Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excentrisk träning vid epikondylit

25 juni 2019 uppdaterad av: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Excentrisk träning vid epikondylit: direkt applicering av sjukgymnast kontra egentillämpning av patient

Det finns fler och fler bevis på betydelsen av kinesiterapins roll i behandlingen av epikondylit, specifikt (men inte uteslutande) av excentrisk träning. Eftersom excentrisk kinesiterapi, när den tillämpas på ett systematiskt sätt av en sjukgymnast, förbrukar tid och mänskliga resurser på ett betydande sätt, och i fallet med en sådan utbredd patologi, är det ofta att strategier för att träna patienten tas upp så att detta är vem utföra övningarna efter att ha lärt sig dem. Det är dock inte bevisat att effektiviteten och säkerheten av detta tillvägagångssätt är likvärdigt med behandling som tillämpas av en fysioterapeut.

En randomiserad singelblind kontrollerad studie genomförs som jämför både behandlingsmetoder för epikondylit (excentriska övningar som tillämpas direkt av en sjukgymnast under 10 sessioner, och excentriska övningar som tillämpas av patienten under samma tid) vad gäller effekt mot smärta, funktionalitet och patient. tillfredsställelse, allt detta inom ramen för det offentliga hälsosystemet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med denna studie är:

Att jämföra effektiviteten av ett excentrisk träningsprogram som tillämpas på patienter med epikondylos med ett strukturerat manuellt program i tio sessioner och med ett illustrerat häfte.

De specifika målen för denna studie är:

Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av smärta Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av funktion Jämför effektiviteten av de ovan citerade tillvägagångssätten i termer av tillfredsställelse

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jaén, Spanien, 23003
        • Rekrytering
        • Antonio Oya Casero
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • MANOLO MADERA
        • Underutredare:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Underutredare:
          • ENCARNACION CERÓN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • Epikondylos av tre eller fler månaders evolution.
  • Godkännande av det frivilliga deltagandet i studien och underskrift av det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Generaliserad muskuloskeletal smärta.
  • Reumatologiska tillstånd som involverar den övre extremiteten.
  • Cervicobrachialgia.
  • Tidigare trauma i övre extremiteten.
  • Neurologisk eller annan patologi som kan störa funktionen hos den övre extremiteten.
  • Att vara utan arbete eller i rättstvister på grund av patologin i den övre extremiteten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excentrisk träning av sjukgymnast

En sjukgymnast kommer att tillämpa (i denna ordning) en plan med stretchövningar, uppvärmningsövningar och excentriska övningar av epikondylära muskler, enligt ett program på 10 sessioner på 20 minuter vardera, under två veckor.

Före träning kommer ultraljud att utföras med en intensitet på 0,1 wat/cm2, vilket anses vara placebo, för att uppnå större följsamhet och övervaka behandlingen.

Aktiv komparator: Illustrerat häfte
En sjukgymnast utbildar patienten en träningsplan motsvarande den ovan förklarade med hjälp av illustrationer. Nu, för att uppnå palmarflexion samtidigt, kommer patienterna att dra ihop sina epikondylära muskler (den excentriska effekten), och elastiskt band används.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala av smärta
Tidsram: Vid två veckor

Visual Analogue Scale (VAS) kvantifierar smärta som beskrivs av patienten med maximal reproducerbarhet bland observatörer. Den består av en 10-centimeter horisontell linje, i vars ändar de extrema uttrycken av ett symptom är markerade: ingen smärta till vänster med poängen 0 och högsta möjliga smärta till höger med poängen 10. Patienten uppmanas att markera punkten som anger intensiteten i linjen och mäts med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrycks i centimeter eller millimeter.

Ett värde lägre än 4 i VAS betyder mild eller mild-måttlig smärta, ett värde mellan 4 och 6 innebär förekomst av måttlig-svår smärta och ett värde större än 6 innebär närvaro av mycket intensiv smärta.

Vid två veckor
Visuell analog skala av smärta
Tidsram: Tre månader

Visual Analogue Scale (VAS) kvantifierar smärta som beskrivs av patienten med maximal reproducerbarhet bland observatörer. Den består av en 10-centimeter horisontell linje, i vars ändar de extrema uttrycken av ett symptom är markerade: ingen smärta till vänster med poängen 0 och högsta möjliga smärta till höger med poängen 10. Patienten uppmanas att markera punkten som anger intensiteten i linjen och mäts med en millimeterlinjal. Intensiteten uttrycks i centimeter eller millimeter.

Ett värde lägre än 4 i VAS betyder mild eller mild-måttlig smärta, ett värde mellan 4 och 6 innebär förekomst av måttlig-svår smärta och ett värde större än 6 innebär närvaro av mycket intensiv smärta.

Tre månader
Quick-Dash
Tidsram: Vid två veckor

Minst 10 av de 11 frågorna måste fyllas i för att beräkna poängen Funktionshinder/Symtom på Quick DASH.

De tilldelade värdena för alla de fullständiga svaren summeras och medelvärdesbildas, vilket ger ett resultat baserat på fem. Detta värde tas sedan till en poäng baserad på 100 subtrahera 1 och multiplicera den med 25. En högre poäng större funktionshinder.

Vid två veckor
Quick-Dash
Tidsram: Tre månader

Minst 10 av de 11 frågorna måste fyllas i för att beräkna poängen Funktionshinder/Symtom på Quick DASH.

De tilldelade värdena för alla de fullständiga svaren summeras och medelvärdesbildas, vilket ger ett resultat baserat på fem. Detta värde tas sedan till en poäng baserad på 100 subtrahera 1 och multiplicera den med 25. En högre poäng större funktionshinder.

Tre månader
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Vid två veckor

En undersökning kommer att genomföras för att ta reda på vad patienten har uppfattat genom att ställa en fråga om hans tillfredsställelse med den mottagna behandlingen, välja ett av följande svar:

  1. Väldigt Nöjd
  2. Nöjd
  3. Varken nöjd eller missnöjd
  4. Otillfredsställd
  5. Väldigt missnöjd
Vid två veckor
Nöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: Tre månader

En undersökning kommer att genomföras för att ta reda på vad patienten har uppfattat genom att ställa en fråga om hans tillfredsställelse med den mottagna behandlingen, välja ett av följande svar:

  1. Väldigt Nöjd
  2. Nöjd
  3. Varken nöjd eller missnöjd
  4. Otillfredsställd
  5. Väldigt missnöjd
Tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OYA-EXC-2019-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

3
Prenumerera