 비교하는 무작위 단일 맹검 대조 시험이 수행됩니다. 만족, 이 모든 것이 공중 보건 시스템의 틀 내에서 이루어집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
상과증 환자에게 적용된 편심 운동 프로그램의 효과를 10회기의 구조화된 매뉴얼 프로그램과 그림책자를 통해 비교한다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
통증 측면에서 위에서 인용한 접근 방식의 효과를 비교하십시오. 기능 측면에서 위에서 인용한 접근 방식의 효과를 비교하십시오. 만족도 측면에서 위에서 인용한 접근 방식의 효과를 비교하십시오.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ANTONIO OYA
- 전화번호: +34953266123
- 이메일: fisyrec@fisyrec.com
연구 연락처 백업
- 이름: JUAN ALFONSO ANDRADE
- 전화번호: 34 953 00 80 40
- 이메일: juanalfonsoandrade@gmail.com
연구 장소
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Jaén, 스페인, 23003
- 모병
- Antonio Oya Casero
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연락하다:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- 전화번호: +34 953 00 80 40
- 이메일: juanalfonsoandrade@gmail.com
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부수사관:
- MANOLO MADERA
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부수사관:
- ROSARIO GARCÍA
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부수사관:
- ENCARNACION CERÓN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 3개월 이상의 진화의 상과증.
- 자발적인 연구 참여 수락 및 정보에 입각한 동의서 서명.
제외 기준:
- 전신 근골격계 통증.
- 상지와 관련된 류마티스 질환.
- 경추 상완통.
- 상지의 이전 외상.
- 상지의 기능을 방해할 수 있는 신경학적 또는 기타 병리학.
- 상지의 병리로 인해 직장을 잃거나 소송 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리치료사에 의한 편심 운동
물리치료사는 2주 동안 각각 20분씩 10회 프로그램에 따라 스트레칭 운동, 워밍업 운동 및 상과 근육의 편심 운동 계획을 (이 순서대로) 적용합니다. 운동 전에 초음파는 위약으로 간주되는 0.1 watt/cm2의 강도로 적용되어 더 나은 순응도를 달성하고 치료를 모니터링합니다. |
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활성 비교기: 일러스트 소책자
물리 치료사는 그림의 도움으로 위에서 설명한 것과 동등한 운동 계획을 환자에게 훈련시킬 것입니다.
이제 손바닥 굴곡을 동시에 달성하기 위해 환자는 상과 근육을 수축(편심 효과)하고 탄성 밴드를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 2주에
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VAS(Visual Analogue Scale)는 관찰자 사이에서 최대 재현성으로 환자가 설명하는 통증을 정량화합니다. 10센티미터의 가로선으로 구성되어 있으며 그 끝에 증상의 극단적인 표현이 표시되어 있습니다. 왼쪽은 통증이 없을 경우 0점, 오른쪽은 통증이 가장 심한 경우를 10점으로 표시합니다. 환자는 선의 강도를 나타내는 지점을 표시하고 밀리미터 눈금자로 측정하도록 요청받습니다. 강도는 센티미터 또는 밀리미터로 표시됩니다. VAS의 값이 4보다 낮으면 경증 또는 경미한 통증을 의미하고, 4~6 사이의 값은 중등도에서 심한 통증이 있음을, 6보다 큰 값은 매우 심한 통증이 있음을 의미합니다. |
2주에
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통증의 시각적 아날로그 척도
기간: 삼 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)는 관찰자 사이에서 최대 재현성으로 환자가 설명하는 통증을 정량화합니다. 10센티미터의 가로선으로 구성되어 있으며 그 끝에 증상의 극단적인 표현이 표시되어 있습니다. 왼쪽은 통증이 없을 경우 0점, 오른쪽은 통증이 가장 심한 경우를 10점으로 표시합니다. 환자는 선의 강도를 나타내는 지점을 표시하고 밀리미터 눈금자로 측정하도록 요청받습니다. 강도는 센티미터 또는 밀리미터로 표시됩니다. VAS의 값이 4보다 낮으면 경증 또는 경미한 통증을 의미하고, 4~6 사이의 값은 중등도에서 심한 통증이 있음을, 6보다 큰 값은 매우 심한 통증이 있음을 의미합니다. |
삼 개월
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빠른 대시
기간: 2주에
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Quick DASH의 장애/증상 점수를 계산하려면 11개 질문 중 최소 10개를 완료해야 합니다. 모든 완전한 답변에 할당된 값을 합산하고 평균하여 결과적으로 5점을 기준으로 점수를 부여합니다. 이 값은 100에서 1을 빼고 25를 곱한 값을 기준으로 한 점수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애가 커집니다. |
2주에
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빠른 대시
기간: 삼 개월
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Quick DASH의 장애/증상 점수를 계산하려면 11개 질문 중 최소 10개를 완료해야 합니다. 모든 완전한 답변에 할당된 값을 합산하고 평균하여 결과적으로 5점을 기준으로 점수를 부여합니다. 이 값은 100에서 1을 빼고 25를 곱한 값을 기준으로 한 점수로 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애가 커집니다. |
삼 개월
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만족도 설문
기간: 2주에
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다음 답변 중 하나를 선택하여 받은 치료에 대한 만족도에 대한 질문을 통해 환자가 인식한 것을 알아보기 위한 설문 조사가 수행됩니다.
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2주에
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만족도 설문
기간: 삼 개월
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다음 답변 중 하나를 선택하여 받은 치료에 대한 만족도에 대한 질문을 통해 환자가 인식한 것을 알아보기 위한 설문 조사가 수행됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
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연습에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한