Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietoinen itsemyötätunto auttamaan diabetesta sairastavia aikuisia siirtymään aikuisuuteen

maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Michael McIntyre, University of Manitoba

Kasvu ja itsehoito: Mindfulness-pohjaisten interventioiden käyttö auttamaan uusia diabetesta sairastavia aikuisia siirtymään aikuisuuteen

Siirtyminen lastenhoidosta aikuisten hoitoon on erityisen vaikeaa tyypin 1 diabetesta sairastaville. Oletetaan, että mindfulness-pohjainen interventio tämän siirtymän tekeville yksilöille edistää henkilökohtaista psykologista hyvinvointia, ylivoimaista osallistumista terveydenhuoltoon ja tiukemmin kontrolloitua verensokeritasoa. Nuoret aikuiset, joilla on tyypin I diabetes, suorittavat kahdeksan viikon mittaisen Mindful Self-Compassion -koulutusohjelman. Interventioiden tehokkuutta arvioidaan sekä itseraportoinnilla että fysiologisilla mittareilla. Arvioinnit suoritetaan koulutusohjelman alussa, ohjelman lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahdeksan viikon Mindful Self-Compassion (MSC) -intervention vaikutuksia 18–25-vuotiaiden tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden psyykkiseen ja fyysiseen hyvinvointiin, jotka ovat vakiintuneen riskin iässä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko välittömään interventioryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Kaikki osallistujat testataan ennen interventiota ja sen jälkeen joukolla itseraportointimenetelmiä, jotka on suunniteltu arvioimaan itsehoidon ja psykologisen toiminnan eri näkökohtia. Verinäytteitä otetaan myös ennen ja jälkeen toimenpiteen HbA1C-tasojen määrittämiseksi. Osallistujat saavat myös seuranta-arvioinnin kolmen kuukauden kuluttua interventiosta vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi. Odotamme MSC-koulutuksen saavan aikaan positiivisen muutoksen osallistujien diabeteksen hallintaan ja henkilökohtaiseen hyvinvointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytointi
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael McIntyre, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 1-204-235-3206
          • Sähköposti: mmcintyre@sbrc.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-25-vuotiaat aikuiset
  • Hanki hoitoa tyypin 1 diabetekselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologisesti tai lääketieteellisesti kykenemätön suorittamaan MSC-ohjelmaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön koulutusryhmä
8 viikkoa Mindful Self-Compassion -koulutusta.
Käyttäytyminen: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-ohjelman ovat kehittäneet Christopher K. Germer, PhD ja Kristin Neff, PhD.
Muut: Jonotuslistan ohjausryhmä
Ei interventiota noin 12 viikkoon. Tämän odotusajan jälkeen osallistujat suorittavat 8 viikon Mindful Self-Compassion -koulutuksen.
Käyttäytyminen: Mindful Self-Compassion (MSC)
MSC-ohjelman ovat kehittäneet Christopher K. Germer, PhD ja Kristin Neff, PhD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä plasman glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu HbA1C-testituloksilla. Haluttu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä keskimääräisen glukoosipitoisuuden lasku, mikä viittaa parempaan diabeteksen hallintaan.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos diabeteksen itsehallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu diabeteksen itsehoitotoimintojen yhteenvedon (Toobert, Hampson ja Glasgow, 2000) kokonaispistemäärällä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 0–7, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Kohteet arvioivat yleisruokavaliota, erityisruokavaliota, liikuntaa, verensokerin mittausta, jalkojen hoitoa ja tupakointia. Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä lisäys diabeteksen itsehallinnassa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla itsemyötätunto-asteikolla (Neff, 2003), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta. Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä itsetunnon lisääntyminen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnairen (Baer et al., 2006) kokonaispisteillä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 1:stä 5:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä mindfulnessin kasvu.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos myötätunnon peloissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu kokonaispisteillä ja ala-asteikolla Fears of Compassion Scales -asteikolla (Gilbert et al., 2011), jotka vaihtelevat 0–4, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä myötätunnon pelkojen väheneminen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu kokonaispisteillä Positive Affective Well-being -asteikolla (Hess et al., 2005; pistemäärät: 1–7) ja positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun positiivisen vaikutuksen ala-asteikkopisteillä (Watson, Clark ja Tellegen, 1988) pisteet: 1-5). Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä positiivisen vaikutuksen kasvu.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun negatiivisten vaikutusten ala-asteikolla (Watson, Clark ja Tellegen, 1988), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta. Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä negatiivisen vaikutuksen väheneminen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu kokonaispisteillä koetun stressin asteikolla (Cohen et al., 1983), jotka vaihtelevat 1:stä 5:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä koetun stressin väheneminen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos elämään sitoutumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu Life Engagement -testin kokonaispisteillä (Scheier et al., 2006), jotka vaihtelevat 1-5, kun kohteen pisteet lasketaan keskiarvosta. Toivottu lopputulos on tilastollisesti merkitsevä lisäys elämään sitoutumisessa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos terveyden hallintapaikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu alaasteikkopisteillä (sisäinen, sattuma, voimakkaat muut) moniulotteisella terveydentilan kontrolliasteikolla (Wallston et al., 1978), jotka vaihtelevat 1:stä 6:een, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Toivottu tulos on tilastollisesti merkitsevä kasvu sisäisen terveyden hallinnassa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Muutos syömishäiriöiden oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta
Arvioitu syömishäiriöiden tutkimuskyselyn (Fairburn & Beglin, 1994) kokonaispisteillä ja alaasteikkopisteillä, jotka vaihtelevat 0–6, kun kohdepisteiden keskiarvo lasketaan. Toivottu tulos on syömishäiriön oireiden tilastollisesti merkitsevä väheneminen.
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Yhteistyökumppanit

The Lawson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H2017:293

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Mindful Self-Compassion (MSC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa