- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996928
Eksentrinen harjoitus epikondyliitissa
Eksentrinen harjoitus epikondyliitissa: fysioterapeutin suora soveltaminen vs. potilaan itse tekeminen
On yhä enemmän todisteita kinesiterapian merkityksestä epikondyliitin hoidossa, erityisesti (mutta ei yksinomaan) eksentrinen harjoituksen hoidossa. Koska fysioterapeutin systemaattisesti soveltama eksentrinen kinesiterapia kuluttaa merkittävästi aikaa ja inhimillisiä resursseja, ja tällaisen yleisen patologian tapauksessa potilaan koulutusstrategiat huomioidaan usein siten, että tämä on suorita harjoitukset niiden oppimisen jälkeen. Ei kuitenkaan ole todistettu, että tämän lähestymistavan teho ja turvallisuus vastaavat fysioterapeutin käyttämää hoitoa.
Suoritetaan satunnaistettu yksisokkokontrolloitu tutkimus, jossa verrataan molempia epikondyliitin hoitomenetelmiä (fysioterapeutin suoraan tekemät eksentrinen harjoitukset 10 istunnon ajan ja potilaan samana aikana tekemät eksentriset harjoitukset) tehon kivun, toimivuuden ja potilaan suhteen. tyytyväisyys, kaikki tämä julkisen terveydenhuoltojärjestelmän puitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoite on:
Vertaa epikondyloosipotilaille sovelletun eksentrinen harjoitusohjelman tehokkuutta strukturoidulla manuaalisella ohjelmalla kymmenessä istunnossa ja kuvitetun vihkon avulla.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
Vertaa edellä mainittujen lähestymistapojen tehokkuutta kivun suhteen Vertaa edellä mainittujen lähestymistapojen tehokkuutta toiminnan kannalta Vertaa edellä mainittujen lähestymistapojen tehokkuutta tyytyväisyyteen nähden
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jaén, Espanja, 23003
- Rekrytointi
- Antonio Oya Casero
-
Ottaa yhteyttä:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Puhelinnumero: +34 953 00 80 40
- Sähköposti: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Alatutkija:
- MANOLO MADERA
-
Alatutkija:
- ROSARIO GARCÍA
-
Alatutkija:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Kolmen tai useamman kuukauden evoluution epikondyloosi.
- Vapaaehtoisen tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleistynyt tuki- ja liikuntaelinten kipu.
- Yläraajojen reumatologiset vaivat.
- Cervicobrachialgia.
- Aiempi trauma yläraajassa.
- Neurologinen tai muu patologia, joka voi häiritä yläraajan toimintaa.
- Työttömyys tai oikeuskäsittely yläraajan patologian vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen harjoitus fysioterapeutin toimesta
Fysioterapeutti soveltaa (tässä järjestyksessä) venytys-, lämmittely- ja epicondylar-lihaksen eksentrinen harjoitusten suunnitelmaa 10 20 minuutin ohjelman mukaan kahden viikon aikana. Ennen harjoittelua ultraääniä sovelletaan teholla 0,1 wattia/cm2, jota pidetään lumelääkkeenä, jotta saavutetaan parempi tarttuvuus ja seurataan hoitoa. |
|
|
Active Comparator: Kuvitettu kirjanen
Fysioterapeutti kouluttaa potilaalle yllä kuvattua vastaavan harjoitussuunnitelman kuvien avulla.
Nyt saavuttaakseen kämmenen taivutuksen samaan aikaan potilaat supistavat epicondylar lihaksiaan (epäkeskovaikutus) ja käytetään elastista nauhaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Kahden viikon kohdalla
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa potilaan kuvaaman kivun määrällisesti mahdollisimman toistettavasti tarkkailijoiden keskuudessa. Se koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka päihin on merkitty oireen äärimmäiset ilmaisut: ei kipua vasemmalla arvolla 0 ja suurin mahdollinen kipu oikealla arvolla 10. Potilasta pyydetään merkitsemään piste, joka osoittaa intensiteetin viivan ja mitataan millimetriviivaimella. Voimakkuus ilmaistaan senttimetreinä tai millimetreinä. VAS:n arvo alle 4 tarkoittaa lievää tai lievää tai keskivaikeaa kipua, arvo välillä 4 ja 6 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa kipua, ja arvo suurempi kuin 6 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua. |
Kahden viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa potilaan kuvaaman kivun määrällisesti mahdollisimman toistettavasti tarkkailijoiden keskuudessa. Se koostuu 10 senttimetrin vaakaviivasta, jonka päihin on merkitty oireen äärimmäiset ilmaisut: ei kipua vasemmalla arvolla 0 ja suurin mahdollinen kipu oikealla arvolla 10. Potilasta pyydetään merkitsemään piste, joka osoittaa intensiteetin viivan ja mitataan millimetriviivaimella. Voimakkuus ilmaistaan senttimetreinä tai millimetreinä. VAS:n arvo alle 4 tarkoittaa lievää tai lievää tai keskivaikeaa kipua, arvo välillä 4 ja 6 tarkoittaa kohtalaista tai vaikeaa kipua, ja arvo suurempi kuin 6 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua. |
Kolme kuukautta
|
|
Quick-Dash
Aikaikkuna: Kahden viikon kohdalla
|
Vähintään 10 kysymyksestä 11 on täytettävä, jotta voidaan laskea pistemäärä Vammaisuus / Quick DASHin oire. Kaikille täydellisille vastauksille annetut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin tulokseksi saadaan viisi. Tämä arvo otetaan sitten tulokseksi, joka perustuu 100:aan vähentämällä 1 ja kertomalla se 25:llä. Korkeampi pistemäärä suurempi vamma. |
Kahden viikon kohdalla
|
|
Quick-Dash
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Vähintään 10 kysymyksestä 11 on täytettävä, jotta voidaan laskea pistemäärä Vammaisuus / Quick DASHin oire. Kaikille täydellisille vastauksille annetut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, jolloin tulokseksi saadaan viisi. Tämä arvo otetaan sitten tulokseksi, joka perustuu 100:aan vähentämällä 1 ja kertomalla se 25:llä. Korkeampi pistemäärä suurempi vamma. |
Kolme kuukautta
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kahden viikon kohdalla
|
Tutkimuksella selvitetään, mitä potilas on havainnut esittämällä kysymyksen hänen tyytyväisyydestään saamaansa hoitoon valitsemalla jokin seuraavista vastauksista:
|
Kahden viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tutkimuksella selvitetään, mitä potilas on havainnut esittämällä kysymyksen hänen tyytyväisyydestään saamaansa hoitoon valitsemalla jokin seuraavista vastauksista:
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OYA-EXC-2019-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoimaYhdysvallat