Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische oefening bij epicondylitis

25 juni 2019 bijgewerkt door: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Excentrische oefening bij epicondylitis: directe toepassing door fysiotherapeut versus zelftoepassing door patiënt

Er zijn steeds meer aanwijzingen voor het belang van de rol van kinesitherapie bij de behandeling van epicondylitis, in het bijzonder (maar niet uitsluitend) van excentrische oefeningen. Aangezien excentrische kinesitherapie, wanneer deze op een systematische manier wordt toegepast door een fysiotherapeut, veel tijd en mankracht in beslag neemt, en in het geval van een dergelijke heersende pathologie, wordt het vaak gebruikt om strategieën voor het trainen van de patiënt aan te pakken, zodat dit is wie voer de oefeningen uit nadat je ze hebt geleerd. Het is echter niet bewezen dat de effectiviteit en veiligheid van deze aanpak gelijkwaardig is aan behandeling door een fysiotherapeut.

Er wordt een gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde studie uitgevoerd waarin beide behandelingsbenaderingen voor epicondylitis (excentrische oefeningen die rechtstreeks door een fysiotherapeut worden toegepast gedurende 10 sessies en excentrische oefeningen die door de patiënt in dezelfde tijd worden toegepast) worden vergeleken in termen van werkzaamheid tegen pijn, functionaliteit en patiënt tevredenheid, dit alles in het kader van de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Tendinopathie

Interventie / Behandeling

Ander: Oefening

Gedetailleerde beschrijving

Het hoofddoel van deze studie is:

Vergelijking van de effectiviteit van een excentrisch oefenprogramma toegepast op patiënten met epicondylose door een gestructureerd handmatig programma in tien sessies en door een geïllustreerd boekje.

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

Vergelijk de effectiviteit van de bovengenoemde benaderingen in termen van pijn Vergelijk de effectiviteit van de bovengenoemde benaderingen in termen van functie Vergelijk de effectiviteit van de bovengenoemde benaderingen in termen van tevredenheid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Spanje
- - Jaén, Spanje, 23003
    - Werving
    - Antonio Oya Casero
    - Contact:
      
      JUAN ALFONSO ANDRADE
      
      Telefoonnummer: +34 953 00 80 40
      
      E-mail: juanalfonsoandrade@gmail.com
    - Onderonderzoeker:
      
      MANOLO MADERA
    - Onderonderzoeker:
      
      ROSARIO GARCÍA
    - Onderonderzoeker:
      
      ENCARNACION CERÓN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar
Epicondylose van drie of meer maanden evolutie.
Aanvaarding van de vrijwillige deelname aan het onderzoek en ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Gegeneraliseerde musculoskeletale pijn.
Reumatologische aandoeningen van de bovenste extremiteit.
Cervicobrachialgie.
Eerder trauma in de bovenste ledematen.
Neurologische of andere pathologie die de functie van de bovenste ledematen kan verstoren.
Zonder werk zitten of procederen vanwege de pathologie van de bovenste ledematen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Enkel

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Excentrische oefening door fysiotherapeut Een fysiotherapeut past (in deze volgorde) een schema toe van rekoefeningen, opwarmingsoefeningen en excentrische oefeningen van de epicondylaire spier, volgens een programma van 10 sessies van elk 20 minuten, gedurende twee weken. Voorafgaand aan de training worden echografieën toegepast met een intensiteit van 0,1 wat/cm2, wat wordt beschouwd als een placebo, om een betere therapietrouw te bereiken en de behandeling te controleren.	Ander: Oefening
Actieve vergelijker: Geïllustreerd boekje Een fysiotherapeut zal de patiënt een oefenplan aanleren dat gelijkwaardig is aan het hierboven uitgelegde oefenplan met behulp van illustraties. Om nu tegelijkertijd palmairflexie te bereiken, zullen de patiënten hun epicondylaire spieren samentrekken (het excentrische effect) en wordt een elastische band gebruikt.	Ander: Oefening

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Excentrische oefening door fysiotherapeut

Een fysiotherapeut past (in deze volgorde) een schema toe van rekoefeningen, opwarmingsoefeningen en excentrische oefeningen van de epicondylaire spier, volgens een programma van 10 sessies van elk 20 minuten, gedurende twee weken.

Voorafgaand aan de training worden echografieën toegepast met een intensiteit van 0,1 wat/cm2, wat wordt beschouwd als een placebo, om een betere therapietrouw te bereiken en de behandeling te controleren.

Ander: Oefening

Actieve vergelijker: Geïllustreerd boekje

Een fysiotherapeut zal de patiënt een oefenplan aanleren dat gelijkwaardig is aan het hierboven uitgelegde oefenplan met behulp van illustraties. Om nu tegelijkertijd palmairflexie te bereiken, zullen de patiënten hun epicondylaire spieren samentrekken (het excentrische effect) en wordt een elastische band gebruikt.

Ander: Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Visuele analoge schaal van pijn Tijdsspanne: Over twee weken	De Visual Analogue Scale (VAS) kwantificeert pijn beschreven door de patiënt met maximale reproduceerbaarheid onder waarnemers. Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, aan de uiteinden waarvan de extreme uitingen van een symptoom zijn gemarkeerd: links geen pijn met een score 0, en de hoogst mogelijke pijn aan de rechterkant met een score 10. De patiënt wordt gevraagd het punt te markeren dat de intensiteit in de lijn aangeeft en wordt gemeten met een millimeterliniaal. De intensiteit wordt uitgedrukt in centimeters of millimeters. Een waarde lager dan 4 in de VAS betekent milde of milde tot matige pijn, een waarde tussen 4 en 6 impliceert de aanwezigheid van matige tot ernstige pijn en een waarde groter dan 6 impliceert de aanwezigheid van zeer intense pijn.	Over twee weken
Visuele analoge schaal van pijn Tijdsspanne: Drie maanden	De Visual Analogue Scale (VAS) kwantificeert pijn beschreven door de patiënt met maximale reproduceerbaarheid onder waarnemers. Het bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter, aan de uiteinden waarvan de extreme uitingen van een symptoom zijn gemarkeerd: links geen pijn met een score 0, en de hoogst mogelijke pijn aan de rechterkant met een score 10. De patiënt wordt gevraagd het punt te markeren dat de intensiteit in de lijn aangeeft en wordt gemeten met een millimeterliniaal. De intensiteit wordt uitgedrukt in centimeters of millimeters. Een waarde lager dan 4 in de VAS betekent milde of milde tot matige pijn, een waarde tussen 4 en 6 impliceert de aanwezigheid van matige tot ernstige pijn en een waarde groter dan 6 impliceert de aanwezigheid van zeer intense pijn.	Drie maanden
Snel streepje Tijdsspanne: Over twee weken	Minstens 10 van de 11 vragen moeten worden ingevuld om de score Handicap / Symptoom van Quick DASH te berekenen. De toegewezen waarden voor alle volledige antwoorden worden opgeteld en gemiddeld, wat resulteert in een score op basis van vijf. Deze waarde wordt vervolgens omgezet in een score op basis van 100 door 1 af te trekken en te vermenigvuldigen met 25. Een hogere score grotere handicap.	Over twee weken
Snel streepje Tijdsspanne: Drie maanden	Minstens 10 van de 11 vragen moeten worden ingevuld om de score Handicap / Symptoom van Quick DASH te berekenen. De toegewezen waarden voor alle volledige antwoorden worden opgeteld en gemiddeld, wat resulteert in een score op basis van vijf. Deze waarde wordt vervolgens omgezet in een score op basis van 100 door 1 af te trekken en te vermenigvuldigen met 25. Een hogere score grotere handicap.	Drie maanden
Tevredenheidsvragenlijst Tijdsspanne: Over twee weken	Er zal een enquête worden uitgevoerd om erachter te komen wat de patiënt heeft ervaren door een vraag te stellen over zijn tevredenheid over de ontvangen behandeling en een van de volgende antwoorden te kiezen: Erg tevreden Tevreden Noch tevreden noch ontevreden Niet tevreden Erg Ontevreden	Over twee weken
Tevredenheidsvragenlijst Tijdsspanne: Drie maanden	Er zal een enquête worden uitgevoerd om erachter te komen wat de patiënt heeft ervaren door een vraag te stellen over zijn tevredenheid over de ontvangen behandeling en een van de volgende antwoorden te kiezen: Erg tevreden Tevreden Noch tevreden noch ontevreden Niet tevreden Erg Ontevreden	Drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andaluz Health Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

OYA-EXC-2019-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Excentrische oefening bij epicondylitis