Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksentrisk trening ved epikondylitt

25. juni 2019 oppdatert av: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Eksentrisk trening ved epikondylitt: direkte påføring av fysioterapeut kontra egenpåføring av pasient

Det er mer og mer bevis på betydningen av kinesiterapiens rolle i behandlingen av epikondylitt, spesielt (men ikke utelukkende) av eksentrisk trening. Siden eksentrisk kinesiterapi, når den brukes på en systematisk måte av en fysioterapeut, forbruker tid og menneskelige ressurser på en betydelig måte, og i tilfelle av en slik utbredt patologi, er det hyppig at strategier for å trene pasienten blir adressert slik at dette er hvem utføre øvelsene etter å ha lært dem. Det er imidlertid ikke bevist at effektiviteten og sikkerheten til denne tilnærmingen tilsvarer behandling utført av en fysioterapeut.

Det gjennomføres en randomisert enkeltblind kontrollert studie som sammenligner både behandlingstilnærminger for epikondylitt (eksentriske øvelser brukt direkte av en fysioterapeut i 10 økter, og eksentriske øvelser brukt av pasienten i løpet av samme tid) når det gjelder effekt mot smerte, funksjonalitet og pasient tilfredshet, alt dette innenfor rammen av det offentlige helsesystemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er:

For å sammenligne effekten av et eksentrisk treningsprogram brukt på pasienter med epikondylose med et strukturert manuelt program i ti økter og med et illustrert hefte.

De spesifikke målene for denne studien er:

Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder smerte Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder funksjon Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder tilfredshet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jaén, Spania, 23003
        • Rekruttering
        • Antonio Oya Casero
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • MANOLO MADERA
        • Underetterforsker:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Underetterforsker:
          • ENCARNACION CERÓN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Epikondylose av tre eller flere måneder med evolusjon.
  • Aksept av frivillig deltakelse i studien og underskrift av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Generaliserte muskel- og skjelettsmerter.
  • Revmatologiske lidelser som involverer overekstremitet.
  • Cervicobrachialgia.
  • Tidligere traumer i overekstremitet.
  • Nevrologisk eller annen patologi som kan forstyrre funksjonen til overekstremiteten.
  • Å være uten arbeid eller i rettssaker på grunn av patologien til overekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksentrisk trening av fysioterapeut

En fysioterapeut vil bruke (i denne rekkefølgen) en plan med tøyningsøvelser, oppvarmingsøvelser og eksentriske øvelser av epikondylmuskel, i henhold til et program på 10 økter på 20 minutter hver, i løpet av to uker.

Før trening vil ultralyd påføres med en intensitet på 0,1 wat/cm2, som regnes som placebo, for å oppnå større etterlevelse og overvåke behandlingen.

Aktiv komparator: Illustrert hefte
En fysioterapeut vil lære opp pasienten en treningsplan tilsvarende den som er forklart ovenfor ved hjelp av illustrasjoner. Nå, for å oppnå palmarfleksjon samtidig, vil pasientene trekke seg sammen sine epikondylære muskler (den eksentriske effekten), og elastisk bånd brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: På to uker

Visual Analogue Scale (VAS) kvantifiserer smerte beskrevet av pasienten med maksimal reproduserbarhet blant observatører. Den består av en 10-centimeter horisontal linje, i endene av hvilken de ekstreme uttrykkene for et symptom er markert: ingen smerter til venstre med en score 0, og høyest mulig smerte til høyre med en score 10. Pasienten blir bedt om å markere punktet som angir intensiteten i streken og måles med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrykkes i centimeter eller millimeter.

En verdi lavere enn 4 i VAS betyr mild eller mild-moderat smerte, en verdi mellom 4 og 6 innebærer tilstedeværelse av moderat-alvorlig smerte, og en verdi større enn 6 innebærer tilstedeværelse av svært intens smerte.

På to uker
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Tre måneder

Visual Analogue Scale (VAS) kvantifiserer smerte beskrevet av pasienten med maksimal reproduserbarhet blant observatører. Den består av en 10-centimeter horisontal linje, i endene av hvilken de ekstreme uttrykkene for et symptom er markert: ingen smerter til venstre med en score 0, og høyest mulig smerte til høyre med en score 10. Pasienten blir bedt om å markere punktet som angir intensiteten i streken og måles med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrykkes i centimeter eller millimeter.

En verdi lavere enn 4 i VAS betyr mild eller mild-moderat smerte, en verdi mellom 4 og 6 innebærer tilstedeværelse av moderat-alvorlig smerte, og en verdi større enn 6 innebærer tilstedeværelse av svært intens smerte.

Tre måneder
Quick-Dash
Tidsramme: På to uker

Minst 10 av de 11 spørsmålene må fylles ut for å beregne poengsummen Disability / Symptom of Quick DASH.

De tildelte verdiene for alle de fullstendige svarene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gir som et resultat en poengsum basert på fem. Denne verdien blir deretter tatt til en poengsum basert på 100 ved å trekke fra 1 og multiplisere den med 25. En høyere score større funksjonshemming.

På to uker
Quick-Dash
Tidsramme: Tre måneder

Minst 10 av de 11 spørsmålene må fylles ut for å beregne poengsummen Disability / Symptom of Quick DASH.

De tildelte verdiene for alle de fullstendige svarene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gir som et resultat en poengsum basert på fem. Denne verdien blir deretter tatt til en poengsum basert på 100 ved å trekke fra 1 og multiplisere den med 25. En høyere score større funksjonshemming.

Tre måneder
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: På to uker

Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse for å finne ut hva pasienten har oppfattet ved å stille et spørsmål om hans tilfredshet med behandlingen mottatt, ved å velge ett av følgende svar:

  1. Veldig fornøyd
  2. Fornøyd
  3. Verken fornøyd eller misfornøyd
  4. Ufornøyd
  5. Veldig misfornøyd
På to uker
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Tre måneder

Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse for å finne ut hva pasienten har oppfattet ved å stille et spørsmål om hans tilfredshet med behandlingen mottatt, ved å velge ett av følgende svar:

  1. Veldig fornøyd
  2. Fornøyd
  3. Verken fornøyd eller misfornøyd
  4. Ufornøyd
  5. Veldig misfornøyd
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OYA-EXC-2019-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

3
Abonnere