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L'auto-compassion consciente pour aider les adultes émergents atteints de diabète à passer à l'âge adulte

24 juin 2019 mis à jour par: Michael McIntyre, University of Manitoba

Croissance et soins personnels : l'utilisation d'interventions basées sur la pleine conscience pour aider les adultes émergents atteints de diabète à passer à l'âge adulte

La transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes est particulièrement difficile pour les personnes atteintes de diabète de type 1. On suppose qu'une intervention basée sur la pleine conscience pour les personnes effectuant cette transition contribuera au bien-être psychologique personnel, à une meilleure participation aux soins de santé et à un contrôle plus strict de la glycémie. Les jeunes adultes atteints de diabète de type I suivront un programme de formation de huit semaines sur l'auto-compassion consciente. L'efficacité de l'intervention sera évaluée à l'aide d'auto-évaluations et de mesures physiologiques. Les évaluations auront lieu au début du programme de formation, à la fin du programme et trois mois après le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche évaluera les conséquences d'une intervention Mindful Self-Compassion (MSC) de huit semaines sur le bien-être psychologique et physique des personnes de 18 à 25 ans atteintes de diabète de type 1 qui sont à un âge de risque établi. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention immédiate ou à un groupe témoin sur liste d'attente. Tous les participants seront testés avant et après l'intervention sur une batterie de mesures d'auto-évaluation conçues pour évaluer divers aspects des soins personnels et du fonctionnement psychologique. Des échantillons de sang seront également prélevés avant et après l'intervention pour déterminer les taux d'HbA1C. Les participants recevront également une évaluation de suivi trois mois après l'intervention pour évaluer la durabilité des effets. Nous nous attendons à ce que la formation MSC induise un changement positif dans la gestion du diabète et le bien-être personnel des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Michael McIntyre, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 1-204-235-3206
  • E-mail: mmcintyre@sbrc.ca

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Recrutement
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Contact:
          • Michael McIntyre, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 1-204-235-3206
          • E-mail: mmcintyre@sbrc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 25 ans
  • Obtenir des soins pour le diabète de type 1

Critère d'exclusion:

  • Psychologiquement ou médicalement incapable de terminer le programme MSC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation immédiate
8 semaines de formation en Mindful Self-Compassion.
Comportemental: Auto-compassion consciente (MSC)
Le programme MSC a été développé par Christopher K. Germer, PhD et Kristin Neff, PhD.
Autre: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention pendant environ 12 semaines. Après cette période d'attente, les participants suivront 8 semaines de formation en Mindful Self-Compassion.
Comportemental: Auto-compassion consciente (MSC)
Le programme MSC a été développé par Christopher K. Germer, PhD et Kristin Neff, PhD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration plasmatique moyenne de glucose
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les résultats du test HbA1C. Le résultat souhaité est une diminution statistiquement significative de la concentration moyenne de glucose, indiquant une meilleure gestion du diabète.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement dans l'autogestion du diabète
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux et les scores des sous-échelles sur le résumé des activités d'auto-soins du diabète (Toobert, Hampson et Glasgow, 2000), qui vont de 0 à 7 lorsque les scores des éléments sont moyennés. Les éléments évaluent l'alimentation générale, l'alimentation spécifique, l'exercice, les tests de glycémie, les soins des pieds et le tabagisme. Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative de l'autogestion du diabète.
Baseline, 8 semaines et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'auto-compassion
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux et les scores des sous-échelles sur l'échelle d'auto-compassion (Neff, 2003), qui vont de 1 à 5 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative de la compassion pour soi.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement de pleine conscience
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux et les scores des sous-échelles du Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer et al., 2006), qui vont de 1 à 5 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative de la pleine conscience.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement dans les peurs de la compassion
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux et les scores des sous-échelles sur les échelles des peurs de la compassion (Gilbert et al., 2011), qui vont de 0 à 4 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une diminution statistiquement significative des peurs de la compassion.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement d'affect positif
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux sur l'échelle de bien-être affectif positif (Hess et al., 2005 ; plage de scores : 1 à 7) et les scores sur la sous-échelle d'affect positif du programme d'affect positif et négatif (Watson, Clark et Tellegen, 1988 ; plage de notes : 1 à 5). Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative de l'affect positif.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement d'affect négatif
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores sur la sous-échelle d'affect négatif du programme d'affect positif et négatif (Watson, Clark et Tellegen, 1988), qui vont de 1 à 5 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une diminution statistiquement significative de l'affect négatif.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement du stress perçu
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux sur l'échelle de stress perçu (Cohen et al., 1983), qui vont de 1 à 5 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une diminution statistiquement significative du stress perçu.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement dans l'engagement de la vie
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux au Life Engagement Test (Scheier et al., 2006), qui vont de 1 à 5 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative de l'engagement dans la vie.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Changement dans le locus de contrôle de la santé
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores des sous-échelles (internes, aléatoires, autres puissants) sur l'échelle du locus de contrôle de la santé multidimensionnelle (Wallston et al., 1978), qui vont de 1 à 6 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une augmentation statistiquement significative du locus de contrôle de la santé interne.
Baseline, 8 semaines et 3 mois
Modification de la symptomatologie des troubles de l'alimentation
Délai: Baseline, 8 semaines et 3 mois
Évalué par les scores totaux et les scores des sous-échelles du Eating Disorders Examination Questionnaire (Fairburn & Beglin, 1994), qui vont de 0 à 6 lorsque les scores des items sont moyennés. Le résultat souhaité est une diminution statistiquement significative de la symptomatologie des troubles de l'alimentation.
Baseline, 8 semaines et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Collaborateurs

The Lawson Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2017:293

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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