Figyelmes önegyüttérzés a cukorbetegségben szenvedő, feltörekvő felnőttek felnőttkorba való átmenetének elősegítésére
2019. június 24. frissítette: Michael McIntyre, University of Manitoba
Növekedés és öngondoskodás: Az éberségen alapuló beavatkozások alkalmazása a cukorbeteg felnőttek felnőttkorba való átmenetének elősegítésére
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára különösen nehéz áttérni a gyermekgyógyászatról a felnőtt ellátásra.
Feltételezhető, hogy az ezen az átmeneten áteső egyének mindfulness-alapú beavatkozása hozzájárul a személyes pszichológiai jóléthez, az egészségügyi ellátásban való jobb részvételhez és a szigorúbban szabályozott vércukorszinthez.
Az I-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőttek nyolc hetes tréningprogramot végeznek a Mindful Self-Compassion témakörben.
A beavatkozás hatékonyságát önbejelentéssel és fiziológiai mérésekkel egyaránt értékelni fogják.
Az értékelésekre a képzési program kezdetén, a program végén és a program utáni három hónapon belül kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kutatás értékelni fogja egy nyolchetes Mindful Self-Compassion (MSC) beavatkozás következményeit az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő 18-25 éves egyének pszichológiai és fizikai jólétére, akik a megállapított kockázati életkorban vannak.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy azonnali beavatkozási csoportba vagy a várólistás kontrollcsoportba.
Minden résztvevőt tesztelnek a beavatkozás előtt és után egy sor önbevallási intézkedésen, amelyek célja az öngondoskodás és a pszichológiai működés különböző aspektusainak felmérése.
A beavatkozás előtt és után vérmintát is vesznek a HbA1C szint meghatározására.
A résztvevők a beavatkozást követő három hónapon belül egy nyomon követési értékelést is kapnak, hogy felmérjék a hatások tartósságát.
Arra számítunk, hogy az MSC tréning pozitív változást idéz elő a résztvevők cukorbetegség kezelésében és személyes jólétében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Toborzás
- St. Boniface Hospital Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael McIntyre, Ph.D.
- Telefonszám: 1-204-235-3206
- E-mail: mmcintyre@sbrc.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év közötti felnőttek
- Az 1-es típusú cukorbetegség ellátása
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiailag vagy orvosilag nem tudja befejezni az MSC programot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali képzési csoport
8 hetes képzés a Mindful Self-Compassion témakörben.
|
Az MSC programot Christopher K. Germer, PhD és Kristin Neff, PhD fejlesztette ki.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlőcsoport
Körülbelül 12 hétig nincs beavatkozás.
Ezt a várakozási időszakot követően a résztvevők 8 hetes képzésen vesznek részt a Mindful Self-Compassion témakörben.
|
Az MSC programot Christopher K. Germer, PhD és Kristin Neff, PhD fejlesztette ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos plazma glükózkoncentráció változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A HbA1C teszt eredményei alapján értékelve.
A kívánt eredmény az átlagos glükózkoncentráció statisztikailag szignifikáns csökkenése, ami a cukorbetegség jobb kezelését jelzi.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás a cukorbetegség önkezelésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A cukorbetegség öngondoskodási tevékenységeinek összefoglalója (Toobert, Hampson és Glasgow, 2000) összesített pontszámai és alskálái alapján értékelték, amelyek 0-tól 7-ig terjednek, amikor a tételpontszámokat átlagolják.
A tételek felmérik az általános étrendet, a speciális étrendet, a testmozgást, a vércukorszint-vizsgálatot, a lábápolást és a dohányzást.
A kívánt eredmény a cukorbetegség önkezelésének statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
Az önegyüttérzés skála (Neff, 2003) összpontszámai és alskála pontszámai alapján értékelik, amelyek 1-től 5-ig terjednek, ha a tételpontszámokat átlagolják.
A kívánt eredmény az önegyüttérzés statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás a Mindfulnessben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire (Baer és mtsai, 2006) összpontszámai és alskálái pontszámai alapján értékelték, amelyek 1-től 5-ig terjednek, ha a tételpontszámokat átlagolják.
A kívánt eredmény a tudatosság statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás az együttérzéstől való félelemben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A Fears of Compassion Scales (Gilbert és mtsai, 2011) összpontszámai és alskálái pontszámai alapján értékelték, amelyek 0-tól 4-ig terjednek a tételpontszámok átlagolásakor.
A kívánt eredmény az együttérzéstől való félelem statisztikailag szignifikáns csökkenése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás a pozitív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A pozitív affektív jóllét skála összpontszámai (Hess és mtsai, 2005; pontszám tartomány: 1-7) és a pozitív és negatív hatások ütemezése (Watson, Clark és Tellegen, 1988) pozitív hatás alskálájának pontszámai alapján értékelve. ponttartomány: 1-5).
A kívánt eredmény a pozitív hatás statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás a negatív hatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A Pozitív és Negatív Affektusok ütemtervének negatív hatások alskáláján (Watson, Clark és Tellegen, 1988) kapott pontszámok alapján értékelik, amelyek 1-től 5-ig terjednek, ha a tételek pontszámait átlagolják.
A kívánt eredmény a negatív hatás statisztikailag szignifikáns csökkenése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás az észlelt stresszben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
Az észlelt stressz skála (Cohen és mtsai, 1983) összpontszámai alapján értékelve, amelyek 1-től 5-ig terjednek, ha a tételpontszámokat átlagolják.
A kívánt eredmény az észlelt stressz statisztikailag szignifikáns csökkenése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás az életvitelben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A Life Engagement Test (Scheier és mtsai, 2006) összpontszámai alapján értékelték, amelyek 1-től 5-ig terjednek, ha a tételek pontszámait átlagolják.
A kívánt eredmény az életelkötelezettség statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás az egészségi szabályozási lokuszban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
A Multidimensional Health Locus of Control Scale (Wallston és mtsai, 1978) alskála-pontszámai (belső, véletlen, erős egyéb tényezők) alapján értékelve, amelyek 1-től 6-ig terjednek az itempontszámok átlagolásakor.
A kívánt eredmény a belső egészségi kontrollterület statisztikailag szignifikáns növekedése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
|
Változás az étkezési zavarok tünettanában
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
Az Eating Disorders Examination Questionnaire (Fairburn és Beglin, 1994) összpontszámai és alskálái pontszámai alapján értékelték, amelyek 0-tól 6-ig terjednek, ha a tételpontszámokat átlagolják.
A kívánt eredmény az evészavar tüneteinek statisztikailag szignifikáns csökkenése.
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2017:293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .