- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03996928
Ejercicio excéntrico en la epicondilitis
Ejercicio excéntrico en epicondilitis: aplicación directa por fisioterapeuta vs autoaplicación por paciente
Cada vez hay más evidencia de la importancia del papel de la cinesiterapia en el manejo de la epicondilitis, específicamente (pero no exclusivamente) del ejercicio excéntrico. Ya que la cinesiterapia excéntrica, cuando es aplicada de manera sistemática por un fisioterapeuta, consume tiempo y recursos humanos de manera importante, y tratándose de una patología tan prevalente, es frecuente que se aborden estrategias de entrenamiento del paciente para que sea él quien realizar los ejercicios después de aprenderlos. Sin embargo, no está probado que la eficacia y seguridad de este abordaje sea equivalente al tratamiento aplicado por un fisioterapeuta.
Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que compara ambos enfoques de tratamiento para la epicondilitis (ejercicios excéntricos aplicados directamente por un fisioterapeuta durante 10 sesiones y ejercicios excéntricos aplicados por el paciente durante el mismo tiempo) en términos de eficacia contra el dolor, la funcionalidad y el paciente. satisfacción, todo ello en el marco del sistema público de salud.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es:
Comparar la eficacia de un programa de ejercicios excéntricos aplicado a pacientes con epicondilosis mediante un programa manual estructurado en diez sesiones y mediante un cuadernillo ilustrado.
Los objetivos específicos de este estudio son:
Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de dolor Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de función Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de satisfacción
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANTONIO OYA
- Número de teléfono: +34953266123
- Correo electrónico: fisyrec@fisyrec.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: JUAN ALFONSO ANDRADE
- Número de teléfono: 34 953 00 80 40
- Correo electrónico: juanalfonsoandrade@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jaén, España, 23003
- Reclutamiento
- Antonio Oya Casero
-
Contacto:
- JUAN ALFONSO ANDRADE
- Número de teléfono: +34 953 00 80 40
- Correo electrónico: juanalfonsoandrade@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- MANOLO MADERA
-
Sub-Investigador:
- ROSARIO GARCÍA
-
Sub-Investigador:
- ENCARNACION CERÓN
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Epicondilosis de tres o más meses de evolución.
- Aceptación de la participación voluntaria en el estudio y firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Dolor musculoesquelético generalizado.
- Afecciones reumatológicas del miembro superior.
- Cervicobraquialgia.
- Traumatismo previo en miembro superior.
- Patología neurológica o de otro tipo que pueda interferir con la función del miembro superior.
- Estar sin trabajo o en litigio por la patología del miembro superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio excéntrico por fisioterapeuta
Un fisioterapeuta aplicará (por este orden) un plan de ejercicios de estiramiento, ejercicios de calentamiento y ejercicios excéntricos del músculo epicóndilo, según un programa de 10 sesiones de 20 minutos cada una, durante dos semanas. Antes del ejercicio se aplicarán ultrasonidos a una intensidad de 0,1 wat/cm2, que se considera como placebo, para conseguir una mayor adherencia y seguimiento del tratamiento. |
|
Comparador activo: Folleto ilustrado
Un fisioterapeuta entrenará al paciente con un plan de ejercicios equivalente al explicado anteriormente con la ayuda de ilustraciones.
Ahora, para lograr la flexión palmar al mismo tiempo, los pacientes contraerán sus músculos epicóndilos (el efecto excéntrico) y se usará una banda elástica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: A las dos semanas
|
La Escala Visual Analógica (EVA) cuantifica el dolor descrito por el paciente con máxima reproducibilidad entre observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se marcan las expresiones extremas de un síntoma: sin dolor a la izquierda con una puntuación de 0, y el dolor más alto posible a la derecha con una puntuación de 10. Se le pide al paciente que marque el punto que indica la intensidad en la línea y se mide con una regla milimétrica. La intensidad se expresa en centímetros o milímetros. Un valor inferior a 4 en la EVA significa dolor leve o leve-moderado, un valor entre 4 y 6 implica la presencia de dolor moderado-severo, y un valor superior a 6 implica la presencia de dolor muy intenso. |
A las dos semanas
|
Escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: Tres meses
|
La Escala Visual Analógica (EVA) cuantifica el dolor descrito por el paciente con máxima reproducibilidad entre observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se marcan las expresiones extremas de un síntoma: sin dolor a la izquierda con una puntuación de 0, y el dolor más alto posible a la derecha con una puntuación de 10. Se le pide al paciente que marque el punto que indica la intensidad en la línea y se mide con una regla milimétrica. La intensidad se expresa en centímetros o milímetros. Un valor inferior a 4 en la EVA significa dolor leve o leve-moderado, un valor entre 4 y 6 implica la presencia de dolor moderado-severo, y un valor superior a 6 implica la presencia de dolor muy intenso. |
Tres meses
|
Carrera rápida
Periodo de tiempo: A las dos semanas
|
Se deben completar al menos 10 de las 11 preguntas para calcular la puntuación Discapacidad/Síntoma de Quick DASH. Los valores asignados a todas las respuestas completas se suman y promedian, dando como resultado una puntuación basada en cinco. Luego, este valor se lleva a una puntuación basada en 100 restando 1 y multiplicándolo por 25. A mayor puntuación mayor discapacidad. |
A las dos semanas
|
Carrera rápida
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Se deben completar al menos 10 de las 11 preguntas para calcular la puntuación Discapacidad/Síntoma de Quick DASH. Los valores asignados a todas las respuestas completas se suman y promedian, dando como resultado una puntuación basada en cinco. Luego, este valor se lleva a una puntuación basada en 100 restando 1 y multiplicándolo por 25. A mayor puntuación mayor discapacidad. |
Tres meses
|
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: A las dos semanas
|
Se realizará una encuesta para saber qué ha percibido el paciente haciéndole una pregunta sobre su satisfacción con el trato recibido, eligiendo una de las siguientes respuestas:
|
A las dos semanas
|
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Se realizará una encuesta para saber qué ha percibido el paciente haciéndole una pregunta sobre su satisfacción con el trato recibido, eligiendo una de las siguientes respuestas:
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jindal N, Gaury Y, Banshiwal RC, Lamoria R, Bachhal V. Comparison of short term results of single injection of autologous blood and steroid injection in tennis elbow: a prospective study. J Orthop Surg Res. 2013 Apr 27;8:10. doi: 10.1186/1749-799X-8-10.
- Johnson GW, Cadwallader K, Scheffel SB, Epperly TD. Treatment of lateral epicondylitis. Am Fam Physician. 2007 Sep 15;76(6):843-8.
- Gautam VK, Verma S, Batra S, Bhatnagar N, Arora S. Platelet-rich plasma versus corticosteroid injection for recalcitrant lateral epicondylitis: clinical and ultrasonographic evaluation. J Orthop Surg (Hong Kong). 2015 Apr;23(1):1-5. doi: 10.1177/230949901502300101.
- Speed C. A systematic review of shockwave therapies in soft tissue conditions: focusing on the evidence. Br J Sports Med. 2014 Nov;48(21):1538-42. doi: 10.1136/bjsports-2012-091961. Epub 2013 Aug 5.
- Weber C, Thai V, Neuheuser K, Groover K, Christ O. Efficacy of physical therapy for the treatment of lateral epicondylitis: a meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Aug 25;16:223. doi: 10.1186/s12891-015-0665-4.
- Abate M, Silbernagel KG, Siljeholm C, Di Iorio A, De Amicis D, Salini V, Werner S, Paganelli R. Pathogenesis of tendinopathies: inflammation or degeneration? Arthritis Res Ther. 2009;11(3):235. doi: 10.1186/ar2723. Epub 2009 Jun 30.
- Nagrale AV, Herd CR, Ganvir S, Ramteke G. Cyriax physiotherapy versus phonophoresis with supervised exercise in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized clinical trial. J Man Manip Ther. 2009;17(3):171-8. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.171.
- Murgia A, Harwin W, Prakoonwit S, Brownlow H. Preliminary observations on the presence of sustained tendon strain and eccentric contractions of the wrist extensors during a common manual task: implications for lateral epicondylitis. Med Eng Phys. 2011 Jul;33(6):793-7. doi: 10.1016/j.medengphy.2011.02.002. Epub 2011 Mar 16.
- Viola L. A critical review of the current conservative therapies for tennis elbow (lateral epicondylitis). Australas Chiropr Osteopathy. 1998 Jul;7(2):53-67.
- Bisset LM, Collins NJ, Offord SS. Immediate effects of 2 types of braces on pain and grip strength in people with lateral epicondylalgia: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Feb;44(2):120-8. doi: 10.2519/jospt.2014.4744. Epub 2014 Jan 9.
- Olaussen M, Holmedal O, Mdala I, Brage S, Lindbaek M. Corticosteroid or placebo injection combined with deep transverse friction massage, Mills manipulation, stretching and eccentric exercise for acute lateral epicondylitis: a randomised, controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2015 May 20;16:122. doi: 10.1186/s12891-015-0582-6.
- Cullinane FL, Boocock MG, Trevelyan FC. Is eccentric exercise an effective treatment for lateral epicondylitis? A systematic review. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):3-19. doi: 10.1177/0269215513491974. Epub 2013 Jul 23.
- Raman J, MacDermid JC, Grewal R. Effectiveness of different methods of resistance exercises in lateral epicondylosis--a systematic review. J Hand Ther. 2012 Jan-Mar;25(1):5-25; quiz 26. doi: 10.1016/j.jht.2011.09.001. Epub 2011 Nov 9.
- Peterson M, Butler S, Eriksson M, Svardsudd K. A randomized controlled trial of eccentric vs. concentric graded exercise in chronic tennis elbow (lateral elbow tendinopathy). Clin Rehabil. 2014 Sep;28(9):862-72. doi: 10.1177/0269215514527595. Epub 2014 Mar 14.
- Soderberg J, Grooten WJ, Ang BO. Effects of eccentric training on hand strength in subjects with lateral epicondylalgia: a randomized-controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2012 Dec;22(6):797-803. doi: 10.1111/j.1600-0838.2011.01317.x. Epub 2011 Apr 18.
- Tyler TF, Thomas GC, Nicholas SJ, McHugh MP. Addition of isolated wrist extensor eccentric exercise to standard treatment for chronic lateral epicondylosis: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Sep;19(6):917-22. doi: 10.1016/j.jse.2010.04.041. Epub 2010 Jun 26.
- Burge E, Monnin D, Berchtold A, Allet L. Cost-Effectiveness of Physical Therapy Only and of Usual Care for Various Health Conditions: Systematic Review. Phys Ther. 2016 Jun;96(6):774-86. doi: 10.2522/ptj.20140333. Epub 2015 Dec 17.
- Korthals-de Bos IB, Smidt N, van Tulder MW, Rutten-van Molken MP, Ader HJ, van der Windt DA, Assendelft WJ, Bouter LM. Cost effectiveness of interventions for lateral epicondylitis: results from a randomised controlled trial in primary care. Pharmacoeconomics. 2004;22(3):185-95. doi: 10.2165/00019053-200422030-00004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OYA-EXC-2019-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .