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Esercizio eccentrico nell'epicondilite

25 giugno 2019 aggiornato da: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Esercizio eccentrico nell'epicondilite: applicazione diretta da parte del fisioterapista rispetto all'autoapplicazione da parte del paziente

Ci sono sempre più prove dell'importanza del ruolo della kinesiterapia nella gestione dell'epicondilite, in particolare (ma non esclusivamente) dell'esercizio eccentrico. Poiché la kinesiterapia eccentrica, quando applicata in modo sistematico da un fisioterapista, consuma in modo significativo tempo e risorse umane, e nel caso di una patologia così prevalente, è frequente che vengano indirizzate strategie di allenamento del paziente affinché sia lui a eseguire gli esercizi dopo averli imparati. Tuttavia, non è dimostrato che l'efficacia e la sicurezza di questo approccio sia equivalente al trattamento applicato da un fisioterapista.

Viene condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco che confronta entrambi gli approcci terapeutici per l'epicondilite (esercizi eccentrici applicati direttamente da un fisioterapista per 10 sedute ed esercizi eccentrici applicati dal paziente durante lo stesso tempo) in termini di efficacia contro il dolore, funzionalità e paziente soddisfazione, tutto questo nell'ambito del sistema sanitario pubblico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tendinopatia

Intervento / Trattamento

Altro: Esercizio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è:

Confrontare l'efficacia di un programma di esercizi eccentrici applicato a pazienti con epicondilosi con un programma manuale strutturato in dieci sessioni e con un libretto illustrato.

Gli obiettivi specifici di questo studio sono:

Confrontare l'efficacia degli approcci sopra citati in termini di dolore Confrontare l'efficacia degli approcci sopra citati in termini di funzione Confrontare l'efficacia degli approcci sopra citati in termini di soddisfazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Jaén, Spagna, 23003
    - Reclutamento
    - Antonio Oya Casero
    - Contatto:
      
      JUAN ALFONSO ANDRADE
      
      Numero di telefono: +34 953 00 80 40
      
      Email: juanalfonsoandrade@gmail.com
    - Sub-investigatore:
      
      MANOLO MADERA
    - Sub-investigatore:
      
      ROSARIO GARCÍA
    - Sub-investigatore:
      
      ENCARNACION CERÓN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra i 18 e i 65 anni
Epicondilosi di tre o più mesi di evoluzione.
Accettazione della partecipazione volontaria allo studio e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

Dolore muscoloscheletrico generalizzato.
Affezioni reumatologiche che interessano l'arto superiore.
Cervicobrachialgia.
Pregresso trauma all'arto superiore.
Patologia neurologica o di altro tipo che può interferire con la funzione dell'arto superiore.
Essere senza lavoro o in contenzioso a causa della patologia dell'arto superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio eccentrico da fisioterapista Un fisioterapista applicherà (in quest'ordine) un piano di esercizi di stretching, esercizi di riscaldamento ed esercizi eccentrici del muscolo epicondiloideo, secondo un programma di 10 sedute da 20 minuti ciascuna, durante due settimane. Prima dell'esercizio, gli ultrasuoni verranno applicati ad un'intensità di 0,1 wat/cm2, che è considerata un placebo, al fine di ottenere una maggiore aderenza e monitorare il trattamento.	Altro: Esercizio
Comparatore attivo: Libretto illustrato Un fisioterapista istruirà il paziente su un piano di esercizi equivalente a quello sopra spiegato con l'aiuto di illustrazioni. Ora, per ottenere contemporaneamente la flessione palmare, i pazienti contrarranno i muscoli epicondiloidei (effetto eccentrico) e verrà utilizzata la fascia elastica.	Altro: Esercizio

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Esercizio eccentrico da fisioterapista

Un fisioterapista applicherà (in quest'ordine) un piano di esercizi di stretching, esercizi di riscaldamento ed esercizi eccentrici del muscolo epicondiloideo, secondo un programma di 10 sedute da 20 minuti ciascuna, durante due settimane.

Prima dell'esercizio, gli ultrasuoni verranno applicati ad un'intensità di 0,1 wat/cm2, che è considerata un placebo, al fine di ottenere una maggiore aderenza e monitorare il trattamento.

Altro: Esercizio

Comparatore attivo: Libretto illustrato

Un fisioterapista istruirà il paziente su un piano di esercizi equivalente a quello sopra spiegato con l'aiuto di illustrazioni. Ora, per ottenere contemporaneamente la flessione palmare, i pazienti contrarranno i muscoli epicondiloidei (effetto eccentrico) e verrà utilizzata la fascia elastica.

Altro: Esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore Lasso di tempo: A due settimane	La Visual Analogue Scale (VAS) quantifica il dolore descritto dal paziente con la massima riproducibilità tra gli osservatori. Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri, alle cui estremità sono segnate le espressioni estreme di un sintomo: nessun dolore a sinistra con punteggio 0, e il massimo dolore possibile a destra con punteggio 10. Al paziente viene chiesto di segnare il punto che indica l'intensità nella linea e viene misurata con un righello millimetrico. L'intensità è espressa in centimetri o millimetri. Un valore inferiore a 4 nella VAS indica dolore lieve o lieve-moderato, un valore compreso tra 4 e 6 implica la presenza di dolore moderato-severo e un valore superiore a 6 implica la presenza di dolore molto intenso.	A due settimane
Scala analogica visiva del dolore Lasso di tempo: Tre mesi	La Visual Analogue Scale (VAS) quantifica il dolore descritto dal paziente con la massima riproducibilità tra gli osservatori. Consiste in una linea orizzontale di 10 centimetri, alle cui estremità sono segnate le espressioni estreme di un sintomo: nessun dolore a sinistra con punteggio 0, e il massimo dolore possibile a destra con punteggio 10. Al paziente viene chiesto di segnare il punto che indica l'intensità nella linea e viene misurata con un righello millimetrico. L'intensità è espressa in centimetri o millimetri. Un valore inferiore a 4 nella VAS indica dolore lieve o lieve-moderato, un valore compreso tra 4 e 6 implica la presenza di dolore moderato-severo e un valore superiore a 6 implica la presenza di dolore molto intenso.	Tre mesi
Quick-Dash Lasso di tempo: A due settimane	Almeno 10 delle 11 domande devono essere completate per calcolare il punteggio Disabilità / Sintomo di Quick DASH. I valori assegnati per tutte le risposte complete vengono sommati e mediati, dando come risultato un punteggio basato su cinque. Questo valore viene quindi portato a un punteggio basato su 100 sottraendo 1 e moltiplicandolo per 25. Un punteggio più alto maggiore disabilità.	A due settimane
Quick-Dash Lasso di tempo: Tre mesi	Almeno 10 delle 11 domande devono essere completate per calcolare il punteggio Disabilità / Sintomo di Quick DASH. I valori assegnati per tutte le risposte complete vengono sommati e mediati, dando come risultato un punteggio basato su cinque. Questo valore viene quindi portato a un punteggio basato su 100 sottraendo 1 e moltiplicandolo per 25. Un punteggio più alto maggiore disabilità.	Tre mesi
Questionario di gradimento Lasso di tempo: A due settimane	Verrà effettuato un sondaggio per scoprire cosa ha percepito il paziente ponendo una domanda sulla sua soddisfazione per il trattamento ricevuto, scegliendo una delle seguenti risposte: Molto soddisfatto Soddisfatto Né soddisfatto né insoddisfatto Insoddisfatto Molto insoddisfatto	A due settimane
Questionario di gradimento Lasso di tempo: Tre mesi	Verrà effettuato un sondaggio per scoprire cosa ha percepito il paziente ponendo una domanda sulla sua soddisfazione per il trattamento ricevuto, scegliendo una delle seguenti risposte: Molto soddisfatto Soddisfatto Né soddisfatto né insoddisfatto Insoddisfatto Molto insoddisfatto	Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Andaluz Health Service

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

OYA-EXC-2019-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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