당뇨병이 있는 신흥 성인이 성인으로 전환하는 데 도움이 되는 마음챙김 자기 연민
2019년 6월 24일 업데이트: Michael McIntyre, University of Manitoba
성장 및 자기 관리: 당뇨병이 있는 신흥 성인이 성인으로 전환하도록 지원하기 위한 마음챙김 기반 개입의 사용
소아과에서 성인 치료로의 전환은 제1형 당뇨병 환자에게 특히 어렵습니다.
이러한 전환을 하는 개인을 위한 마음챙김 기반 개입이 개인의 심리적 웰빙, 건강 관리에 대한 우수한 참여 및 보다 엄격하게 통제된 혈당 수치에 기여할 것이라는 가설이 있습니다.
제1형 당뇨병이 있는 청년들은 Mindful Self-Compassion에서 8주간의 훈련 프로그램을 마칠 것입니다.
개입 효과는 자가 보고 및 생리학적 측정으로 평가됩니다.
평가는 교육 프로그램 시작, 프로그램 종료 및 프로그램 후 3개월에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8주간의 MSC(Mindful Self-Compassion) 개입이 위험이 있는 1형 당뇨병이 있는 18세에서 25세 사이의 심리적 및 신체적 웰빙에 미치는 결과를 평가할 것입니다.
참가자는 즉시 개입 그룹 또는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 자기 관리 및 심리적 기능의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 일련의 자가 보고 측정에 대한 개입 전후에 테스트를 받게 됩니다.
또한 HbA1C 수준을 결정하기 위해 개입 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 또한 효과의 지속성을 평가하기 위해 개입 후 3개월 후에 후속 평가를 받게 됩니다.
우리는 MSC 교육이 참가자의 당뇨병 관리 및 개인 웰빙에 긍정적인 변화를 유도할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
연락하다:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- 전화번호: 1-204-235-3206
- 이메일: mmcintyre@sbrc.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 성인
- 제1형 당뇨병 치료 받기
제외 기준:
- 심리적 또는 의학적으로 MSC 프로그램을 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 교육 그룹
Mindful Self-Compassion 훈련 8주.
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MSC 프로그램은 Christopher K. Germer 박사와 Kristin Neff 박사가 개발했습니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
약 12주 동안 개입하지 않습니다.
이 대기 기간이 지나면 참가자는 Mindful Self-Compassion에서 8주간의 교육을 완료하게 됩니다.
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MSC 프로그램은 Christopher K. Germer 박사와 Kristin Neff 박사가 개발했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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HbA1C 테스트 결과로 평가됩니다.
원하는 결과는 평균 포도당 농도의 통계적으로 유의미한 감소이며 이는 더 나은 당뇨병 관리를 나타냅니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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당뇨병 자가관리의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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항목 점수의 평균을 구했을 때 범위가 0에서 7까지인 당뇨병 자가 관리 활동 요약(Toobert, Hampson, & Glasgow, 2000)의 총 점수 및 하위 척도 점수로 평가합니다.
항목은 일반적인 식단, 특정 식단, 운동, 혈당 검사, 발 관리 및 흡연을 평가합니다.
원하는 결과는 당뇨병 자가 관리에서 통계적으로 유의미한 증가입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기 연민의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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자기 연민 척도(Neff, 2003)의 총점과 하위 척도 점수로 평가하며 항목 점수의 평균을 냈을 때 1에서 5까지입니다.
원하는 결과는 자기 연민이 통계적으로 유의미하게 증가하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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마음챙김의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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Five Facet Mindfulness Questionnaire(Baer et al., 2006)의 총 점수 및 하위 척도 점수로 평가하며 항목 점수의 평균을 구했을 때 범위는 1~5입니다.
원하는 결과는 마음챙김이 통계적으로 유의하게 증가하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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연민에 대한 두려움의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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총점과 연민의 두려움 척도(Gilbert et al., 2011)의 하위 척도 점수로 평가하며, 항목 점수의 평균은 0에서 4까지입니다.
원하는 결과는 연민에 대한 두려움이 통계적으로 유의하게 감소하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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긍정적 영향의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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긍정적 정서적 웰빙 척도의 총점(Hess et al., 2005; 점수 범위: 1~7)과 긍정적 및 부정적 영향 일정의 긍정적 영향 하위 척도의 점수(Watson, Clark, & Tellegen, 1988)로 평가 ; 점수 범위: 1~5).
원하는 결과는 통계적으로 긍정적인 영향이 크게 증가하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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부정적인 영향의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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긍정적 및 부정적 영향 일정(Watson, Clark, & Tellegen, 1988)의 부정적 영향 하위 척도에 대한 점수로 평가되며, 항목 점수의 평균은 1에서 5까지입니다.
원하는 결과는 부정적인 영향이 통계적으로 유의미하게 감소하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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Perceived Stress Scale(Cohen et al., 1983)의 총점으로 평가하며 항목 점수의 평균을 냈을 때 범위는 1에서 5입니다.
원하는 결과는 인지된 스트레스가 통계적으로 유의하게 감소하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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생활 참여의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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Life Engagement Test(Scheier et al., 2006)의 총점으로 평가되며, 항목 점수의 평균을 냈을 때 1에서 5까지입니다.
원하는 결과는 삶의 참여가 통계적으로 유의하게 증가하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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건강 통제 소재의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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다차원적 건강 통제 척도(Wallston et al., 1978)의 하위 척도 점수(내적, 기회, 강력한 기타)로 평가되며, 항목 점수의 평균은 1에서 6까지입니다.
원하는 결과는 내부 건강 통제 위치가 통계적으로 유의미하게 증가하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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섭식 장애 증상의 변화
기간: 기준선, 8주 및 3개월
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섭식 장애 검사 설문지(Fairburn & Beglin, 1994)의 총점 및 하위 척도 점수로 평가하며 항목 점수의 평균을 구했을 때 범위는 0에서 6입니다.
원하는 결과는 섭식 장애 증상이 통계적으로 유의하게 감소하는 것입니다.
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기준선, 8주 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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