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Autocompasión consciente para ayudar a los adultos emergentes con diabetes en la transición a la edad adulta

24 de junio de 2019 actualizado por: Michael McIntyre, University of Manitoba

Crecimiento y autocuidado: el uso de intervenciones basadas en la atención plena para ayudar a los adultos emergentes con diabetes en la transición a la edad adulta

La transición de la atención pediátrica a la de adultos es particularmente difícil para las personas con diabetes tipo 1. Se plantea la hipótesis de que una intervención basada en la atención plena para las personas que realizan esta transición contribuirá al bienestar psicológico personal, una participación superior en la atención médica y niveles de azúcar en sangre más estrictamente controlados. Los adultos jóvenes con diabetes tipo I completarán un programa de capacitación de ocho semanas en Autocompasión consciente. La efectividad de la intervención se evaluará tanto con autoinforme como con medidas fisiológicas. Las evaluaciones se realizarán al comienzo del programa de capacitación, al final del programa y tres meses después del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación evaluará las consecuencias de una intervención de autocompasión consciente (MSC) de ocho semanas en el bienestar psicológico y físico de personas de 18 a 25 años con diabetes tipo 1 que se encuentran en una edad de riesgo establecido. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención inmediata o a un grupo de control en lista de espera. Todos los participantes serán evaluados antes y después de la intervención en una batería de medidas de autoinforme diseñadas para evaluar varios aspectos del autocuidado y el funcionamiento psicológico. También se tomarán muestras de sangre antes y después de la intervención para determinar los niveles de HbA1C. Los participantes también recibirán una evaluación de seguimiento tres meses después de la intervención para evaluar la durabilidad de los efectos. Esperamos que la formación de MSC induzca un cambio positivo en el control de la diabetes y el bienestar personal de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael McIntyre, Ph.D.
  • Número de teléfono: 1-204-235-3206
  • Correo electrónico: mmcintyre@sbrc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
        • Reclutamiento
        • St. Boniface Hospital Research Centre
        • Contacto:
          • Michael McIntyre, Ph.D.
          • Número de teléfono: 1-204-235-3206
          • Correo electrónico: mmcintyre@sbrc.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 25 años
  • Obtener atención para la diabetes tipo 1

Criterio de exclusión:

  • Psicológica o médicamente incapaz de completar el programa MSC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Formación Inmediata
8 semanas de entrenamiento en Autocompasión Consciente.
Conductual: Autocompasión consciente (MSC)
El programa MSC fue desarrollado por Christopher K. Germer, PhD y Kristin Neff, PhD.
Otro: Grupo de control de lista de espera
Sin intervención durante aproximadamente 12 semanas. Después de este período de espera, los participantes completarán 8 semanas de capacitación en Autocompasión consciente.
Conductual: Autocompasión consciente (MSC)
El programa MSC fue desarrollado por Christopher K. Germer, PhD y Kristin Neff, PhD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración promedio de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por los resultados de la prueba de HbA1C. El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en la concentración promedio de glucosa, lo que indica un mayor control de la diabetes.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el autocontrol de la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en el Resumen de actividades de autocuidado de la diabetes (Toobert, Hampson y Glasgow, 2000), que van de 0 a 7 cuando se promedian los puntajes de los ítems. Los ítems evalúan dieta general, dieta específica, ejercicio, glucemia, cuidado de los pies y tabaquismo. El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en el autocontrol de la diabetes.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en la Escala de autocompasión (Neff, 2003), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en la autocompasión.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (Baer et al., 2006), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en la atención plena.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en los miedos a la compasión
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en las Escalas de Miedo a la Compasión (Gilbert et al., 2011), que van de 0 a 4 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa de los temores a la compasión.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el afecto positivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales en la escala de Bienestar Afectivo Positivo (Hess et al., 2005; rango de puntaje: 1 a 7) y puntajes en la subescala de afecto positivo del Programa de Afecto Positivo y Negativo (Watson, Clark, & Tellegen, 1988 ; rango de puntuación: 1 a 5). El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en el afecto positivo.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el afecto negativo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes en la subescala de afecto negativo del Programa de afecto positivo y negativo (Watson, Clark y Tellegen, 1988), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa del afecto negativo.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales en la Escala de estrés percibido (Cohen et al., 1983), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa del estrés percibido.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el Compromiso de Vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales en la Prueba de Compromiso con la Vida (Scheier et al., 2006), que van de 1 a 5 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en el compromiso con la vida.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en el lugar de control de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes de subescala (interno, casual, otros poderosos) en la Escala de control de salud multidimensional (Wallston et al., 1978), que van de 1 a 6 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es un aumento estadísticamente significativo en el lugar de control de la salud interna.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Cambio en la sintomatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 3 meses
Evaluado por puntajes totales y puntajes de subescala en el Cuestionario de Examen de Trastornos de la Alimentación (Fairburn & Beglin, 1994), que van de 0 a 6 cuando se promedian los puntajes de los ítems. El resultado deseado es una disminución estadísticamente significativa en la sintomatología del trastorno alimentario.
Línea de base, 8 semanas y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Colaboradores

The Lawson Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Michael McIntyre, Ph.D., St. Boniface Hospital Research Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H2017:293

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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