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Exercice excentrique dans l'épicondylite

25 juin 2019 mis à jour par: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Exercice excentrique dans l'épicondylite : application directe par le kinésithérapeute Vs auto-application par le patient

Il existe de plus en plus de preuves de l'importance du rôle de la kinésithérapie dans la prise en charge de l'épicondylite, en particulier (mais pas exclusivement) de l'exercice excentrique. Étant donné que la kinésithérapie excentrique, lorsqu'elle est appliquée de manière systématique par un kinésithérapeute, consomme du temps et des ressources humaines de manière importante, et dans le cas d'une pathologie aussi répandue, il est fréquent que des stratégies d'entraînement du patient soient abordées afin que ce soit qui effectuer les exercices après les avoir appris. Cependant, il n'est pas prouvé que l'efficacité et la sécurité de cette approche soient équivalentes à un traitement appliqué par un kinésithérapeute.

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle est mené qui compare les deux approches de traitement de l'épicondylite (exercices excentriques appliqués directement par un physiothérapeute pendant 10 séances, et exercices excentriques appliqués par le patient pendant le même temps) en termes d'efficacité contre la douleur, la fonctionnalité et le patient satisfaction, tout cela dans le cadre du système de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est :

Comparer l'efficacité d'un programme d'exercices excentriques appliqué à des patients atteints d'épicondylose par un programme manuel structuré en dix séances et par un livret illustré.

Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de douleur Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de fonction Comparer l'efficacité des approches citées ci-dessus en termes de satisfaction

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jaén, Espagne, 23003
        • Recrutement
        • Antonio Oya Casero
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • MANOLO MADERA
        • Sous-enquêteur:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Sous-enquêteur:
          • ENCARNACION CERÓN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Épicondylose de trois mois ou plus d'évolution.
  • Acceptation de la participation volontaire à l'étude et signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Douleur musculo-squelettique généralisée.
  • Affections rhumatologiques impliquant du membre supérieur.
  • Cervicobrachialgie.
  • Traumatisme antérieur au membre supérieur.
  • Pathologie neurologique ou autre pouvant interférer avec la fonction du membre supérieur.
  • Être au chômage ou en contentieux du fait de la pathologie du membre supérieur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice excentrique par physiothérapeute

Un kinésithérapeute appliquera (dans cet ordre) un plan d'étirements, d'échauffements et d'exercices excentriques du muscle épicondylien, selon un programme de 10 séances de 20 minutes chacune, pendant deux semaines.

Avant l'exercice, des ultrasons seront appliqués à une intensité de 0,1 wat/cm2, ce qui est considéré comme un placebo, afin d'obtenir une meilleure observance et de surveiller le traitement.

Comparateur actif: Livret illustré
Un physiothérapeute formera le patient à un plan d'exercices équivalent à celui expliqué ci-dessus à l'aide d'illustrations. Maintenant, afin d'obtenir une flexion palmaire en même temps, les patients contractent leurs muscles épicondyliens (l'effet excentrique) et une bande élastique est utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: A deux semaines

L'échelle visuelle analogique (EVA) quantifie la douleur décrite par le patient avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle sont marquées les expressions extrêmes d'un symptôme : pas de douleur à gauche avec un score de 0, et la plus forte douleur possible à droite avec un score de 10. Le patient est invité à marquer le point qui indique l'intensité dans la ligne et est mesuré avec une règle millimétrique. L'intensité est exprimée en centimètres ou en millimètres.

Une valeur inférieure à 4 dans l'EVA signifie une douleur légère ou légère-modérée, une valeur entre 4 et 6 implique la présence d'une douleur modérée-sévère, et une valeur supérieure à 6 implique la présence d'une douleur très intense.

A deux semaines
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Trois mois

L'échelle visuelle analogique (EVA) quantifie la douleur décrite par le patient avec une reproductibilité maximale entre les observateurs. Il consiste en une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités de laquelle sont marquées les expressions extrêmes d'un symptôme : pas de douleur à gauche avec un score de 0, et la plus forte douleur possible à droite avec un score de 10. Le patient est invité à marquer le point qui indique l'intensité dans la ligne et est mesuré avec une règle millimétrique. L'intensité est exprimée en centimètres ou en millimètres.

Une valeur inférieure à 4 dans l'EVA signifie une douleur légère ou légère-modérée, une valeur entre 4 et 6 implique la présence d'une douleur modérée-sévère, et une valeur supérieure à 6 implique la présence d'une douleur très intense.

Trois mois
Quick-Dash
Délai: A deux semaines

Au moins 10 des 11 questions doivent être complétées pour calculer le score Invalidité / Symptôme du Quick DASH.

Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complètes sont additionnées et moyennées, ce qui donne comme résultat un score basé sur cinq. Cette valeur est ensuite ramenée à un score basé sur 100 en soustrayant 1 et en le multipliant par 25. Un score plus élevé une plus grande invalidité.

A deux semaines
Quick-Dash
Délai: Trois mois

Au moins 10 des 11 questions doivent être complétées pour calculer le score Invalidité / Symptôme du Quick DASH.

Les valeurs attribuées pour toutes les réponses complètes sont additionnées et moyennées, ce qui donne comme résultat un score basé sur cinq. Cette valeur est ensuite ramenée à un score basé sur 100 en soustrayant 1 et en le multipliant par 25. Un score plus élevé une plus grande invalidité.

Trois mois
Enquête de satisfaction
Délai: A deux semaines

Une enquête sera réalisée pour connaître ce que le patient a perçu en posant une question sur sa satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, en choisissant l'une des réponses suivantes :

  1. Très satisfait
  2. Satisfait
  3. Ni satisfait ni insatisfait
  4. Insatisfait
  5. Très insatisfait
A deux semaines
Enquête de satisfaction
Délai: Trois mois

Une enquête sera réalisée pour connaître ce que le patient a perçu en posant une question sur sa satisfaction vis-à-vis du traitement reçu, en choisissant l'une des réponses suivantes :

  1. Très satisfait
  2. Satisfait
  3. Ni satisfait ni insatisfait
  4. Insatisfait
  5. Très insatisfait
Trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2019

Première publication (Réel)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OYA-EXC-2019-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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