Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medveten självmedkänsla för att hjälpa nya vuxna med diabetes övergång till vuxen ålder

24 juni 2019 uppdaterad av: Michael McIntyre, University of Manitoba

Tillväxt och egenvård: Användningen av Mindfulness-baserade interventioner för att hjälpa nya vuxna med diabetes övergång till vuxen ålder

Övergången från pediatrisk till vuxenvård är särskilt svår för individer med typ 1-diabetes. Det antas att en mindfulness-baserad intervention för individer som gör denna övergång kommer att bidra till personligt psykologiskt välbefinnande, överlägset deltagande i hälso- och sjukvården och mer strikt kontrollerade blodsockernivåer. Unga vuxna med typ I-diabetes kommer att genomföra ett åtta veckor långt träningsprogram i Mindful Self-Compassion. Interventionens effektivitet kommer att bedömas med både självrapportering och fysiologiska åtgärder. Bedömningar kommer att ske i början av utbildningsprogrammet, slutet av programmet och tre månader efter programmet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning kommer att utvärdera konsekvenserna av en åtta veckor lång intervention med Mindful Self-Compassion (MSC) på det psykologiska och fysiska välbefinnandet hos 18 till 25-åriga individer med typ 1-diabetes som befinner sig i en ålder av etablerad risk. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en omedelbar interventionsgrupp eller väntelista kontrollgrupp. Alla deltagare kommer att testas före och efter interventionen på ett batteri av självrapporteringsåtgärder utformade för att bedöma olika aspekter av egenvård och psykologisk funktion. Blodprover kommer också att tas före och efter interventionen för att bestämma HbA1C-nivåer. Deltagarna kommer också att få en uppföljningsbedömning tre månader efter interventionen för att bedöma effekternas varaktighet. Vi förväntar oss att MSC-utbildning inducerar positiv förändring i deltagarnas diabeteshantering och personliga välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytering
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna mellan 18 och 25 år
  • Få vård för typ 1-diabetes

Exklusions kriterier:

  • Psykologiskt eller medicinskt oförmögen att slutföra MSC-programmet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar utbildningsgrupp
8 veckors träning i Mindful Self-Compassion.
Beteende: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet har utvecklats av Christopher K. Germer, PhD och Kristin Neff, PhD.
Övrig: Väntelista kontrollgrupp
Ingen intervention under cirka 12 veckor. Efter denna vänteperiod kommer deltagarna att genomföra 8 veckors träning i Mindful Self-Compassion.
Beteende: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-programmet har utvecklats av Christopher K. Germer, PhD och Kristin Neff, PhD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i genomsnittlig plasmaglukoskoncentration
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd av HbA1C-testresultat. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant minskning av den genomsnittliga glukoskoncentrationen, vilket indikerar bättre behandling av diabetes.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i diabetessjälvhantering
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd av totalpoäng och subskalepoäng i sammanfattningen av diabetesegenvårdsaktiviteter (Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000), som sträcker sig från 0 till 7 när ett medelvärde beräknas. Föremålen bedömer allmän kost, specifik diet, träning, blodsockertestning, fotvård och rökning. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av självhanteringen av diabetes.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedöms av totalpoäng och subskalepoäng på Self-Compassion-skalan (Neff, 2003), som sträcker sig från 1 till 5 när ett medelvärde beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av självmedkänsla.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i Mindfulness
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd av totalpoäng och subskalepoäng på Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), som sträcker sig från 1 till 5 när ett medelvärde beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av mindfulness.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i rädslan för medkänsla
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedöms genom totalpoäng och subskalepoäng på Fears of Compassion-skalorna (Gilbert et al., 2011), som sträcker sig från 0 till 4 när ett medelvärde beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant minskning av rädslan för medkänsla.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i positiv påverkan
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd genom totalpoäng på skalan Positivt Affective Well-Being (Hess et al., 2005; poängintervall: 1 till 7) och poäng på subskalan för positiv påverkan i Positiva och Negative Affect Schema (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; poängintervall: 1 till 5). Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av positiv påverkan.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedöms genom poäng på underskalan för negativ påverkan i schemat för positiva och negativa effekter (Watson, Clark, & Tellegen, 1988), som sträcker sig från 1 till 5 när ett medelvärde beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant minskning av negativ påverkan.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedöms genom totalpoäng på Perceived Stress Scale (Cohen et al., 1983), som sträcker sig från 1 till 5 när objektpoängen beräknas i medeltal. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant minskning av upplevd stress.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i livsengagemang
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedöms genom totalpoäng på Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), som sträcker sig från 1 till 5 när objektpoängen beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av livsengagemang.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i Health Locus of Control
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd av subskalapoäng (interna, slumpmässiga, kraftfulla andra) på Multidimensional Health Locus of Control-skalan (Wallston et al., 1978), som sträcker sig från 1 till 6 när medelvärden beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant ökning av den interna hälsokontrollen.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Förändring i ätstörningssymptomatologi
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 3 månader
Bedömd av totalpoäng och subskalepoäng på Eating Disorders Examination Questionnaire (Fairburn & Beglin, 1994), som sträcker sig från 0 till 6 när ett medelvärde beräknas. Det önskade resultatet är en statistiskt signifikant minskning av ätstörningssymptomatologin.
Baslinje, 8 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

The Lawson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H2017:293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 1

Kliniska prövningar på Mindful Self-Compassion (MSC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera