- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03996928
Excentrisk träning vid epikondylit
Excentrisk träning vid epikondylit: direkt applicering av sjukgymnast kontra egentillämpning av patient
Det finns fler och fler bevis på betydelsen av kinesiterapins roll i behandlingen av epikondylit, specifikt (men inte uteslutande) av excentrisk träning. Eftersom excentrisk kinesiterapi, när den tillämpas på ett systematiskt sätt av en sjukgymnast, förbrukar tid och mänskliga resurser på ett betydande sätt, och i fallet med en sådan utbredd patologi, är det ofta att strategier för att träna patienten tas upp så att detta är vem utföra övningarna efter att ha lärt sig dem. Det är dock inte bevisat att effektiviteten och säkerheten av detta tillvägagångssätt är likvärdigt med behandling som tillämpas av en fysioterapeut.
En randomiserad singelblind kontrollerad studie genomförs som jämför både behandlingsmetoder för epikondylit (excentriska övningar som tillämpas direkt av en sjukgymnast under 10 sessioner, och excentriska övningar som tillämpas av patienten under samma tid) vad gäller effekt mot smärta, funktionalitet och patient. tillfredsställelse, allt detta inom ramen för det offentliga hälsosystemet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är:
Att jämföra effektiviteten av ett excentrisk träningsprogram som tillämpas på patienter med epikondylos med ett strukturerat manuellt program i tio sessioner och med ett illustrerat häfte.
De specifika målen för denna studie är:
Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av smärta Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av funktion Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av tillfredsställelse
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jaén, Spanien, 23003
- Rekrytering
- Antonio Oya Casero
-
Kontakt:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Telefonnummer: +34 953 00 80 40
- E-post: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Underutredare:
- MANOLO MADERA
-
Underutredare:
- ROSARIO GARCÍA
-
Underutredare:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Epikondylos av tre eller fler månaders evolution.
- Godkännande av det frivilliga deltagandet i studien och underskrift av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Generaliserad muskuloskeletal smärta.
- Reumatologiska tillstånd som involverar den övre extremiteten.
- Cervicobrachialgia.
- Tidigare trauma i övre extremiteten.
- Neurologisk eller annan patologi som kan störa funktionen hos den övre extremiteten.
- Att vara utan arbete eller i rättstvister på grund av patologin i den övre extremiteten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Excentrisk träning av sjukgymnast
En sjukgymnast kommer att tillämpa (i denna ordning) en plan med stretchövningar, uppvärmningsövningar och excentriska övningar av epikondylära muskler, enligt ett program på 10 sessioner på 20 minuter vardera, under två veckor. Före träning kommer ultraljud att utföras med en intensitet på 0,1 wat/cm2, vilket anses vara placebo, för att uppnå större följsamhet och övervaka behandlingen. |
|
Aktiv komparator: Illustrerat häfte
En sjukgymnast utbildar patienten en träningsplan motsvarande den ovan förklarade med hjälp av illustrationer.
Nu, för att uppnå palmarflexion samtidigt, kommer patienterna att dra ihop sina epikondylära muskler (den excentriska effekten), och elastiskt band används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visuell analog skala av smärta
Tidsram: Vid två veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifierar smärta som beskrivs av patienten med maximal reproducerbarhet bland observatörer. Den består av en 10-centimeter horisontell linje, i vars ändar de extrema uttrycken av ett symptom är markerade: ingen smärta till vänster med poängen 0 och högsta möjliga smärta till höger med poängen 10. Patienten uppmanas att markera punkten som anger intensiteten i linjen och mäts med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrycks i centimeter eller millimeter. Ett värde lägre än 4 i VAS betyder mild eller mild-måttlig smärta, ett värde mellan 4 och 6 innebär förekomst av måttlig-svår smärta och ett värde större än 6 innebär närvaro av mycket intensiv smärta. |
Vid två veckor
|
Visuell analog skala av smärta
Tidsram: Tre månader
|
Visual Analogue Scale (VAS) kvantifierar smärta som beskrivs av patienten med maximal reproducerbarhet bland observatörer. Den består av en 10-centimeter horisontell linje, i vars ändar de extrema uttrycken av ett symptom är markerade: ingen smärta till vänster med poängen 0 och högsta möjliga smärta till höger med poängen 10. Patienten uppmanas att markera punkten som anger intensiteten i linjen och mäts med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrycks i centimeter eller millimeter. Ett värde lägre än 4 i VAS betyder mild eller mild-måttlig smärta, ett värde mellan 4 och 6 innebär förekomst av måttlig-svår smärta och ett värde större än 6 innebär närvaro av mycket intensiv smärta. |
Tre månader
|
Quick-Dash
Tidsram: Vid två veckor
|
Minst 10 av de 11 frågorna måste fyllas i för att beräkna poängen Funktionshinder/Symtom på Quick DASH. De tilldelade värdena för alla de fullständiga svaren summeras och medelvärdesbildas, vilket ger ett resultat baserat på fem. Detta värde tas sedan till en poäng baserad på 100 subtrahera 1 och multiplicera den med 25. En högre poäng större funktionshinder. |
Vid två veckor
|
Quick-Dash
Tidsram: Tre månader
|
Minst 10 av de 11 frågorna måste fyllas i för att beräkna poängen Funktionshinder/Symtom på Quick DASH. De tilldelade värdena för alla de fullständiga svaren summeras och medelvärdesbildas, vilket ger ett resultat baserat på fem. Detta värde tas sedan till en poäng baserad på 100 subtrahera 1 och multiplicera den med 25. En högre poäng större funktionshinder. |
Tre månader
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Vid två veckor
|
En undersökning kommer att genomföras för att ta reda på vad patienten har uppfattat genom att ställa en fråga om hans tillfredsställelse med den mottagna behandlingen, välja ett av följande svar:
|
Vid två veckor
|
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Tre månader
|
En undersökning kommer att genomföras för att ta reda på vad patienten har uppfattat genom att ställa en fråga om hans tillfredsställelse med den mottagna behandlingen, välja ett av följande svar:
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OYA-EXC-2019-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tendinopati
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna