Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ekscentryczne w zapaleniu nadkłykcia

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Ćwiczenia ekscentryczne w zapaleniu nadkłykcia: bezpośrednie stosowanie przez fizjoterapeutę vs samodzielne stosowanie przez pacjenta

Istnieje coraz więcej dowodów na znaczenie kinezyterapii w leczeniu zapalenia nadkłykcia, zwłaszcza (choć nie wyłącznie) ćwiczeń ekscentrycznych. Ponieważ kinezyterapia ekscentryczna stosowana w sposób systematyczny przez fizjoterapeutę pochłania w istotny sposób czas i zasoby ludzkie, a w przypadku tak powszechnej patologii często tak ukierunkowuje się strategie treningu pacjenta, aby to właśnie on wykonuj ćwiczenia po ich nauczeniu. Nie udowodniono jednak, że skuteczność i bezpieczeństwo tego podejścia jest równoważne z leczeniem stosowanym przez fizjoterapeutę.

Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym porównano oba podejścia do leczenia zapalenia nadkłykcia (ćwiczenia ekscentryczne stosowane bezpośrednio przez fizjoterapeutę przez 10 sesji i ćwiczenia ekscentryczne stosowane przez pacjenta w tym samym czasie) pod względem skuteczności przeciwbólowej, funkcjonalności i pacjenta satysfakcji, a wszystko to w ramach systemu publicznej służby zdrowia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest:

Porównanie skuteczności ekscentrycznego programu ćwiczeń stosowanego u pacjentów z nadkłykciem nadkłykcia za pomocą ustrukturyzowanego programu manualnego w dziesięciu sesjach i ilustrowanej broszury.

Szczegółowe cele tego badania to:

Porównaj skuteczność wyżej cytowanych podejść pod względem bólu Porównaj skuteczność wyżej cytowanych podejść pod względem funkcji Porównaj skuteczność wyżej cytowanych podejść pod względem satysfakcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Jaén, Hiszpania, 23003
        • Rekrutacyjny
        • Antonio Oya Casero
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • MANOLO MADERA
        • Pod-śledczy:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Pod-śledczy:
          • ENCARNACION CERÓN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Epikłykcie 3 lub więcej miesięcy ewolucji.
  • Akceptacja dobrowolnego udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy.
  • Schorzenia reumatologiczne obejmujące kończynę górną.
  • Ból szyjki macicy.
  • Przebyty uraz kończyny górnej.
  • Neurologiczne lub inne patologie, które mogą zakłócać funkcję kończyny górnej.
  • Bycie bez pracy lub w sporze sądowym z powodu patologii kończyny górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenia fizjoterapeuty

Fizjoterapeuta zastosuje (w tej kolejności) plan ćwiczeń rozciągających, rozgrzewkowych i ekscentrycznych mięśnia nadkłykcia, według programu 10 sesji po 20 minut każda, w ciągu dwóch tygodni.

Przed wysiłkiem zostaną zastosowane ultradźwięki o natężeniu 0,1 W/cm2, co jest uważane za placebo, w celu uzyskania lepszego przylegania i monitorowania leczenia.
Inny: Ćwiczenie
Aktywny komparator: Ilustrowana książeczka
Fizjoterapeuta przeszkoli pacjenta zgodnie z planem ćwiczeń odpowiadającym powyższemu wyjaśnionemu za pomocą ilustracji. Teraz, aby jednocześnie uzyskać zgięcie dłoniowe, pacjenci napinają mięśnie nadkłykciowe (efekt ekscentryczny) i stosuje się taśmę elastyczną.
Inny: Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Za dwa tygodnie

Wizualna Skala Analogowa (VAS) określa ilościowo ból opisany przez pacjenta z maksymalną powtarzalnością wśród obserwatorów. Składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, na końcach której zaznaczono skrajne przejawy objawu: brak bólu po lewej stronie z oceną 0, a ból możliwie najwyższy po stronie prawej z oceną 10. Pacjent proszony jest o zaznaczenie w linii punktu, który wskazuje intensywność i jest mierzony linijką milimetrową. Intensywność wyrażana jest w centymetrach lub milimetrach.

Wartość poniżej 4 w skali VAS oznacza ból łagodny lub średnio-średni, wartość od 4 do 6 wskazuje na obecność bólu średnio-silnego, a wartość powyżej 6 oznacza obecność bólu bardzo intensywnego.
Za dwa tygodnie
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Wizualna Skala Analogowa (VAS) określa ilościowo ból opisany przez pacjenta z maksymalną powtarzalnością wśród obserwatorów. Składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, na końcach której zaznaczono skrajne przejawy objawu: brak bólu po lewej stronie z oceną 0, a ból możliwie najwyższy po stronie prawej z oceną 10. Pacjent proszony jest o zaznaczenie w linii punktu, który wskazuje intensywność i jest mierzony linijką milimetrową. Intensywność wyrażana jest w centymetrach lub milimetrach.

Wartość poniżej 4 w skali VAS oznacza ból łagodny lub średnio-średni, wartość od 4 do 6 wskazuje na obecność bólu średnio-silnego, a wartość powyżej 6 oznacza obecność bólu bardzo intensywnego.
Trzy miesiące
Szybki bieg
Ramy czasowe: Za dwa tygodnie

Co najmniej 10 z 11 pytań musi zostać wypełnionych, aby obliczyć wynik Niepełnosprawność / Objaw Szybkiego DASH.

Przypisane wartości dla wszystkich pełnych odpowiedzi są sumowane i uśredniane, dając w rezultacie ocenę opartą na pięciu. Ta wartość jest następnie traktowana jako wynik oparty na odjęciu 100 od 1 i pomnożeniu przez 25. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Za dwa tygodnie
Szybki bieg
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Co najmniej 10 z 11 pytań musi zostać wypełnionych, aby obliczyć wynik Niepełnosprawność / Objaw Szybkiego DASH.

Przypisane wartości dla wszystkich pełnych odpowiedzi są sumowane i uśredniane, dając w rezultacie ocenę opartą na pięciu. Ta wartość jest następnie traktowana jako wynik oparty na odjęciu 100 od 1 i pomnożeniu przez 25. Im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Trzy miesiące
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Za dwa tygodnie

Zostanie przeprowadzona ankieta, aby dowiedzieć się, co dostrzegł pacjent, zadając pytanie o jego zadowolenie z otrzymanego leczenia, wybierając jedną z poniższych odpowiedzi:

  1. Bardzo zadowolony
  2. Zadowolona
  3. Ani zadowolony, ani niezadowolony
  4. Niezadowolony
  5. Bardzo nieusatysfakcjonowany
Za dwa tygodnie
Kwestionariusz satysfakcji
Ramy czasowe: Trzy miesiące

Zostanie przeprowadzona ankieta, aby dowiedzieć się, co dostrzegł pacjent, zadając pytanie o jego zadowolenie z otrzymanego leczenia, wybierając jedną z poniższych odpowiedzi:

  1. Bardzo zadowolony
  2. Zadowolona
  3. Ani zadowolony, ani niezadowolony
  4. Niezadowolony
  5. Bardzo nieusatysfakcjonowany
Trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andaluz Health Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OYA-EXC-2019-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj