- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03996928
Eksentrisk trening ved epikondylitt
Eksentrisk trening ved epikondylitt: direkte påføring av fysioterapeut kontra egenpåføring av pasient
Det er mer og mer bevis på betydningen av kinesiterapiens rolle i behandlingen av epikondylitt, spesielt (men ikke utelukkende) av eksentrisk trening. Siden eksentrisk kinesiterapi, når den brukes på en systematisk måte av en fysioterapeut, forbruker tid og menneskelige ressurser på en betydelig måte, og i tilfelle av en slik utbredt patologi, er det hyppig at strategier for å trene pasienten blir adressert slik at dette er hvem utføre øvelsene etter å ha lært dem. Det er imidlertid ikke bevist at effektiviteten og sikkerheten til denne tilnærmingen tilsvarer behandling utført av en fysioterapeut.
Det gjennomføres en randomisert enkeltblind kontrollert studie som sammenligner både behandlingstilnærminger for epikondylitt (eksentriske øvelser brukt direkte av en fysioterapeut i 10 økter, og eksentriske øvelser brukt av pasienten i løpet av samme tid) når det gjelder effekt mot smerte, funksjonalitet og pasient tilfredshet, alt dette innenfor rammen av det offentlige helsesystemet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er:
For å sammenligne effekten av et eksentrisk treningsprogram brukt på pasienter med epikondylose med et strukturert manuelt program i ti økter og med et illustrert hefte.
De spesifikke målene for denne studien er:
Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder smerte Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder funksjon Sammenlign effektiviteten til de ovennevnte tilnærmingene når det gjelder tilfredshet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spania, 23003
- Rekruttering
- Antonio Oya Casero
-
Ta kontakt med:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Telefonnummer: +34 953 00 80 40
- E-post: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Underetterforsker:
- MANOLO MADERA
-
Underetterforsker:
- ROSARIO GARCÍA
-
Underetterforsker:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Epikondylose av tre eller flere måneder med evolusjon.
- Aksept av frivillig deltakelse i studien og underskrift av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Generaliserte muskel- og skjelettsmerter.
- Revmatologiske lidelser som involverer overekstremitet.
- Cervicobrachialgia.
- Tidligere traumer i overekstremitet.
- Nevrologisk eller annen patologi som kan forstyrre funksjonen til overekstremiteten.
- Å være uten arbeid eller i rettssaker på grunn av patologien til overekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksentrisk trening av fysioterapeut
En fysioterapeut vil bruke (i denne rekkefølgen) en plan med tøyningsøvelser, oppvarmingsøvelser og eksentriske øvelser av epikondylmuskel, i henhold til et program på 10 økter på 20 minutter hver, i løpet av to uker. Før trening vil ultralyd påføres med en intensitet på 0,1 wat/cm2, som regnes som placebo, for å oppnå større etterlevelse og overvåke behandlingen. |
|
Aktiv komparator: Illustrert hefte
En fysioterapeut vil lære opp pasienten en treningsplan tilsvarende den som er forklart ovenfor ved hjelp av illustrasjoner.
Nå, for å oppnå palmarfleksjon samtidig, vil pasientene trekke seg sammen sine epikondylære muskler (den eksentriske effekten), og elastisk bånd brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: På to uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifiserer smerte beskrevet av pasienten med maksimal reproduserbarhet blant observatører. Den består av en 10-centimeter horisontal linje, i endene av hvilken de ekstreme uttrykkene for et symptom er markert: ingen smerter til venstre med en score 0, og høyest mulig smerte til høyre med en score 10. Pasienten blir bedt om å markere punktet som angir intensiteten i streken og måles med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrykkes i centimeter eller millimeter. En verdi lavere enn 4 i VAS betyr mild eller mild-moderat smerte, en verdi mellom 4 og 6 innebærer tilstedeværelse av moderat-alvorlig smerte, og en verdi større enn 6 innebærer tilstedeværelse av svært intens smerte. |
På to uker
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: Tre måneder
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifiserer smerte beskrevet av pasienten med maksimal reproduserbarhet blant observatører. Den består av en 10-centimeter horisontal linje, i endene av hvilken de ekstreme uttrykkene for et symptom er markert: ingen smerter til venstre med en score 0, og høyest mulig smerte til høyre med en score 10. Pasienten blir bedt om å markere punktet som angir intensiteten i streken og måles med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrykkes i centimeter eller millimeter. En verdi lavere enn 4 i VAS betyr mild eller mild-moderat smerte, en verdi mellom 4 og 6 innebærer tilstedeværelse av moderat-alvorlig smerte, og en verdi større enn 6 innebærer tilstedeværelse av svært intens smerte. |
Tre måneder
|
Quick-Dash
Tidsramme: På to uker
|
Minst 10 av de 11 spørsmålene må fylles ut for å beregne poengsummen Disability / Symptom of Quick DASH. De tildelte verdiene for alle de fullstendige svarene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gir som et resultat en poengsum basert på fem. Denne verdien blir deretter tatt til en poengsum basert på 100 ved å trekke fra 1 og multiplisere den med 25. En høyere score større funksjonshemming. |
På to uker
|
Quick-Dash
Tidsramme: Tre måneder
|
Minst 10 av de 11 spørsmålene må fylles ut for å beregne poengsummen Disability / Symptom of Quick DASH. De tildelte verdiene for alle de fullstendige svarene summeres og gjennomsnittliggjøres, og gir som et resultat en poengsum basert på fem. Denne verdien blir deretter tatt til en poengsum basert på 100 ved å trekke fra 1 og multiplisere den med 25. En høyere score større funksjonshemming. |
Tre måneder
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: På to uker
|
Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse for å finne ut hva pasienten har oppfattet ved å stille et spørsmål om hans tilfredshet med behandlingen mottatt, ved å velge ett av følgende svar:
|
På to uker
|
Spørreskjema om tilfredshet
Tidsramme: Tre måneder
|
Det vil bli gjennomført en spørreundersøkelse for å finne ut hva pasienten har oppfattet ved å stille et spørsmål om hans tilfredshet med behandlingen mottatt, ved å velge ett av følgende svar:
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OYA-EXC-2019-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania