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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03996928
Exercice excentrique dans l'épicondylite
Exercice excentrique dans l'épicondylite : application directe par le kinésithérapeute Vs auto-application par le patient
Il existe de plus en plus de preuves de l'importance du rôle de la kinésithérapie dans la prise en charge de l'épicondylite, en particulier (mais pas exclusivement) de l'exercice excentrique. Étant donné que la kinésithérapie excentrique, lorsqu'elle est appliquée de manière systématique par un kinésithérapeute, consomme du temps et des ressources humaines de manière importante, et dans le cas d'une pathologie aussi répandue, il est fréquent que des stratégies d'entraînement du patient soient abordées afin que ce soit qui effectuer les exercices après les avoir appris. Cependant, il n'est pas prouvé que l'efficacité et la sécurité de cette approche soient équivalentes à un traitement appliqué par un kinésithérapeute.
Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle est mené qui compare les deux approches de traitement de l'épicondylite (exercices excentriques appliqués directement par un physiothérapeute pendant 10 séances, et exercices excentriques appliqués par le patient pendant le même temps) en termes d'efficacité contre la douleur, la fonctionnalité et le patient satisfaction, tout cela dans le cadre du système de santé publique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est :
Comparer l'efficacité d'un programme d'exercices excentriques appliqué à des patients atteints d'épicondylose par un programme manuel structuré en dix séances et par un livret illustré.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de douleur Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de fonction Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de satisfaction
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jaén, Espagne, 23003
- Recrutement
- Antonio Oya Casero
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Contact:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Numéro de téléphone: +34 953 00 80 40
- E-mail: juanalfonsoandrade@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- MANOLO MADERA
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Sous-enquêteur:
- ROSARIO GARCÍA
-
Sous-enquêteur:
- ENCARNACION CERÓN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Épicondylose de trois mois ou plus d'évolution.
- Acceptation de la participation volontaire à l'étude et signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Douleur musculo-squelettique généralisée.
- Affections rhumatologiques impliquant du membre supérieur.
- Cervicobrachialgie.
- Traumatisme antérieur au membre supérieur.
- Pathologie neurologique ou autre pouvant interférer avec la fonction du membre supérieur.
- Être au chômage ou en contentieux du fait de la pathologie du membre supérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice excentrique par physiothérapeute
Un kinésithérapeute appliquera (dans cet ordre) un plan d'étirements, d'échauffements et d'exercices excentriques du muscle épicondylien, selon un programme de 10 séances de 20 minutes chacune, pendant deux semaines. Avant l'exercice, des ultrasons seront appliqués à une intensité de 0,1 wat/cm2, ce qui est considéré comme un placebo, afin d'obtenir une meilleure observance et de surveiller le traitement. |
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Comparateur actif: Livret illustré
Un physiothérapeute formera le patient à un plan d'exercices équivalent à celui expliqué ci-dessus à l'aide d'illustrations.
Maintenant, afin d'obtenir une flexion palmaire en même temps, les patients contractent leurs muscles épicondyliens (l'effet excentrique) et une bande élastique est utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: A deux semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) quantifie la douleur décrite par le patient avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle sont marquées les expressions extrêmes d'un symptôme : pas de douleur à gauche avec un score de 0, et la plus forte douleur possible à droite avec un score de 10. Le patient est invité à marquer le point qui indique l'intensité dans la ligne et est mesuré avec une règle millimétrique. L'intensité est exprimée en centimètres ou en millimètres. Une valeur inférieure à 4 dans l'EVA signifie une douleur légère ou légère-modérée, une valeur entre 4 et 6 implique la présence d'une douleur modérée-sévère, et une valeur supérieure à 6 implique la présence d'une douleur très intense. |
A deux semaines
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Trois mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) quantifie la douleur décrite par le patient avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle sont marquées les expressions extrêmes d'un symptôme : pas de douleur à gauche avec un score de 0, et la plus forte douleur possible à droite avec un score de 10. Le patient est invité à marquer le point qui indique l'intensité dans la ligne et est mesuré avec une règle millimétrique. L'intensité est exprimée en centimètres ou en millimètres. Une valeur inférieure à 4 dans l'EVA signifie une douleur légère ou légère-modérée, une valeur entre 4 et 6 implique la présence d'une douleur modérée-sévère, et une valeur supérieure à 6 implique la présence d'une douleur très intense. |
Trois mois
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Quick-Dash
Délai: A deux semaines
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Au moins 10 des 11 questions doivent être complétées pour calculer le score Invalidité / Symptôme du Quick DASH. Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complètes sont additionnées et moyennées, ce qui donne comme résultat un score basé sur cinq. Cette valeur est ensuite ramenée à un score basé sur 100 en soustrayant 1 et en le multipliant par 25. Un score plus élevé une plus grande invalidité. |
A deux semaines
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Quick-Dash
Délai: Trois mois
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Au moins 10 des 11 questions doivent être complétées pour calculer le score Invalidité / Symptôme du Quick DASH. Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complètes sont additionnées et moyennées, ce qui donne comme résultat un score basé sur cinq. Cette valeur est ensuite ramenée à un score basé sur 100 en soustrayant 1 et en le multipliant par 25. Un score plus élevé une plus grande invalidité. |
Trois mois
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Enquête de satisfaction
Délai: A deux semaines
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Une enquête sera réalisée pour connaître ce que le patient a perçu en posant une question sur sa satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, en choisissant l'une des réponses suivantes :
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A deux semaines
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Enquête de satisfaction
Délai: Trois mois
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Une enquête sera réalisée pour connaître ce que le patient a perçu en posant une question sur sa satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, en choisissant l'une des réponses suivantes :
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OYA-EXC-2019-1
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