正念自我同情，以帮助患有糖尿病的新兴成年人过渡到成年期
2019年6月24日 更新者：Michael McIntyre、University of Manitoba
成长和自我保健：使用基于正念的干预措施帮助患有糖尿病的新兴成年人过渡到成年期
对于 1 型糖尿病患者来说，从儿科到成人护理的过渡尤其困难。
据推测，对进行这种转变的个人进行基于正念的干预将有助于个人心理健康、更好地参与医疗保健以及更严格地控制血糖水平。
患有 I 型糖尿病的年轻成人将完成为期八周的正念自我关怀培训计划。
将通过自我报告和生理措施评估干预效果。
评估将在培训计划开始、计划结束和计划后三个月进行。
研究概览
详细说明
这项研究将评估为期八周的正念自我慈悲 (MSC) 干预对 18 至 25 岁处于确定风险年龄的 1 型糖尿病患者的心理和身体健康的影响。
参与者将被随机分配到即时干预组或候补名单对照组。
所有参与者将在干预前后接受一系列自我报告措施的测试，这些措施旨在评估自我保健和心理功能的各个方面。
还将在干预前后采集血样以确定 HbA1C 水平。
参与者还将在干预后三个月接受后续评估，以评估效果的持久性。
我们期望 MSC 培训能够在参与者的糖尿病管理和个人健康方面产生积极的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- 招聘中
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
接触：
- Michael McIntyre, Ph.D.
- 电话号码：1-204-235-3206
- 邮箱：mmcintyre@sbrc.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 25 岁的成年人
- 获得 1 型糖尿病的护理
排除标准：
- 在心理上或医学上无法完成 MSC 课程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即时培训组
8 周的正念自我慈悲培训。
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MSC 计划由 Christopher K. Germer 博士和 Kristin Neff 博士开发。
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其他：候补名单控制组
大约 12 周没有干预。
等待期过后，参与者将完成 8 周的正念自我慈悲训练。
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MSC 计划由 Christopher K. Germer 博士和 Kristin Neff 博士开发。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血浆葡萄糖浓度的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过 HbA1C 测试结果评估。
期望的结果是平均葡萄糖浓度在统计学上显着降低，表明糖尿病管理更有效。
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基线、8 周和 3 个月
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糖尿病自我管理的改变
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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根据糖尿病自我护理活动总结（Toobert、Hampson 和 Glasgow，2000 年）的总分和子量表分数进行评估，当项目分数被平均时，其范围从 0 到 7。
这些项目评估一般饮食、特定饮食、运动、血糖测试、足部护理和吸烟。
期望的结果是糖尿病自我管理在统计学上显着增加。
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基线、8 周和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我同情的改变
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过自我同情量表 (Neff, 2003) 的总分和子量表分数进行评估，当项目分数被平均时，其范围从 1 到 5。
期望的结果是在统计上显着增加自我同情。
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基线、8 周和 3 个月
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正念的改变
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过五方面正念问卷（Baer 等人，2006 年）的总分和子量表分数进行评估，当项目分数被平均时，范围从 1 到 5。
期望的结果是正念在统计上显着增加。
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基线、8 周和 3 个月
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对同情心恐惧的改变
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过同情恐惧量表的总分和子量表分数进行评估（Gilbert 等人，2011 年），当项目分数被平均时，其范围从 0 到 4。
期望的结果是对同情心的恐惧在统计上显着减少。
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基线、8 周和 3 个月
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积极影响的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过积极情感幸福感量表的总分（Hess 等人，2005 年；分数范围：1 至 7）和积极和消极影响量表的积极影响子量表的分数（Watson、Clark 和 Tellegen，1988 年）进行评估; 评分范围：1 至 5）。
期望的结果是积极影响在统计上显着增加。
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基线、8 周和 3 个月
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负面影响的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过正面和负面影响表（Watson、Clark 和 Tellegen，1988）的负面影响子量表的分数进行评估，当项目分数被平均时，其范围从 1 到 5。
期望的结果是负面影响在统计上显着减少。
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基线、8 周和 3 个月
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感知压力的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过感知压力量表（Cohen 等人，1983 年）的总分进行评估，当项目分数被平均时，总分范围从 1 到 5。
期望的结果是感知压力在统计上显着减少。
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基线、8 周和 3 个月
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生活参与度的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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根据生活参与测试（Scheier 等人，2006 年）的总分进行评估，当项目分数取平均值时，总分范围为 1 到 5。
期望的结果是生活参与度在统计上显着增加。
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基线、8 周和 3 个月
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健康控制点的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过多维健康控制量表（Wallston 等人，1978 年）的子量表分数（内部、机会、强大的其他人）进行评估，当项目分数被平均时，其范围从 1 到 6。
期望的结果是内部健康控制点在统计上显着增加。
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基线、8 周和 3 个月
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饮食失调症状的变化
大体时间：基线、8 周和 3 个月
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通过饮食失调检查问卷（Fairburn & Beglin，1994）的总分和子量表分数进行评估，当项目分数平均时，范围从 0 到 6。
期望的结果是饮食失调症状在统计学上显着减少。
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基线、8 周和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael McIntyre, Ph.D.、St. Boniface Hospital Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月24日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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