Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevisst selvmedfølelse for å hjelpe nye voksne med diabetes overgang til voksen alder

24. juni 2019 oppdatert av: Michael McIntyre, University of Manitoba

Vekst og egenomsorg: Bruk av oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å hjelpe nye voksne med diabetes overgang til voksen alder

Overgangen fra pediatrisk til voksenbehandling er spesielt vanskelig for personer med type 1-diabetes. Det er en hypotese om at en oppmerksomhetsbasert intervensjon for individer som gjør denne overgangen vil bidra til personlig psykologisk velvære, overlegen deltakelse i helsevesenet og mer tettere kontrollerte blodsukkernivåer. Unge voksne med diabetes type I vil fullføre et åtte ukers treningsprogram i Mindful Self-Compassion. Intervensjonseffektivitet vil bli vurdert med både egenrapportering og fysiologiske tiltak. Vurderinger vil skje ved starten av treningsprogrammet, slutten av programmet og tre måneder etter programmet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil evaluere konsekvensene av en åtte ukers Mindful Self-Compassion (MSC) intervensjon på det psykologiske og fysiske velværet til 18 til 25 år gamle individer med type 1 diabetes som er i en alder med etablert risiko. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en umiddelbar intervensjonsgruppe eller ventelistekontrollgruppe. Alle deltakerne vil bli testet før og etter intervensjonen på et batteri av selvrapporteringstiltak designet for å vurdere ulike aspekter ved egenomsorg og psykologisk funksjon. Det vil også bli tatt blodprøver før og etter intervensjonen for å bestemme HbA1C-nivåer. Deltakerne vil også motta en oppfølgingsvurdering tre måneder etter intervensjonen for å vurdere varigheten av effektene. Vi forventer at MSC-opplæring induserer positiv endring i deltakernes diabetesbehandling og personlige velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 25 år
  • Få omsorg for type 1 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk eller medisinsk ute av stand til å fullføre MSC-programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar opplæringsgruppe
8 ukers trening i Mindful Self-Compassion.
Atferdsmessig: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet ble utviklet av Christopher K. Germer, PhD og Kristin Neff, PhD.
Annen: Ventelistekontrollgruppe
Ingen intervensjon i ca. 12 uker. Etter denne ventetiden vil deltakerne gjennomføre 8 ukers opplæring i Mindful Self-Compassion.
Atferdsmessig: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet ble utviklet av Christopher K. Germer, PhD og Kristin Neff, PhD.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig plasmaglukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert ved HbA1C testresultater. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant reduksjon i gjennomsnittlig glukosekonsentrasjon, noe som indikerer bedre diabetesbehandling.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i selvbehandling av diabetes
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert ut fra totalskårer og subskala-skårer på sammendraget av diabetes-selvomsorgsaktiviteter (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000), som varierer fra 0 til 7 når gjennomsnittsskårene for gjenstander beregnes. Elementene vurderer generell diett, spesifikk diett, trening, blodsukkertesting, fotpleie og røyking. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i selvbehandling av diabetes.
Baseline, 8 uker og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av totalskårer og subskala-skårer på Self-Compassion-skalaen (Neff, 2003), som varierer fra 1 til 5 når gjennomsnittsskårene for elementet beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i selvmedfølelse.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i Mindfulness
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av totalskårer og subskala-skårer på Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), som varierer fra 1 til 5 når gjennomsnittsskårene for elementet beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i oppmerksomhet.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i frykt for medfølelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av totalskårer og subskala-skårer på Fears of Compassion-skalaen (Gilbert et al., 2011), som varierer fra 0 til 4 når gjennomsnittsskårene for elementet beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant reduksjon i frykt for medfølelse.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i positiv påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert ved totalskåre på skalaen Positive Affective Well-Being (Hess et al., 2005; poengområde: 1 til 7) og skårer på underskalaen for positiv affekt i Positive og Negative Affect Schedule (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; poengområde: 1 til 5). Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i positiv affekt.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av skårer på negativ affekt-underskalaen til positiv og negativ affektplan (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som varierer fra 1 til 5 når gjennomsnittsskårene for vareelementer beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant reduksjon i negativ påvirkning.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert ved totalskåre på Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), som varierer fra 1 til 5 når gjennomsnittsskårene for elementet beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant reduksjon i opplevd stress.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i livsengasjement
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert ut fra totalskåre på Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), som varierer fra 1 til 5 når gjenstandsscore beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i livsengasjement.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i Health Locus of Control
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av subskala-skårer (interne, tilfeldige, kraftige andre) på Multidimensional Health Locus of Control-skalaen (Wallston et al., 1978), som varierer fra 1 til 6 når gjennomsnittsskårene for elementet beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant økning i intern helsekontroll.
Baseline, 8 uker og 3 måneder
Endring i spiseforstyrrelsessymptomatologi
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 3 måneder
Vurdert av totalskårer og subskala-skårer på Eating Disorders Examination Questionnaire (Fairburn & Beglin, 1994), som varierer fra 0 til 6 når gjennomsnittsskårene for gjenstander beregnes. Det ønskede resultatet er en statistisk signifikant reduksjon i spiseforstyrrelsessymptomatologi.
Baseline, 8 uker og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbeidspartnere

The Lawson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2017:293

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Mindful Self-Compassion (MSC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere