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Ejercicio excéntrico en la epicondilitis

25 de junio de 2019 actualizado por: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Ejercicio excéntrico en epicondilitis: aplicación directa por fisioterapeuta vs autoaplicación por paciente

Cada vez hay más evidencia de la importancia del papel de la cinesiterapia en el manejo de la epicondilitis, específicamente (pero no exclusivamente) del ejercicio excéntrico. Ya que la cinesiterapia excéntrica, cuando es aplicada de manera sistemática por un fisioterapeuta, consume tiempo y recursos humanos de manera importante, y tratándose de una patología tan prevalente, es frecuente que se aborden estrategias de entrenamiento del paciente para que sea él quien realizar los ejercicios después de aprenderlos. Sin embargo, no está probado que la eficacia y seguridad de este abordaje sea equivalente al tratamiento aplicado por un fisioterapeuta.

Se lleva a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego que compara ambos enfoques de tratamiento para la epicondilitis (ejercicios excéntricos aplicados directamente por un fisioterapeuta durante 10 sesiones y ejercicios excéntricos aplicados por el paciente durante el mismo tiempo) en términos de eficacia contra el dolor, la funcionalidad y el paciente. satisfacción, todo ello en el marco del sistema público de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es:

Comparar la eficacia de un programa de ejercicios excéntricos aplicado a pacientes con epicondilosis mediante un programa manual estructurado en diez sesiones y mediante un cuadernillo ilustrado.

Los objetivos específicos de este estudio son:

Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de dolor Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de función Comparar la eficacia de los enfoques citados anteriormente en términos de satisfacción

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ANTONIO OYA
  • Número de teléfono: +34953266123
  • Correo electrónico: fisyrec@fisyrec.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Jaén, España, 23003
        • Reclutamiento
        • Antonio Oya Casero
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • MANOLO MADERA
        • Sub-Investigador:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Sub-Investigador:
          • ENCARNACION CERÓN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Epicondilosis de tres o más meses de evolución.
  • Aceptación de la participación voluntaria en el estudio y firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Dolor musculoesquelético generalizado.
  • Afecciones reumatológicas del miembro superior.
  • Cervicobraquialgia.
  • Traumatismo previo en miembro superior.
  • Patología neurológica o de otro tipo que pueda interferir con la función del miembro superior.
  • Estar sin trabajo o en litigio por la patología del miembro superior.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio excéntrico por fisioterapeuta

Un fisioterapeuta aplicará (por este orden) un plan de ejercicios de estiramiento, ejercicios de calentamiento y ejercicios excéntricos del músculo epicóndilo, según un programa de 10 sesiones de 20 minutos cada una, durante dos semanas.

Antes del ejercicio se aplicarán ultrasonidos a una intensidad de 0,1 wat/cm2, que se considera como placebo, para conseguir una mayor adherencia y seguimiento del tratamiento.

Comparador activo: Folleto ilustrado
Un fisioterapeuta entrenará al paciente con un plan de ejercicios equivalente al explicado anteriormente con la ayuda de ilustraciones. Ahora, para lograr la flexión palmar al mismo tiempo, los pacientes contraerán sus músculos epicóndilos (el efecto excéntrico) y se usará una banda elástica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: A las dos semanas

La Escala Visual Analógica (EVA) cuantifica el dolor descrito por el paciente con máxima reproducibilidad entre observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se marcan las expresiones extremas de un síntoma: sin dolor a la izquierda con una puntuación de 0, y el dolor más alto posible a la derecha con una puntuación de 10. Se le pide al paciente que marque el punto que indica la intensidad en la línea y se mide con una regla milimétrica. La intensidad se expresa en centímetros o milímetros.

Un valor inferior a 4 en la EVA significa dolor leve o leve-moderado, un valor entre 4 y 6 implica la presencia de dolor moderado-severo, y un valor superior a 6 implica la presencia de dolor muy intenso.

A las dos semanas
Escala analógica visual del dolor.
Periodo de tiempo: Tres meses

La Escala Visual Analógica (EVA) cuantifica el dolor descrito por el paciente con máxima reproducibilidad entre observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se marcan las expresiones extremas de un síntoma: sin dolor a la izquierda con una puntuación de 0, y el dolor más alto posible a la derecha con una puntuación de 10. Se le pide al paciente que marque el punto que indica la intensidad en la línea y se mide con una regla milimétrica. La intensidad se expresa en centímetros o milímetros.

Un valor inferior a 4 en la EVA significa dolor leve o leve-moderado, un valor entre 4 y 6 implica la presencia de dolor moderado-severo, y un valor superior a 6 implica la presencia de dolor muy intenso.

Tres meses
Carrera rápida
Periodo de tiempo: A las dos semanas

Se deben completar al menos 10 de las 11 preguntas para calcular la puntuación Discapacidad/Síntoma de Quick DASH.

Los valores asignados a todas las respuestas completas se suman y promedian, dando como resultado una puntuación basada en cinco. Luego, este valor se lleva a una puntuación basada en 100 restando 1 y multiplicándolo por 25. A mayor puntuación mayor discapacidad.

A las dos semanas
Carrera rápida
Periodo de tiempo: Tres meses

Se deben completar al menos 10 de las 11 preguntas para calcular la puntuación Discapacidad/Síntoma de Quick DASH.

Los valores asignados a todas las respuestas completas se suman y promedian, dando como resultado una puntuación basada en cinco. Luego, este valor se lleva a una puntuación basada en 100 restando 1 y multiplicándolo por 25. A mayor puntuación mayor discapacidad.

Tres meses
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: A las dos semanas

Se realizará una encuesta para saber qué ha percibido el paciente haciéndole una pregunta sobre su satisfacción con el trato recibido, eligiendo una de las siguientes respuestas:

  1. Muy Satisfecho
  2. Satisfecho
  3. Ni satisfecho ni insatisfecho
  4. Insatisfecho
  5. Muy insatisfecho
A las dos semanas
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: Tres meses

Se realizará una encuesta para saber qué ha percibido el paciente haciéndole una pregunta sobre su satisfacción con el trato recibido, eligiendo una de las siguientes respuestas:

  1. Muy Satisfecho
  2. Satisfecho
  3. Ni satisfecho ni insatisfecho
  4. Insatisfecho
  5. Muy insatisfecho
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OYA-EXC-2019-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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