Autocompaixão consciente para ajudar adultos emergentes com diabetes na transição para a idade adulta
24 de junho de 2019 atualizado por: Michael McIntyre, University of Manitoba
Crescimento e autocuidado: o uso de intervenções baseadas em atenção plena para ajudar adultos emergentes com diabetes na transição para a idade adulta
A transição de cuidados pediátricos para adultos é particularmente difícil para indivíduos com diabetes tipo 1.
Supõe-se que uma intervenção baseada em mindfulness para indivíduos que fazem essa transição contribuirá para o bem-estar psicológico pessoal, participação superior nos cuidados de saúde e níveis de açúcar no sangue mais rigorosamente controlados.
Jovens adultos com diabetes tipo I completarão um programa de treinamento de oito semanas em autocompaixão consciente.
A eficácia da intervenção será avaliada com auto-relato e medidas fisiológicas.
As avaliações ocorrerão no início do programa de treinamento, no final do programa e três meses após o programa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa avaliará as consequências de uma intervenção Mindful Self-Compassion (MSC) de oito semanas no bem-estar psicológico e físico de indivíduos de 18 a 25 anos com diabetes tipo 1 que estão em uma idade de risco estabelecido.
Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção imediata ou grupo de controle de lista de espera.
Todos os participantes serão testados antes e depois da intervenção em uma bateria de medidas de autorrelato destinadas a avaliar vários aspectos do autocuidado e funcionamento psicológico.
Amostras de sangue também serão coletadas antes e depois da intervenção para determinar os níveis de HbA1C.
Os participantes também receberão uma avaliação de acompanhamento três meses após a intervenção para avaliar a durabilidade dos efeitos.
Esperamos que o treinamento do MSC induza mudanças positivas no controle do diabetes e no bem-estar pessoal dos participantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Contato:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Número de telefone: 1-204-235-3206
- E-mail: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 25 anos
- Obter cuidados para diabetes tipo 1
Critério de exclusão:
- Psicologicamente ou clinicamente incapaz de concluir o programa MSC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento imediato
8 semanas de treinamento em Autocompaixão Consciente.
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O programa MSC foi desenvolvido por Christopher K. Germer, PhD e Kristin Neff, PhD.
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Outro: Grupo de controle de lista de espera
Nenhuma intervenção por aproximadamente 12 semanas.
Após esse período de espera, os participantes completarão 8 semanas de treinamento em Autocompaixão Consciente.
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O programa MSC foi desenvolvido por Christopher K. Germer, PhD e Kristin Neff, PhD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração média de glicose plasmática
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado pelos resultados do teste de HbA1C.
O resultado desejado é uma diminuição estatisticamente significativa na concentração média de glicose, indicando maior controle do diabetes.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança na autogestão do diabetes
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
|
Avaliado por pontuações totais e pontuações de subescala no Resumo das atividades de autocuidado com diabetes (Toobert, Hampson e Glasgow, 2000), que variam de 0 a 7 quando as pontuações dos itens são calculadas.
Os itens avaliam dieta geral, dieta específica, exercícios, testes de glicemia, cuidados com os pés e tabagismo.
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo no autogerenciamento do diabetes.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autocompaixão
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
|
Avaliado por pontuações totais e pontuações de subescala na Escala de Autocompaixão (Neff, 2003), que variam de 1 a 5 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo na autocompaixão.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
|
Avaliado por pontuações totais e pontuações de subescala no Questionário Five Facet Mindfulness (Baer et al., 2006), que varia de 1 a 5 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo na atenção plena.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança nos medos da compaixão
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações totais e pontuações de subescala nas Escalas de Medos da Compaixão (Gilbert et al., 2011), que variam de 0 a 4 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é uma diminuição estatisticamente significativa nos medos de compaixão.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança no Afeto Positivo
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações totais na escala de Bem-Estar Afetivo Positivo (Hess et al., 2005; intervalo de pontuação: 1 a 7) e pontuações na subescala de afeto positivo do Esquema de Afeto Positivo e Negativo (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; intervalo de pontuação: 1 a 5).
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo no afeto positivo.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança no efeito negativo
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações na subescala de afeto negativo do Esquema de Afeto Positivo e Negativo (Watson, Clark e Tellegen, 1988), que variam de 1 a 5 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é uma diminuição estatisticamente significativa no afeto negativo.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança no Estresse Percebido
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações totais na Escala de Estresse Percebido (Cohen et al., 1983), que varia de 1 a 5 quando é calculada a média das pontuações dos itens.
O resultado desejado é uma diminuição estatisticamente significativa no estresse percebido.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança no Compromisso de Vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações totais no Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), que variam de 1 a 5 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo no engajamento com a vida.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança no Locus de Controle da Saúde
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações de subescala (interno, acaso, outros poderosos) na Escala Multidimensional do Locus de Controle da Saúde (Wallston et al., 1978), que varia de 1 a 6 quando é calculada a média das pontuações dos itens.
O resultado desejado é um aumento estatisticamente significativo no locus de controle da integridade interna.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Mudança na sintomatologia do transtorno alimentar
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Avaliado por pontuações totais e pontuações de subescala no Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares (Fairburn & Beglin, 1994), que variam de 0 a 6 quando as pontuações dos itens são calculadas.
O resultado desejado é uma diminuição estatisticamente significativa na sintomatologia do transtorno alimentar.
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Linha de base, 8 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2017:293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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